GRUNDLÄGGANDE KOLHYDRATRÄKNING VID PREDIABETES (CARB-PRED)

Typ 2-diabetes mellitus (T2DM) är ett stort och snabbt växande globalt hälsoproblem. Prediabetes representerar ett högt risktillstånd för progression till T2DM och erbjuder ett kritiskt fönster för förebyggande åtgärder. Eftersom prediabetes ofta är asymtomatisk är tidig upptäckt och effektiva livsstilsbaserade strategier avgörande. Primärvårdsmiljöer erbjuder en optimal miljö för att identifiera högriskindivider och implementera förebyggande åtgärder.

Livsstilsförändring, särskilt kostinterventioner och fysisk aktivitet, är hörnstenen i diabetesförebyggande arbete. Medicinsk näringsterapi (MNT) har visats spela en nyckelroll för att förbättra glykemiska utfall. Grundläggande kolhydraträkning (CC), som en del av MNT, är ett praktiskt och strukturerat kosttillvägagångssätt som syftar till att öka medvetenheten om kolhydratintag och förbättra glykemisk kontroll. Bevisen för dess effektivitet hos individer med prediabetes är dock fortfarande begränsade.

Denna studie syftar till att utvärdera effekten av utbildning i grundläggande kolhydraträkning på HbA1c-nivåer hos individer med prediabetes i en primärvårdsmiljö.

Studien kommer att utformas som en randomiserad kontrollerad studie som genomförs på familjemedicinkliniken vid Marmara University Hospital. Vuxna från 18 år och uppåt med HbA1c-nivåer mellan 5,7 % och 6,4 % som uppfyller inklusionskriterierna och ger informerat samtycke kommer att inkluderas.

Deltagarna kommer att randomiseras till interventions- och kontrollgrupper med en enkel randomiseringsmetod i ett 2:1-förhållande. Alla deltagare kommer att få standardiserade livsstilsrekommendationer som en del av den vanliga vården. Dessutom kommer en broschyr med information om hälsosam kost och grundläggande kolhydraträkning, utarbetad baserat på aktuell vetenskaplig litteratur, att delas ut till alla deltagare.

Vid baslinjen kommer alla deltagare att fylla i ett frågeformulär som bedömer sociodemografiska egenskaper och diabetesrelaterade faktorer. "Skalan för kunskap om näring och grundläggande kolhydraträkning" kommer att administreras vid baslinjen, 3 månader och 6 månader. Denna skala består av 20 frågor, inklusive sant/falskt-påståenden och två fyll-i-blankett-frågor relaterade till fastande och postprandiellt blodsocker.

Antropometriska mätningar inklusive kroppsvikt, kroppsmassaindex (BMI) och midjeomkrets (WC) kommer att registreras vid baslinjen, 3 månader och 6 månader. Laboratorieutvärderingar inklusive HbA1c, fastande blodsocker (FBG) och lipidprofil kommer också att utföras vid samma tidpunkter.

Deltagare i interventionsgruppen kommer att få strukturerad utbildning i grundläggande kolhydraträkning som ges i tre sessioner med en veckas mellanrum, var och en på 30–45 minuter. Utbildningsprogrammet kommer att utvecklas i samarbete med en dietist. Deltagare i interventionsgruppen kommer också att ombes att fylla i 3-dagars kostdagböcker före varje utbildningssession.

Efter utbildningssessionerna kommer deltagare i interventionsgruppen att följas upp med månatliga telefonsamtal. Under dessa uppföljningar kommer följsamheten till interventionen att utvärderas och deltagarnas frågor kommer att besvaras.

Studiens primära utfall kommer att vara förändringen i HbA1c-nivåer från baslinjen till 6 månader. Sekundära utfall kommer att inkludera förändringar i kroppsvikt, BMI, midjeomkrets, lipidprofil och kunskapsnivå i kolhydraträkning.

Denna studie förväntas ge bevis för effektiviteten av en praktisk och tillämpbar kostintervention för att förhindra progressionen från prediabetes till T2DM i primärvårdsmiljöer.