PREDIABETES의 기본 탄수화물 계산 (CARB-PRED)
기본 탄수화물 계산이 당뇨병 전단계에서 HbA1c에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
제2형 당뇨병(T2DM)은 빠르게 증가하는 유병률로 인해 주요 글로벌 건강 문제입니다. 당뇨병 전 단계는 T2DM 발병의 고위험 상태를 나타내며 종종 무증상으로, 진단과 개입을 지연시킵니다. 당뇨병으로의 진행을 예방하거나 지연시키기 위해서는 조기 식별과 효과적인 생활습관 개입이 필수적입니다. 일차 진료 환경은 선별검사와 예방 전략을 시행하는 중요한 기회를 제공합니다.
식이 변화와 신체 활동을 포함한 생활습관 개선은 당뇨병 예방의 초석입니다. 탄수화물 계산법은 당뇨병 관리에서 널리 사용되는 의학적 영양 요법으로, 혈당 조절을 개선하는 것으로 나타났습니다. 그러나 당뇨병 전 단계 개인에서의 효과에 대한 증거는 제한적입니다.
이 연구는 일차 진료 환경에서 당뇨병 전 단계 개인에게 기본 탄수화물 계산법 교육이 HbA1c 수치에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 무작위 대조 시험은 마르마라 대학병원 가정의학 외래 진료실에서 진행됩니다. HbA1c 수치가 5.7%에서 6.4% 사이인 18세 이상의 개인이 포함됩니다. 참가자는 2:1 비율로 중재군과 대조군에 무작위 배정됩니다.
대조군은 표준 생활습관 권고를 받는 반면, 중재군은 세 차례의 세션으로 구성된 추가적인 구조화된 기본 탄수화물 계산법 교육을 받습니다. HbA1c 수치는 기준선, 3개월 및 6개월에 측정됩니다. 2차 결과 변수에는 체중, 체질량 지수, 허리 둘레, 지질 패널 및 탄수화물 계산법 지식 척도가 포함됩니다. 이 연구 결과는 일차 진료에서 당뇨병 예방을 위한 효과적이고 확장 가능하며 실용적인 영양 중재 개발에 기여할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
2형 당뇨병(T2DM)은 주요하고 급속히 증가하는 세계적 건강 문제입니다. 당뇨병 전단계는 T2DM으로 진행될 위험이 높은 상태로, 예방적 개입을 위한 중요한 시기를 제공합니다. 당뇨병 전단계는 종종 증상이 없기 때문에 조기 발견과 효과적인 생활습관 기반 전략이 필수적입니다. 일차 진료 환경은 고위험 개인을 식별하고 예방적 개입을 시행하기 위한 최적의 환경을 제공합니다.
생활습관 개선, 특히 식이 개입과 신체 활동은 당뇨병 예방의 초석입니다. 의학적 영양 요법(MNT)은 혈당 결과 개선에 핵심적인 역할을 하는 것으로 나타났습니다. MNT의 구성 요소로서 기본 탄수화물 계산(CC)은 탄수화물 섭취에 대한 인식을 높이고 혈당 조절을 개선하기 위한 실용적이고 체계적인 식이 접근법입니다. 그러나 당뇨병 전단계 개인에서의 효과에 관한 증거는 여전히 제한적입니다.
본 연구는 일차 진료 환경에서 당뇨병 전단계 개인을 대상으로 기본 탄수화물 계산 교육이 HbA1c 수준에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
본 연구는 마르마라 대학병원 가정의학 외래진료소에서 수행되는 무작위 대조 시험으로 설계될 것입니다. 포함 기준을 충족하고 사전 동의를 제공하는 HbA1c 수준이 5.7%에서 6.4% 사이인 18세 이상 성인이 등록될 것입니다.
참가자는 2:1 비율의 단순 무작위 배정 방법을 사용하여 중재군과 대조군으로 무작위 배정될 것입니다. 모든 참가자는 일반적인 치료의 일환으로 표준 생활습관 권장 사항을 받을 것입니다. 또한, 현재 과학적 문헌을 바탕으로 준비된 건강한 영양과 기본 탄수화물 계산에 관한 정보가 포함된 소책자가 모든 참가자에게 제공될 것입니다.
기준선에서 모든 참가자는 사회인구학적 특성과 당뇨병 관련 요인을 평가하는 설문지를 작성할 것입니다. "영양 및 기본 탄수화물 계산 지식 척도"는 기준선, 3개월, 6개월에 시행될 것입니다. 이 척도는 공복 및 식후 혈당과 관련된 참/거짓 진술문과 두 개의 빈칸 채우기 질문을 포함한 20개 항목으로 구성됩니다.
체중, 체질량 지수(BMI), 허리둘레(WC)를 포함한 인체 계측 측정은 기준선, 3개월, 6개월에 기록될 것입니다. HbA1c, 공복 혈당(FBG), 지질 프로필을 포함한 실험실 평가도 동일한 시점에 수행될 것입니다.
중재군 참가자는 1주 간격으로 3회 진행되는 각 30-45분 동안 제공되는 체계적인 기본 탄수화물 계산 교육을 받을 것입니다. 훈련 프로그램은 영양사와 협력하여 개발될 것입니다. 중재군 참가자는 또한 각 훈련 세션 전에 3일간의 식이 기록을 작성하도록 요청받을 것입니다.
훈련 세션 이후, 중재군 참가자는 월별 전화 통화를 통해 추적 관찰될 것입니다. 이러한 추적 관찰 동안 중재 준수 여부가 평가되고 참가자의 질문에 답변이 제공될 것입니다.
본 연구의 주요 결과는 기준선부터 6개월까지의 HbA1c 수준 변화입니다. 2차 결과는 체중, BMI, 허리둘레, 지질 프로필 및 탄수화물 계산 지식 수준의 변화를 포함할 것입니다.
본 연구는 일차 진료 환경에서 당뇨병 전단계로부터 T2DM으로의 진행을 예방하는 데 있어 실용적이고 적용 가능한 식이 개입의 효과에 관한 증거를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hamide Vural, MD
- 전화번호: +905554907224
- 이메일: hamidesahin92@gmail.com
연구 장소
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Pendik
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Istanbul, Pendik, 터키 (Türkiye), 34000
- 모병
- Marmara University Hospital
-
연락하다:
- Hamide Vural, MD
- 전화번호: +905554907224
- 이메일: hamidesahin92@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
만 18세 이상 성인 읽고 쓸 수 있는 사람 경구 혈당강하제를 사용하지 않거나 약물 치료를 거부하는 당뇨병 전단계 개인
제외 기준:
당뇨병 진단을 받은 개인 이전에 탄수화물 계산 교육을 받았거나 현재 탄수화물 계산을 적용 중인 개인 일일 탄수화물 섭취량이 낮은 개인(<100g/일) 연구자가 판단한 식이 섭취에 영향을 미칠 수 있는 조절되지 않은 질환 임신 중이거나 수유 중인 여성, 또는 연구 기간 중 임신을 계획하는 여성 다른 임상 연구에 참여 중인 경우 동의서 제공 불가능 또는 거부, 또는 연구 절차 준수 불가능 인지 장애 또는 의사소통 장애(청각, 이해, 또는 언어)
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 관리 (구조화된 영양 교육 없음)
대조군 참가자는 구조화된 탄수화물 계량 기반 영양 교육 없이 표준 진료를 받게 됩니다.
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대조군 참가자는 구조화된 탄수화물 계산 기반 영양 교육 없이 표준 진료를 받게 됩니다.
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실험적: 탄수화물 카운팅 기반 영양 교육
참가자들은 연구 기간 동안 식이 상담 및 추적 관찰을 포함한 탄수화물 계산에 기반한 체계적인 영양 교육을 받습니다.
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중재군에 배정된 참가자들은 탄수화물 계산 원칙에 기반한 구조화된 영양 교육 프로그램을 받게 됩니다.
이 프로그램은 의사에 의해 진행되며, 탄수화물 식별, 양 추정, 식사 계획 및 일상 식습관에 대한 실질적인 적용을 다룰 것입니다.
중재의 목표는 영양 지식을 높이고 행동 변화를 촉진하여 혈당 조절을 개선하는 것입니다.
결과 측정은 기준선, 3개월 및 6개월에 평가될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbA1c 수준의 변화
기간: 기저선부터 6개월까지
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기저선에서 6개월까지의 HbA1c 수준 변화를 평가하여 탄수화물 계산 기반 영양 교육의 효과를 평가할 것입니다.
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기저선부터 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Marmara Univ IRB 09.2026.605
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