Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality-spejleterapi med fokuseret objekt-dirigeret opmærksomhedssystem

6. april 2026 opdateret af: National Cheng-Kung University Hospital

Virtual Reality-spejlterapi med fokuseret objektret opmærksomhed til neurorehabilitering

I denne studie antog vi, at Virtual Reality Mirror Therapy med Focused Object-Directed Attention (VRMTFOA) ville give overlegne terapeutiske effekter sammenlignet med konventionel Virtual Reality Mirror Therapy (VRMT) hos personer med ensidigt slagtilfælde.

Formålet med denne studie er at sammenligne de umiddelbare effekter af en enkelt session af VRMT, VRMTFOA og VRMTFOA med auditiv feedback på øvre ekstremitetsfunktion og hjerneaktivitet hos slagtilfældepatienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, Taiwan, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnosen af slagtilfælde med ensidig involvering; En score på Mini-mental state examination større end 24 for at bevise højere mental funktion; Tidspunkt for udbrud > 6 måneder før behandlingen begynder; og præmorbid højrehåndethed.

Eksklusionskriterier:

  • Alvorligt synsnedgang; Stor kognitiv-perceptuel defekt; Anden hjernesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Virtuel Realitet Spejtterapigruppe
30 minutters Virtual Reality-spejtterapi kombineret med 20 minutters konventionel opgaveorienteret terapi.
Andet: opgaveorienteret træning
Motorisk træning målrettet mål, der er relevante for patientens funktionelle behov
Eksperimentel: Virtual Reality-spejlterapi med fokuseret objektretningsopmærksomhed (VRMTFOA)
30 minutters Virtual Reality-spejtterapi med fokuseret objekt-dirigeret opmærksomhed kombineret med 20 minutters konventionel opgaveorienteret terapi.
Andet: opgaveorienteret træning
Motorisk træning målrettet mål, der er relevante for patientens funktionelle behov
Aktiv komparator: VRMTFOA med auditiv feedback
30 minutter af VRMTFOA med auditiv feedback kombineret med 20 minutter af konventionel opgaveorienteret terapi.
Andet: opgaveorienteret træning
Motorisk træning målrettet mål, der er relevante for patientens funktionelle behov

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i resultatet af Fugl-Meyer vurdering (FMA) for motorisk funktion af øvre ekstremitetstest
Tidsramme: baseline, 9 uger og 21 uger
Hvert emne bedømmes på en trepunkts ordinalskala (2 point for detaljen, der udføres fuldstændigt, 1 point for detaljen, der udføres delvist, og 0 for detaljen, der ikke udføres). Den maksimale motoriske præstationsscore er 66 point for den øvre ekstremitet.
baseline, 9 uger og 21 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i resultatet af Box and blocks test
Tidsramme: baseline, 9 uger og 21 uger
Scoren er antallet af blokke, der transporteres fra den ene boks til den anden på et minut. Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
baseline, 9 uger og 21 uger
Ændring i resultatet af Semmes-Weinstein monofilament (SWM) test
Tidsramme: baseline, 9 uger og 21 uger
Semmes-Weinstein monofilamenttesten undersøger den kutane tryktærskel, intervallet fra 1,65-6,65. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
baseline, 9 uger og 21 uger
Ændring i resultatet af motorisk aktivitetslog
Tidsramme: baseline, 9 uger og 21 uger
Semistruktureret interview undersøger, hvor meget og hvor godt forsøgspersonen bruger deres mere berørte arm til 30 ADL'er. Score spænder fra 0-5. Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
baseline, 9 uger og 21 uger
Ændring i resultatet af Modified Ashworth-skalaen (MAS)
Tidsramme: baseline, 9 uger og 21 uger
Muskeltonus defineres ved at vurdere muskeltonus ved at evaluere modstand mod passiv strækning, hvilket afspejler niveauet af spasticitet, med scores fra 0 (ingen forøgelse af tonus) til 4 (stivhed i fleksion eller ekstension).
baseline, 9 uger og 21 uger
Overfladeelektromyografi (sEMG)
Tidsramme: baseline, 9 uger
Ændring i den gennemsnitlige kvadratiske værdi (RMS) af EMG-signalet blev beregnet for at kvantificere ændringen i muskelaktivering.
baseline, 9 uger
Clinical Global Impression (CGI) skala
Tidsramme: 9 uger
Vurder den samlede kliniske forandring, vurderet på en 7-punkts skala, der spænder fra 1 (meget forbedret) til 7 (meget forværret).
9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A-ER-114-469

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med opgaveorienteret træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner