Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie pomocí virtuální reality se zrcadlem s cíleným objektově orientovaným systémem pozornosti

6. dubna 2026 aktualizováno: National Cheng-Kung University Hospital

Terapie virtuální realitou se zrcadlem s cílenou objektově orientovanou pozorností pro neurorehabilitaci

V této studii jsme předpokládali, že virtuální realita zrcadlové terapie se zaměřenou pozorností na objekt (VRMTFOA) přinese lepší terapeutické účinky ve srovnání s konvenční virtuální realitou zrcadlové terapie (VRMT) u jedinců s jednostrannou cévní mozkovou příhodou.

Cílem této studie je porovnat bezprostřední účinky jedné sezení VRMT, VRMTFOA a VRMTFOA se sluchovou zpětnou vazbou na funkci horních končetin a mozkovou aktivitu u pacientů po cévní mozkové příhodě.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, Tchaj-wan, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza cévní mozkové příhody s jednostranným postižením; Skóre Mini-mental state vyšetření větší než 24 pro prokázání vyšší mentální funkce; Doba od počátku > 6 měsíců před zahájením léčby; a Předchorobová pravorukost.

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžké zrakové postižení; Hlavní kognitivně-perceptuální deficit; Jiné onemocnění mozku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina pro terapii zrcadlovou virtuální realitou
30 minut terapie pomocí virtuální reality v zrcadlovém režimu kombinované s 20 minutami konvenční cílené terapie zaměřené na úkoly.
Jiný: školení zaměřené na úkoly
Motorický trénink zaměřený na cíle, které jsou relevantní pro funkční potřeby pacienta
Experimentální: Terapie virtuální realitou se zrcadlovým efektem se zaměřenou pozorností na objekt (VRMTFOA)
30 minut zrcadlové terapie ve virtuální realitě se zaměřenou pozorností na objekty kombinované s 20 minutami konvenční úkolově orientované terapie.
Jiný: školení zaměřené na úkoly
Motorický trénink zaměřený na cíle, které jsou relevantní pro funkční potřeby pacienta
Aktivní komparátor: VRMTFOA s auditivní zpětnou vazbou
30 minut VRMTFOA se sluchovou zpětnou vazbou v kombinaci s 20 minutami konvenční úkolově orientované terapie.
Jiný: školení zaměřené na úkoly
Motorický trénink zaměřený na cíle, které jsou relevantní pro funkční potřeby pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výsledku Fugl-Meyerova hodnocení (FMA) pro motorické funkce testu horní končetiny
Časové okno: výchozí stav, 9 týdnů a 21 týdnů
Každá položka je hodnocena na tříbodové ordinální stupnici (2 body za detail, který je kompletně proveden, 1 bod za detail, který se provádí částečně, a 0 za neprovedený detail). Maximální skóre motorického výkonu je 66 bodů pro horní končetinu.
výchozí stav, 9 týdnů a 21 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výsledku testu Box and Blocks
Časové okno: výchozí stav, 9 týdnů a 21 týdnů
Skóre je počet bloků přenesených z jedné krabice do druhé za jednu minutu. Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
výchozí stav, 9 týdnů a 21 týdnů
Změna výsledku testu Semmes-Weinstein monofilament (SWM).
Časové okno: výchozí stav, 9 týdnů a 21 týdnů
Semmes-Weinsteinův monofilamentní test zkoumá práh kožního tlaku v rozmezí 1,65-6,65. Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
výchozí stav, 9 týdnů a 21 týdnů
Změna ve výsledku Protokolu motorické činnosti
Časové okno: výchozí stav, 9 týdnů a 21 týdnů
Polostrukturovaný rozhovor zkoumá, jak moc a jak dobře subjekt využívá své více postižené rameno pro 30 ADL. Skóre se pohybuje od 0-5. Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
výchozí stav, 9 týdnů a 21 týdnů
Změna výsledku modifikované Ashworthovy škály (MAS)
Časové okno: výchozí hodnota, 9 týdnů a 21 týdnů
Svalový tonus je definován hodnocením svalového tonusu prostřednictvím vyhodnocení odporu vůči pasivnímu natažení, což odráží úroveň spasticity, s hodnocením v rozmezí od 0 (žádné zvýšení tonusu) do 4 (ztuhlost ve flexi nebo extenzi).
výchozí hodnota, 9 týdnů a 21 týdnů
Povrchová elektromyografie (sEMG)
Časové okno: výchozí stav, 9 týdnů
Změna kvadratického průměru (RMS) signálu EMG byla vypočtena ke kvantifikaci změny svalové aktivace.
výchozí stav, 9 týdnů
Škála klinického globálního dojmu (CGI)
Časové okno: 9 týdnů
Posoudit celkovou klinickou změnu, hodnocenou na 7bodové škále od 1 (výrazně zlepšeno) do 7 (výrazně zhoršeno).
9 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cheng-Kung University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A-ER-114-469

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na školení zaměřené na úkoly

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit