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Terapia dello Specchio in Realtà Virtuale con Sistema di Attenzione Diretta all'Oggetto Focalizzata

6 aprile 2026 aggiornato da: National Cheng-Kung University Hospital

Terapia dello Specchio in Realtà Virtuale con Attenzione Focalizzata Orientata all'Oggetto per la Neuroriabilitazione

In questo studio, abbiamo ipotizzato che la Terapia dello Specchio in Realtà Virtuale con Attenzione Diretta agli Oggetti Focalizzata (VRMTFOA) avrebbe prodotto effetti terapeutici superiori rispetto alla Terapia dello Specchio in Realtà Virtuale convenzionale (VRMT) negli individui con ictus unilaterale.

L'obiettivo di questo studio è confrontare gli effetti immediati di una singola sessione di VRMT, VRMTFOA e VRMTFOA con feedback uditivo sulla funzione dell'arto superiore e sull'attività cerebrale nei pazienti con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, Taiwan, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi clinica di ictus con coinvolgimento unilaterale; Punteggio del Mini-mental state examination superiore a 24 per dimostrare una funzione mentale superiore; Tempo di insorgenza > 6 mesi prima dell'inizio del trattamento; e Destrimania premorbosa.

Criteri di esclusione:

  • Grave deficit visivo; Deficit cognitivo-percettivo maggiore; Altre malattie cerebrali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di Terapia a Specchio con Realtà Virtuale
30 minuti di Terapia dello Specchio in Realtà Virtuale combinata con 20 minuti di terapia convenzionale orientata al compito.
Altro: formazione orientata al compito
Allenamento motorio mirato ad obiettivi pertinenti alle esigenze funzionali del paziente
Sperimentale: Terapia dello Specchio in Realtà Virtuale con Attenzione Diretta agli Oggetti Focalizzata (VRMTFOA)
30 minuti di Terapia allo Specchio in Realtà Virtuale con Attenzione Diretta agli Oggetti Focalizzata combinati con 20 minuti di terapia convenzionale orientata al compito.
Altro: formazione orientata al compito
Allenamento motorio mirato ad obiettivi pertinenti alle esigenze funzionali del paziente
Comparatore attivo: VRMTFOA con feedback uditivo
30 minuti di VRMTFOA con feedback uditivo combinati con 20 minuti di terapia convenzionale orientata al compito.
Altro: formazione orientata al compito
Allenamento motorio mirato ad obiettivi pertinenti alle esigenze funzionali del paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del risultato della valutazione Fugl-Meyer (FMA) per la funzione motoria del test degli arti superiori
Lasso di tempo: basale, 9 settimane e 21 settimane
Ogni item è valutato su una scala ordinale a tre punti (2 punti per il dettaglio eseguito completamente, 1 punto per il dettaglio eseguito parzialmente e 0 per il dettaglio non eseguito). Il punteggio massimo delle prestazioni motorie è di 66 punti per l'arto superiore.
basale, 9 settimane e 21 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del risultato del test Box e blocchi
Lasso di tempo: basale, 9 settimane e 21 settimane
Il punteggio è il numero di blocchi trasportati da una scatola all'altra in un minuto. Valori più alti rappresentano un risultato migliore.
basale, 9 settimane e 21 settimane
Modifica del risultato del test del monofilamento di Semmes-Weinstein (SWM).
Lasso di tempo: basale, 9 settimane e 21 settimane
Il test del monofilamento di Semmes-Weinstein esamina la soglia della pressione cutanea, compresa tra 1,65 e 6,65. Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
basale, 9 settimane e 21 settimane
Modifica del risultato del registro delle attività motorie
Lasso di tempo: basale, 9 settimane e 21 settimane
L'intervista semi-strutturata esamina quanto e quanto bene il soggetto usa il braccio più colpito per 30 ADL. Intervallo di punteggio da 0 a 5. Valori più alti rappresentano un risultato migliore.
basale, 9 settimane e 21 settimane
Variazione del risultato della scala di Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: baseline, 9 settimane e 21 settimane
Il tono muscolare è definito valutando la resistenza allo stiramento passivo, che riflette il livello di spasticità, con punteggi che vanno da 0 (nessun aumento del tono) a 4 (rigidità in flessione o estensione).
baseline, 9 settimane e 21 settimane
Elettromiografia di superficie (sEMG)
Lasso di tempo: baseline, 9 settimane
La variazione della radice quadrata media (RMS) del segnale EMG è stata calcolata per quantificare la variazione dell'attivazione muscolare.
baseline, 9 settimane
Scala Clinical Global Impression (CGI)
Lasso di tempo: 9 settimane
Valutare il cambiamento clinico complessivo, valutato su una scala a 7 punti che va da 1 (migliorato molto) a 7 (peggiorato molto).
9 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A-ER-114-469

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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