Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtuell verklighetsspegelsbehandling med fokuserat objektriktat uppmärksamhetssystem

14 juni 2026 uppdaterad av: National Cheng-Kung University Hospital

Virtual Reality-spegelterapi med fokuserad objektinriktad uppmärksamhet för neurorehabilitering

I denna studie antog vi att Virtual Reality Mirror Therapy with Focused Object-Directed Attention (VRMTFOA) skulle ge överlägsna terapeutiska effekter jämfört med konventionell Virtual Reality Mirror Therapy (VRMT) hos personer med ensidig stroke.

Syftet med denna studie är att jämföra de omedelbara effekterna av en enda session av VRMT, VRMTFOA och VRMTFOA med auditiv feedback på övre extremitetsfunktion och hjärnaktivitet hos stroke-patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, Taiwan, 704
        • Rekrytering
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av stroke med unilateral sida involverad; Ett resultat på Mini-mental state examination större än 24 för att bevisa högre mental funktion; Tid för insjuknande > 6 månader innan behandlingen börjar; och Premorbid högerhänthet.

Exklusionskriterier:

  • Allvarlig synnedsättning; Betydande kognitiv-perceptuell brist; Annan hjärnsjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Virtual Reality-spegelterapigrupp
30 minuter av Virtual Reality Mirror Therapy kombinerat med 20 minuter av konventionell uppgiftsorienterad terapi.
Övrig: task-oriented training
Virtual Reality Mirror Therapy combined with Motor training targeted to goals that are relevant to the functional needs of the patient
Experimentell: Virtual Reality-spegelterapi med fokuserad objektorienterad uppmärksamhet (VRMTFOA)
30 minuter av Virtual Reality-spegelterapi med fokuserad objektinriktad uppmärksamhet kombinerat med 20 minuter av konventionell uppgiftsorienterad terapi.
Övrig: task-oriented training
Virtual Reality Mirror Therapy combined with Motor training targeted to goals that are relevant to the functional needs of the patient
Aktiv komparator: VRMTFOA med auditiv feedback
30 minuter VRMTFOA med auditiv feedback kombinerat med 20 minuter konventionell uppgiftsorienterad terapi.
Övrig: task-oriented training
Virtual Reality Mirror Therapy combined with Motor training targeted to goals that are relevant to the functional needs of the patient

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i resultatet av Fugl-Meyer-bedömning (FMA) för motorisk funktion av övre extremitetstest
Tidsram: baslinje, 9 veckor och 21 veckor
Varje punkt bedöms på en tregradig ordningsskala (2 poäng för detaljen som utförs helt, 1 poäng för detaljen som utförs delvis och 0 för detaljen som inte utförs). Den maximala motorprestandapoängen är 66 poäng för den övre extremiteten.
baslinje, 9 veckor och 21 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i resultatet av box- och blocktest
Tidsram: baslinje, 9 veckor och 21 veckor
Poängen är antalet block som transporteras från en ruta till en annan under en minut. Högre värden representerar ett bättre resultat.
baslinje, 9 veckor och 21 veckor
Förändring i resultatet av Semmes-Weinstein monofilament (SWM) test
Tidsram: baslinje, 9 veckor och 21 veckor
Semmes-Weinstein monofilamenttest undersöker tröskelvärdet för kutant tryck, intervallet 1,65-6,65. Högre värden representerar ett sämre resultat.
baslinje, 9 veckor och 21 veckor
Ändring av resultatet av motoraktivitetsloggen
Tidsram: baslinje, 9 veckor och 21 veckor
Semistrukturerad intervju undersöker hur mycket och hur väl försökspersonen använder sin mer påverkade arm för 30 ADL. Poängen sträcker sig från 0-5. Högre värden representerar ett bättre resultat.
baslinje, 9 veckor och 21 veckor
Förändring i resultatet på Modified Ashworth-skalan (MAS)
Tidsram: baslinjen, 9 veckor och 21 veckor
Muskeltonus definieras genom att bedöma muskeltonus genom att utvärdera motstånd mot passiv sträckning, vilket återspeglar graden av spasticitet, med poäng från 0 (ingen ökning av tonus) till 4 (styvhet i böjning eller sträckning).
baslinjen, 9 veckor och 21 veckor
Ytlig elektromyografi (sEMG)
Tidsram: baslinje, 9 veckor
Förändringen i rotmedelvärdet (RMS) av EMG-signalen beräknades för att kvantifiera förändringen i muskelaktivering.
baslinje, 9 veckor
Clinical Global Impression (CGI) skala
Tidsram: 9 veckor
Utvärdera den övergripande kliniska förändringen, bedömd på en 7-gradig skala från 1 (mycket förbättrad) till 7 (mycket försämrad).
9 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2026

Första postat (Faktisk)

13 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A-ER-114-469

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera