Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia Lustrzana w Wirtualnej Rzeczywistości ze Skoncentrowanym Systemem Uwagi Skierowanej na Obiekt

6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: National Cheng-Kung University Hospital

Terapia Lustrzana w Wirtualnej Rzeczywistości ze Skupioną Uwagą Skierowaną na Obiekt w Neurorehabilitacji

W niniejszym badaniu założyliśmy, że Terapia Lustrzana w Wirtualnej Rzeczywistości ze Skupioną Uwagą Kierowaną na Obiekt (VRMTFOA) przyniesie lepsze efekty terapeutyczne w porównaniu z konwencjonalną Terapią Lustrzaną w Wirtualnej Rzeczywistości (VRMT) u osób z jednostronnym udarem mózgu.

Celem tego badania jest porównanie natychmiastowych efektów pojedynczej sesji VRMT, VRMTFOA oraz VRMTFOA z informacją zwrotną słuchową na funkcję kończyny górnej i aktywność mózgu u pacjentów po udarze.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, Tajwan, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kliniczne rozpoznanie udaru z jednostronnym zajęciem; Wynik Mini-mental state examination większy niż 24 dla potwierdzenia wyższej funkcji umysłowej; Czas od początku > 6 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia; oraz Praworęczność przed zachorowaniem.

Kryteria wykluczenia:

  • Poważne upośledzenie wzroku; Znaczny deficyt poznawczo-percepcyjny; Inne choroby mózgu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Terapii Lustrzanej w Wirtualnej Rzeczywistości
30 minut Terapii Lustrzanej w Wirtualnej Rzeczywistości połączonej z 20 minutami konwencjonalnej terapii zadaniowej.
Inny: szkolenie zadaniowe
Trening motoryczny ukierunkowany na cele, które są istotne dla potrzeb funkcjonalnych pacjenta
Eksperymentalny: Terapia lustrzana w wirtualnej rzeczywistości ze skupioną uwagą skierowaną na obiekt (VRMTFOA)
30 minut Terapii Lustrzanej w Wirtualnej Rzeczywistości ze Skupioną Uwagą Ukierunkowaną na Obiekt połączonej z 20 minutami konwencjonalnej terapii zadaniowej.
Inny: szkolenie zadaniowe
Trening motoryczny ukierunkowany na cele, które są istotne dla potrzeb funkcjonalnych pacjenta
Aktywny komparator: VRMTFOA z informacją zwrotną dźwiękową
30 minut VRMTFOA z sygnałem dźwiękowym w połączeniu z 20 minutami konwencjonalnej terapii zadaniowej.
Inny: szkolenie zadaniowe
Trening motoryczny ukierunkowany na cele, które są istotne dla potrzeb funkcjonalnych pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku oceny Fugla-Meyera (FMA) funkcji motorycznej testu kończyny górnej
Ramy czasowe: linii podstawowej, 9 tygodni i 21 tygodni
Każda pozycja oceniana jest na trzystopniowej skali porządkowej (2 punkty za wykonanie całości w całości, 1 za wykonanie częściowe, 0 za niewykonanie). Maksymalna ocena sprawności motorycznej to 66 punktów dla kończyny górnej.
linii podstawowej, 9 tygodni i 21 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku testu pudełka i bloków
Ramy czasowe: linii podstawowej, 9 tygodni i 21 tygodni
Wynik to liczba bloczków przeniesionych z jednego pudełka do drugiego w ciągu jednej minuty. Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
linii podstawowej, 9 tygodni i 21 tygodni
Zmiana wyniku testu monofilamentu Semmesa-Weinsteina (SWM).
Ramy czasowe: linii podstawowej, 9 tygodni i 21 tygodni
Test monofilamentu Semmesa-Weinsteina bada próg nacisku na skórę w zakresie od 1,65 do 6,65. Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
linii podstawowej, 9 tygodni i 21 tygodni
Zmiana wyniku dziennika aktywności motorycznej
Ramy czasowe: linii podstawowej, 9 tygodni i 21 tygodni
Częściowo ustrukturyzowany wywiad ma na celu zbadanie, jak często i jak dobrze osoba badana używa swojej bardziej dotkniętej chorobą ręki przez 30 ADL. Zakres punktacji od 0-5. Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
linii podstawowej, 9 tygodni i 21 tygodni
Zmiana wyniku w zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: wyjściowy, 9 tygodni i 21 tygodni
Napięcie mięśniowe definiuje się poprzez ocenę oporu przy biernym rozciąganiu, co odzwierciedla poziom spastyczności, przy czym wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak wzrostu napięcia) do 4 (sztywność w zgięciu lub wyproście).
wyjściowy, 9 tygodni i 21 tygodni
Powierzchniowa elektromiografia (sEMG)
Ramy czasowe: linia podstawowa, 9 tygodni
Zmianę w wartości średniej kwadratowej (RMS) sygnału EMG obliczono w celu określenia zmiany w aktywacji mięśni.
linia podstawowa, 9 tygodni
Skala ogólnej oceny klinicznej (CGI)
Ramy czasowe: 9 tygodni
Oceń ogólną zmianę kliniczną, ocenianą na 7-punktowej skali od 1 (znacznie poprawione) do 7 (znacznie pogorszone).
9 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A-ER-114-469

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na szkolenie zadaniowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj