Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtuele Realiteit Spiegeltherapie Met Gefocust Objectgericht Aandachtssysteem

6 april 2026 bijgewerkt door: National Cheng-Kung University Hospital

Virtual Reality Spiegeltherapie Met Gerichte Object-Geleide Aandacht voor Neurorevalidatie

In deze studie gingen we ervan uit dat Virtual Reality Spiegeltherapie met Gerichte Objectgerichte Aandacht (VRMTFOA) superieure therapeutische effecten zou opleveren in vergelijking met conventionele Virtual Reality Spiegeltherapie (VRMT) bij personen met een unilaterale beroerte.

Het doel van deze studie is om de onmiddellijke effecten van één sessie VRMT, VRMTFOA en VRMTFOA met auditieve feedback op de bovenste extremiteitfunctie en hersenactiviteit bij beroertepatiënten te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, Taiwan, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Klinische diagnose van een beroerte met unilaterale zijde betrokken; Een score van Mini-mental state examination groter dan 24 voor het aantonen van hogere mentale functie; Tijd van aanvang > 6 maanden voor aanvang van de behandeling; en Premorbide rechtshandigheid.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige visuele beperking; Groot cognitief-perceptueel tekort; Andere hersenaandoening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Virtuele Realiteit Spiegeltherapie Groep
30 minuten Virtual Reality Spiegeltherapie gecombineerd met 20 minuten conventionele taakgerichte therapie.
Ander: taakgericht trainen
Motorische training gericht op doelen die relevant zijn voor de functionele behoefte van de patiënt
Experimenteel: Virtual Reality Spiegeltherapie met Gerichte Objectgerichte Aandacht (VRMTFOA)
30 minuten Virtual Reality Spiegeltherapie met Gefocuste Objectgerichte Aandacht gecombineerd met 20 minuten conventionele taakgerichte therapie.
Ander: taakgericht trainen
Motorische training gericht op doelen die relevant zijn voor de functionele behoefte van de patiënt
Actieve vergelijker: VRMTFOA met auditieve feedback
30 minuten VRMTFOA met auditieve feedback gecombineerd met 20 minuten conventionele taakgerichte therapie.
Ander: taakgericht trainen
Motorische training gericht op doelen die relevant zijn voor de functionele behoefte van de patiënt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het resultaat van de Fugl-Meyer-beoordeling (FMA) voor de test van de motorische functie van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: baseline, 9 weken en 21 weken
Elk item wordt beoordeeld op een driepunts ordinale schaal (2 punten voor het detail dat volledig wordt uitgevoerd, 1 punt voor het detail dat gedeeltelijk wordt uitgevoerd en 0 voor het detail dat niet wordt uitgevoerd). De maximale motorische prestatiescore is 66 punten voor de bovenste extremiteit.
baseline, 9 weken en 21 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het resultaat van de Box- en blokkentest
Tijdsspanne: baseline, 9 weken en 21 weken
De score is het aantal blokken dat in één minuut van de ene doos naar de andere wordt vervoerd. Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
baseline, 9 weken en 21 weken
Verandering in het resultaat van de Semmes-Weinstein monofilament (SWM) test
Tijdsspanne: baseline, 9 weken en 21 weken
De Semmes-Weinstein monofilamenttest onderzoekt de huiddrukdrempel, bereik van 1,65-6,65. Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
baseline, 9 weken en 21 weken
Verandering in het resultaat van Motor Activity Log
Tijdsspanne: baseline, 9 weken en 21 weken
Semi-gestructureerd interview onderzoekt hoeveel en hoe goed de proefpersoon zijn meer aangedane arm gebruikt voor 30 ADL's. Scorebereik van 0-5. Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
baseline, 9 weken en 21 weken
Verandering in de uitkomst van de Modified Ashworth schaal (MAS)
Tijdsspanne: baseline, 9 weken en 21 weken
Spierspanning wordt gedefinieerd door het beoordelen van de spierspanning door de weerstand tegen passieve rek te evalueren, wat het niveau van spasticiteit weerspiegelt, met scores variërend van 0 (geen toename in spanning) tot 4 (rigiditeit in flexie of extensie).
baseline, 9 weken en 21 weken
Oppervlakte-elektromyografie (sEMG)
Tijdsspanne: baseline, 9 weken
De verandering in de wortelgemiddelde-kwadraat (RMS) van het EMG-signaal werd berekend om de verandering in spieractivatie te kwantificeren.
baseline, 9 weken
Clinical Global Impression (CGI) schaal
Tijdsspanne: 9 weken
Beoordeel de algehele klinische verandering, beoordeeld op een 7-puntsschaal variërend van 1 (zeer veel verbeterd) tot 7 (zeer veel verslechterd).
9 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A-ER-114-469

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op taakgericht trainen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren