Virtuális Valóság Tükorterápia Fókuszált Objektumirányított Figyelemrendszerrel
2026. június 14. frissítette: National Cheng-Kung University Hospital
Virtuális Valóság Tükorterápia Fókuszált Objektum-Irányú Figyelemmel Neuro-Rehabilitációhoz
Ebben a tanulmányban azt feltételeztük, hogy a fókuszált objektumirányított figyelemmel kombinált virtuális valóságos tükörterápia (VRMTFOA) jobb terápiás hatást ér el, mint a hagyományos virtuális valóságos tükörterápia (VRMT) egyoldali agyvérzést szenvedett személyeknél.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy összehasonlítsa a VRMT, a VRMTFOA és a hallásos visszacsatolással kiegészített VRMTFOA egyetlen ültetésének azonnali hatásait a stroke-betegek felső végtagi funkcióira és agyi aktivitására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hsiu-Yun Hsu, Ph.D
- Telefonszám: 2669 886-6-2353535
- E-mail: hyhsu@mail.ncku.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
Taiwan
-
Tainan, Taiwan, Tajvan, 704
- Toborzás
- National Cheng-Kung University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hsiu-Yun Hsu
- Telefonszám: 2669 886-6-2353535
- E-mail: hyhsu@mail.ncku.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Klinikai diagnózis stroke-ról, egyoldali érintettséggel; Mini-mental state examination pontszám nagyobb, mint 24 a magasabb mentális funkciók bizonyítására; A kezdet időpontja több, mint 6 hónappal a kezelés megkezdése előtt; és premorbid jobbkezesség.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos látáskárosodás; Jelentős kognitív-perceptív deficit; Egyéb agyi betegség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Virtuális Valóság Tükörterápiás Csoport
30 perc Virtuális Valóság Tükörterápia kombinálva 20 perc hagyományos feladatorientált terápiával.
|
Virtual Reality Mirror Therapy combined with Motor training targeted to goals that are relevant to the functional needs of the patient
|
|
Kísérleti: Virtuális valóság tükorterápia fókuszált tárgyirányított figyelemmel (VRMTFOA)
30 perc virtuális valóság tükröterápia fókuszált tárgyirányított figyelemmel kombinálva 20 perces hagyományos feladatorientált terápiával.
|
Virtual Reality Mirror Therapy combined with Motor training targeted to goals that are relevant to the functional needs of the patient
|
|
Aktív összehasonlító: VRMTFOA hallási visszajelzéssel
30 perc VRMTFOA hallási visszajelzéssel kombinálva 20 perc hagyományos feladat-orientált terápiával.
|
Virtual Reality Mirror Therapy combined with Motor training targeted to goals that are relevant to the functional needs of the patient
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Fugl-Meyer értékelés (FMA) eredményében a felső végtagi teszt motorfunkciójára vonatkozóan
Időkeret: alapvonal, 9 hét és 21 hét
|
Minden elemet egy hárompontos sorrendi skálán értékelnek (2 pont a teljes végrehajtásra, 1 pont a részleges végrehajtásra, és 0 a nem végrehajtott részletre).
A felső végtag motoros teljesítményének maximális pontszáma 66 pont.
|
alapvonal, 9 hét és 21 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Box and blocks teszt eredményében
Időkeret: alapvonal, 9 hét és 21 hét
|
A pontszám az egy perc alatt egyik dobozból a másikba átvitt blokkok száma.
A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
|
alapvonal, 9 hét és 21 hét
|
|
Változás a Semmes-Weinstein monofil (SWM) teszt eredményében
Időkeret: alapvonal, 9 hét és 21 hét
|
A Semmes-Weinstein monofil teszt a bőrnyomás küszöbértékét vizsgálja, 1,65-6,65 tartományban.
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
|
alapvonal, 9 hét és 21 hét
|
|
Változás a Motor Activity Log eredményében
Időkeret: alapvonal, 9 hét és 21 hét
|
A félig strukturált interjú azt vizsgálja, hogy az alany mennyit és milyen jól használja a jobban érintett karját 30 ADL-hez.
Pontszám 0-5.
A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
|
alapvonal, 9 hét és 21 hét
|
|
A módosított Ashworth-skála (MAS) eredményének változása
Időkeret: alapvonal, 9 hét és 21 hét
|
Az izomtónust a passzív nyújtással szembeni ellenállás értékelésével határozzák meg, amely a spasticitás szintjét tükrözi, a pontszámok 0-tól (nincs tónusnövekedés) 4-ig (merevség flexióban vagy extenzióban) terjednek.
|
alapvonal, 9 hét és 21 hét
|
|
Felszíni elektromiográfia (sEMG)
Időkeret: alapvonal, 9 hét
|
A vázizmok aktiválódásának változásának számszerűsítésére az EMG jel négyzetes középértékének (RMS) változását számították ki.
|
alapvonal, 9 hét
|
|
Klinikai globális benyomás (CGI) skála
Időkeret: 9 hét
|
A teljes klinikai változás értékelése egy 7 pontos skálán, amely 1-től (nagyon javult) 7-ig (nagyon rosszabbodott) terjed.
|
9 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. április 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 6.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 14.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A-ER-114-469
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .