Thérapie par Miroir en Réalité Virtuelle avec Système d'Attention Dirigée vers un Objet Ciblé
14 juin 2026 mis à jour par: National Cheng-Kung University Hospital
Thérapie par Miroir en Réalité Virtuelle avec Attention Dirigée vers un Objet pour la Neuro-Réhabilitation
Dans cette étude, nous avons émis l'hypothèse que la Thérapie Miroir en Réalité Virtuelle avec Attention Dirigée vers un Objet (VRMTFOA) produirait des effets thérapeutiques supérieurs par rapport à la Thérapie Miroir en Réalité Virtuelle conventionnelle (VRMT) chez les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral unilatéral.
L'objectif de cette étude est de comparer les effets immédiats d'une seule séance de VRMT, de VRMTFOA et de VRMTFOA avec rétroaction auditive sur la fonction du membre supérieur et l'activité cérébrale chez les patients victimes d'un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hsiu-Yun Hsu, Ph.D
- Numéro de téléphone: 2669 886-6-2353535
- E-mail: hyhsu@mail.ncku.edu.tw
Lieux d'étude
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Taiwan
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Tainan, Taiwan, Taïwan, 704
- Recrutement
- National Cheng-Kung University Hospital
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Contact:
- Hsiu-Yun Hsu
- Numéro de téléphone: 2669 886-6-2353535
- E-mail: hyhsu@mail.ncku.edu.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic clinique d'accident vasculaire cérébral avec un côté unilatéral impliqué ; Un score au Mini-Mental State Examination supérieur à 24 pour prouver une fonction mentale supérieure ; Temps écoulé depuis l'apparition > 6 mois avant le début du traitement ; et Droiterie prémorbide.
Critères d'exclusion :
- Déficience visuelle sévère ; Déficit cognitif-perceptif majeur ; Autre maladie cérébrale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de Thérapie par Miroir en Réalité Virtuelle
30 minutes de thérapie par miroir en réalité virtuelle combinées à 20 minutes de thérapie conventionnelle orientée tâche.
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Virtual Reality Mirror Therapy combined with Motor training targeted to goals that are relevant to the functional needs of the patient
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Expérimental: Thérapie par Miroir en Réalité Virtuelle avec Attention Dirigée vers un Objet Ciblé (VRMTFOA)
30 minutes de thérapie par réalité virtuelle en miroir avec attention focalisée dirigée vers l'objet combinées à 20 minutes de thérapie conventionnelle orientée vers la tâche.
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Virtual Reality Mirror Therapy combined with Motor training targeted to goals that are relevant to the functional needs of the patient
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Comparateur actif: VRMTFOA avec rétroaction auditive
30 minutes de VRMTFOA avec retour auditif combiné à 20 minutes de thérapie conventionnelle orientée tâche.
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Virtual Reality Mirror Therapy combined with Motor training targeted to goals that are relevant to the functional needs of the patient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du résultat de l'évaluation de Fugl-Meyer (FMA) pour le test de la fonction motrice du membre supérieur
Délai: ligne de base, 9 semaines et 21 semaines
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Chaque élément est évalué sur une échelle ordinale à trois points (2 points pour le détail exécuté complètement, 1 point pour le détail exécuté partiellement et 0 pour le détail non exécuté).
Le score maximal de performance motrice est de 66 points pour le membre supérieur.
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ligne de base, 9 semaines et 21 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du résultat du test de la boîte et des blocs
Délai: ligne de base, 9 semaines et 21 semaines
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Le score est le nombre de blocs transportés d'une case à l'autre en une minute.
Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
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ligne de base, 9 semaines et 21 semaines
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Modification du résultat du test de monofilament Semmes-Weinstein (SWM)
Délai: ligne de base, 9 semaines et 21 semaines
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Le test monofilament Semmes-Weinstein examine le seuil de pression cutanée, allant de 1,65 à 6,65.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
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ligne de base, 9 semaines et 21 semaines
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Modification du résultat du journal d'activité motrice
Délai: ligne de base, 9 semaines et 21 semaines
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L'entretien semi-structuré examine dans quelle mesure et dans quelle mesure le sujet utilise son bras le plus affecté pendant 30 AVQ.
Le score varie de 0 à 5.
Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
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ligne de base, 9 semaines et 21 semaines
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Changement du résultat de l'échelle modifiée d'Ashworth (MAS)
Délai: baseline, 9 semaines et 21 semaines
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Le tonus musculaire est défini en évaluant la résistance à l'étirement passif, reflétant le niveau de spasticité, avec des scores allant de 0 (aucune augmentation du tonus) à 4 (rigidité en flexion ou en extension).
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baseline, 9 semaines et 21 semaines
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Électromyographie de surface (sEMG)
Délai: baseline, 9 semaines
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La variation de la racine carrée moyenne (RMS) du signal EMG a été calculée pour quantifier le changement d'activation musculaire.
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baseline, 9 semaines
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Échelle de l'impression clinique globale (CGI)
Délai: 9 semaines
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Évaluer le changement clinique global, noté sur une échelle en 7 points allant de 1 (très amélioré) à 7 (très aggravé).
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9 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2026
Première publication (Réel)
13 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A-ER-114-469
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .