CONTO DEI CARBOIDRATI DI BASE NEL PREDIABETE (CARB-PRED)

Il diabete mellito di tipo 2 (T2DM) è un importante e rapidamente crescente problema di salute globale.
Il prediabete rappresenta uno stato ad alto rischio di progressione verso il T2DM e fornisce una finestra critica per interventi preventivi.
Poiché il prediabete è spesso asintomatico, la diagnosi precoce e strategie efficaci basate sullo stile di vita sono essenziali.
Le cure primarie offrono un ambiente ottimale per identificare individui ad alto rischio e implementare interventi preventivi.

La modifica dello stile di vita, in particolare gli interventi dietetici e l'attività fisica, è la pietra angolare della prevenzione del diabete.
La terapia nutrizionale medica (TNM) ha dimostrato di svolgere un ruolo chiave nel migliorare i risultati glicemici.
Il conteggio dei carboidrati di base (CC), come componente della TNM, è un approccio dietetico pratico e strutturato volto ad aumentare la consapevolezza dell'assunzione di carboidrati e migliorare il controllo glicemico.
Tuttavia, le evidenze riguardanti la sua efficacia negli individui con prediabete rimangono limitate.

Questo studio mira a valutare l'effetto dell'educazione al conteggio dei carboidrati di base sui livelli di HbA1c in individui con prediabete in un contesto di cure primarie.

Questo studio sarà progettato come uno studio controllato randomizzato condotto presso l'ambulatorio di Medicina di Famiglia dell'Ospedale Universitario di Marmara.
Saranno arruolati adulti di età pari o superiore a 18 anni con livelli di HbA1c tra il 5,7% e il 6,4% che soddisfano i criteri di inclusione e forniscono il consenso informato.

I partecipanti saranno randomizzati in gruppi di intervento e controllo utilizzando un metodo di randomizzazione semplice in un rapporto 2:1.
Tutti i partecipanti riceveranno raccomandazioni standard sullo stile di vita come parte delle cure abituali.
Inoltre, a tutti i partecipanti sarà fornito un opuscolo contenente informazioni su una sana alimentazione e sul conteggio dei carboidrati di base, preparato sulla base della letteratura scientifica attuale.

All'inizio, tutti i partecipanti completeranno un questionario per valutare le caratteristiche sociodemografiche e i fattori correlati al diabete.
La "Scala di Conoscenza sulla Nutrizione e sul Conteggio dei Carboidrati di Base" sarà somministrata all'inizio, a 3 mesi e a 6 mesi.
Questa scala è composta da 20 item, inclusi affermazioni vero/falso e due domande a riempimento relative alla glicemia a digiuno e postprandiale.

Le misurazioni antropometriche, inclusi peso corporeo, indice di massa corporea (IMC) e circonferenza vita (CV), saranno registrate all'inizio, a 3 mesi e a 6 mesi.
Valutazioni di laboratorio, inclusi HbA1c, glicemia a digiuno (GAD) e profilo lipidico, saranno eseguite anche negli stessi tempi.

I partecipanti nel gruppo di intervento riceveranno un'educazione strutturata sul conteggio dei carboidrati di base, erogata in tre sessioni a intervalli di una settimana, ciascuna della durata di 30-45 minuti.
Il programma di formazione sarà sviluppato in collaborazione con un dietista.
Ai partecipanti nel gruppo di intervento sarà anche chiesto di compilare registri dietetici di 3 giorni prima di ogni sessione di formazione.

Dopo le sessioni di formazione, i partecipanti nel gruppo di intervento saranno seguiti con telefonate mensili.
Durante questi follow-up, sarà valutata l'adesione all'intervento e saranno affrontate le domande dei partecipanti.

L'esito primario dello studio sarà la variazione dei livelli di HbA1c dall'inizio a 6 mesi.
Gli esiti secondari includeranno variazioni nel peso corporeo, IMC, circonferenza vita, profilo lipidico e livello di conoscenza sul conteggio dei carboidrati.

Ci si aspetta che questo studio fornisca evidenze sull'efficacia di un intervento dietetico pratico e applicabile nel prevenire la progressione dal prediabete al T2DM nelle cure primarie.