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Terapia de Espelho de Realidade Virtual com Sistema de Atenção Direcionada a Objetos Focalizada

6 de abril de 2026 atualizado por: National Cheng-Kung University Hospital

Terapia de Espelho com Realidade Virtual com Atenção Direcionada a Objetos para Neuro-Reabilitação

Neste estudo, hipotetizámos que a Terapia de Espelho em Realidade Virtual com Atenção Direcionada a Objetos (VRMTFOA) produziria efeitos terapêuticos superiores comparativamente à Terapia de Espelho em Realidade Virtual convencional (VRMT) em indivíduos com AVC unilateral.

O objetivo deste estudo é comparar os efeitos imediatos de uma única sessão de VRMT, VRMTFOA e VRMTFOA com feedback auditivo na função do membro superior e na atividade cerebral em doentes com AVC.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, Taiwan, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnóstico clínico de acidente vascular cerebral com envolvimento unilateral; Pontuação no Mini-Exame do Estado Mental superior a 24 para comprovar função mental superior; Tempo de início > 6 meses antes do início do tratamento; e Destreza manual prévia à direita.

Critérios de Exclusão:

  • Deficiência visual grave; Défice cognitivo-percetivo maior; Outra doença cerebral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Terapia de Espelho de Realidade Virtual
30 minutos de Terapia do Espelho em Realidade Virtual combinados com 20 minutos de terapia convencional orientada para tarefas.
Outro: treinamento orientado a tarefas
Treinamento motor direcionado a objetivos relevantes para as necessidades funcionais do paciente
Experimental: Terapia de Espelho em Realidade Virtual com Atenção Direcionada a Objetos Específicos (VRMTFOA)
30 minutos de Terapia do Espelho em Realidade Virtual com Atenção Direcionada a Objetos combinados com 20 minutos de terapia convencional orientada para tarefas.
Outro: treinamento orientado a tarefas
Treinamento motor direcionado a objetivos relevantes para as necessidades funcionais do paciente
Comparador Ativo: VRMTFOA com feedback auditivo
30 minutos de VRMTFOA com feedback auditivo combinado com 20 minutos de terapia convencional orientada para tarefas.
Outro: treinamento orientado a tarefas
Treinamento motor direcionado a objetivos relevantes para as necessidades funcionais do paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no resultado da avaliação de Fugl-Meyer (FMA) para função motora do teste de membro superior
Prazo: linha de base, 9 semanas e 21 semanas
Cada item é avaliado em uma escala ordinal de três pontos (2 pontos para detalhamento completo, 1 ponto para detalhamento parcial e 0 para detalhamento não executado). A pontuação máxima de desempenho motor é de 66 pontos para a extremidade superior.
linha de base, 9 semanas e 21 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no resultado do teste Box and blocks
Prazo: linha de base, 9 semanas e 21 semanas
A pontuação é o número de blocos transportados de uma caixa para outra em um minuto. Valores mais altos representam um resultado melhor.
linha de base, 9 semanas e 21 semanas
Alteração no resultado do teste de monofilamento de Semmes-Weinstein (SWM)
Prazo: linha de base, 9 semanas e 21 semanas
O monofilamento de Semmes-Weinstein examina o limiar de pressão cutânea, variando de 1,65-6,65. Valores mais altos representam um resultado pior.
linha de base, 9 semanas e 21 semanas
Mudança no resultado do Registro de Atividade Motora
Prazo: linha de base, 9 semanas e 21 semanas
A entrevista semiestruturada examina quanto e quão bem o sujeito usa seu braço mais afetado para 30 AVDs. Faixa de pontuação de 0-5. Valores mais altos representam um resultado melhor.
linha de base, 9 semanas e 21 semanas
Alteração no resultado da escala de Ashworth modificada (MAS)
Prazo: linha de base, 9 semanas e 21 semanas
O tónus muscular é definido pela avaliação do tónus muscular através da avaliação da resistência ao estiramento passivo, refletindo o nível de espasticidade, com pontuações que variam de 0 (nenhum aumento do tónus) a 4 (rigidez em flexão ou extensão).
linha de base, 9 semanas e 21 semanas
Eletromiografia de superfície (sEMG)
Prazo: linha de base, 9 semanas
A alteração na raiz quadrada média (RMS) do sinal EMG foi calculada para quantificar a alteração da ativação muscular.
linha de base, 9 semanas
Escala de Impressão Clínica Global (CGI)
Prazo: 9 semanas
Avaliar a alteração clínica global, classificada numa escala de 7 pontos, desde 1 (muito melhorado) até 7 (muito pior).
9 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cheng-Kung University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A-ER-114-469

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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