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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07525713
가상 현실 거울 치료법 (초점이 맞춰진 물체 지향 주의 시스템)
2026년 4월 6일 업데이트: National Cheng-Kung University Hospital
가상현실 거울 치료: 신경재활을 위한 집중된 객체 지향 주의
본 연구에서는 편측성 뇌졸중 환자에게서 기존의 가상현실 거울치료(VRMT)와 비교하여 집중된 대상 지향 주의를 활용한 가상현실 거울치료(VRMTFOA)가 더 우수한 치료 효과를 나타낼 것이라고 가정했습니다.
이 연구의 목적은 뇌졸중 환자의 상지 기능과 뇌 활동에 대한 VRMT, VRMTFOA, 그리고 청각 피드백이 포함된 VRMTFOA의 단일 세션의 즉각적인 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hsiu-Yun Hsu, Ph.D
- 전화번호: 2669 886-6-2353535
- 이메일: hyhsu@mail.ncku.edu.tw
연구 장소
-
-
Taiwan
-
Tainan, Taiwan, 대만, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 한쪽 측면이 관련된 뇌졸중의 임상 진단; 높은 정신 기능을 증명하기 위해 간이정신상태검사 점수가 24점 이상; 치료 시작 전 발병 시간 > 6개월; 그리고 병전 오른손잡이.
제외 기준:
- 심각한 시력 장애; 주요 인지-지각 결손; 기타 뇌 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 가상 현실 거울 치료 그룹
30분의 가상 현실 거울 치료와 20분의 전통적인 과업 지향 치료를 결합한 치료법.
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환자의 기능적 요구와 관련된 목표를 목표로 하는 운동 훈련
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실험적: 집중적 객체 지향 주의를 동반한 가상 현실 거울 치료(VRMTFOA)
집중된 대상 지향 주의를 결합한 가상 현실 거울 요법 30분과 기존 작업 지향 요법 20분을 결합한 치료.
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환자의 기능적 요구와 관련된 목표를 목표로 하는 운동 훈련
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활성 비교기: 청각 피드백이 있는 VRMTFOA
청각 피드백이 결합된 30분의 VRMTFOA와 20분의 기존 작업 지향 치료를 병행한 치료
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환자의 기능적 요구와 관련된 목표를 목표로 하는 운동 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상지 운동 기능에 대한 FMA(Fugl-Meyer assessment) 결과의 변화
기간: 기준선, 9주 및 21주
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각 항목은 3점 순서 척도로 평가됩니다(세부 사항이 완전히 수행되면 2점, 세부 사항이 부분적으로 수행되면 1점, 세부 사항이 수행되지 않으면 0점).
최대 운동 성능 점수는 상지의 경우 66점입니다.
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기준선, 9주 및 21주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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박스 및 블록 테스트 결과의 변화
기간: 기준선, 9주 및 21주
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점수는 1분 동안 한 상자에서 다른 상자로 운반된 블록의 수입니다.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 9주 및 21주
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Semmes-Weinstein 모노필라멘트(SWM) 테스트 결과의 변화
기간: 기준선, 9주 및 21주
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Semmes-Weinstein monofilamenttest는 1.65-6.65 범위의 피부 압력 역치를 검사합니다.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선, 9주 및 21주
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Motor Activity Log 결과의 변화
기간: 기준선, 9주 및 21주
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반구조화된 인터뷰는 피험자가 30 ADL 동안 영향을 많이 받는 팔을 얼마나 많이 그리고 얼마나 잘 사용하는지 조사합니다.
점수 범위는 0-5입니다.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 9주 및 21주
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수정된 Ashworth 척도(MAS) 결과 변화
기간: 기준선, 9주 및 21주
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근육 긴장도는 수동적 신장에 대한 저항을 평가하여 경직 수준을 반영하며, 점수는 0(긴장도 증가 없음)에서 4(굴곡 또는 신전 시 경직)까지의 범위로 평가됩니다.
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기준선, 9주 및 21주
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표면 근전도 (sEMG)
기간: 기준선, 9주
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근육 활성화 변화를 정량화하기 위해 근전도 신호의 제곱평균제곱근 변화를 계산하였다.
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기준선, 9주
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임상 전반적 인상 척도
기간: 9주
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전반적인 임상 변화를 평가하며, 1(매우 많이 개선됨)에서 7(매우 많이 악화됨)까지의 7점 척도로 평가됩니다.
|
9주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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