- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07525713
Virtuaalitodellisuuspeiliterapia Kohdennetulla Esinekeskeisellä Huomiojärjestelmällä
Virtuaalitodellisuuspeiliterapia Kohdennetulla Kohteeseen Suunnatulla Huomiolla Neurorehabilitointiin
Tässä tutkimuksessa esitimme hypoteesin, että Virtual Reality Mirror Therapy with Focused Object-Directed Attention (VRMTFOA) tuottaisi parempia terapeuttisia vaikutuksia verrattuna perinteiseen Virtual Reality Mirror Therapyyn (VRMT) yksipuolisen aivohalvauksen saaneilla henkilöillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla yksittäisen istunnon välittömiä vaikutuksia VRMT:hen, VRMTFOA:han ja VRMTFOA:han kuuloaistin palautteen kanssa yläraajan toimintaan ja aivotoimintaan aivohalvauspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hsiu-Yun Hsu, Ph.D
- Puhelinnumero: 2669 886-6-2353535
- Sähköposti: hyhsu@mail.ncku.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
Taiwan
-
Tainan, Taiwan, Taiwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen aivohalvauksen diagnoosi, jossa toinen puoli on vaikutuksissa; Mini-mental state examination -testin pistemäärä yli 24 korkeamman henkisen toiminnan osoittamiseksi; Oireiden alku yli 6 kuukautta ennen hoidon alkua; ja Oikeakätisyys ennen sairastumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava näkövamma; Merkittävä kognitiivis-perkeptiivinen vajaus; Muita aivosairauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Virtuaalitodellisuuspeiliterapiaryhmä
30 minuuttia virtuaalitodellisuuspeiliterapiaa yhdistettynä 20 minuutin perinteiseen tehtävälähtöiseen terapiaan.
|
Motorinen harjoittelu on suunnattu tavoitteisiin, jotka liittyvät potilaan toiminnallisiin tarpeisiin
|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuspeiliterapia keskittyneellä kohteeseen suunnatulla huomiolla (VRMTFOA)
30 minuuttia Virtuaalitodellisuuspeiliterapiaa Kohdennetulla Esinekeskeisellä Huomiolla yhdistettynä 20 minuutin perinteiseen tehtäväkeskeiseen terapiaan.
|
Motorinen harjoittelu on suunnattu tavoitteisiin, jotka liittyvät potilaan toiminnallisiin tarpeisiin
|
|
Active Comparator: VRMTFOA auditiivisella palautteella
30 minuuttia VRMTFOA:ta kuulopalautteen kanssa yhdistettynä 20 minuuttiin perinteistä tehtävälähtöistä terapiaa.
|
Motorinen harjoittelu on suunnattu tavoitteisiin, jotka liittyvät potilaan toiminnallisiin tarpeisiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Fugl-Meyer-arvioinnin (FMA) tuloksessa yläraajojen motorisen toiminnan osalta
Aikaikkuna: lähtötasolla 9 viikkoa ja 21 viikkoa
|
Jokainen kohde arvioidaan kolmen pisteen järjestysasteikolla (2 pistettä yksityiskohdasta, joka suoritetaan kokonaan, 1 piste, jos yksityiskohta suoritetaan osittain ja 0, jos yksityiskohta ei suoriteta).
Moottorin suorituskyvyn maksimipistemäärä on 66 pistettä yläraajoista.
|
lähtötasolla 9 viikkoa ja 21 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Box and blocks -testin tuloksessa
Aikaikkuna: lähtötasolla 9 viikkoa ja 21 viikkoa
|
Pisteet on laatikosta toiseen yhden minuutin aikana siirrettyjen lohkojen määrä.
Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
|
lähtötasolla 9 viikkoa ja 21 viikkoa
|
|
Muutos Semmes-Weinstein monofilamentti (SWM) -testin tuloksessa
Aikaikkuna: lähtötasolla 9 viikkoa ja 21 viikkoa
|
Semmes-Weinsteinin monofilamenttitesti tutkii ihon paineen kynnysarvoa 1,65-6,65.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
lähtötasolla 9 viikkoa ja 21 viikkoa
|
|
Muutos moottorin toimintalokin tuloksessa
Aikaikkuna: lähtötasolla 9 viikkoa ja 21 viikkoa
|
Puolistrukturoidussa haastattelussa tutkitaan, kuinka paljon ja kuinka hyvin koehenkilö käyttää 30 ADL:n ajan enemmän kärsivää käsivartta.
Pisteiden vaihteluväli 0-5.
Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
|
lähtötasolla 9 viikkoa ja 21 viikkoa
|
|
Muutos Modifioidun Ashworthin asteikon (MAS) tuloksessa
Aikaikkuna: perustaso, 9 viikkoa ja 21 viikkoa
|
Lihasjänteys määritellään arvioimalla lihasjänteystä arvioimalla vastustusta passiiviselle venytykselle, mikä heijastaa spastisuuden tasoa, ja arvosanat vaihtelevat välillä 0 (ei lisäystä jänteessä) - 4 (jäykkyys taivutus- tai ojennusasennossa).
|
perustaso, 9 viikkoa ja 21 viikkoa
|
|
Pinta-elektromyografia (sEMG)
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 viikkoa
|
EMG-signaalin keskimääräisen neliön (RMS) muutosta laskettiin mittaamaan lihaksen aktivaation muutosta.
|
lähtötaso, 9 viikkoa
|
|
Kliininen yleisvaikutelma (CGI) -asteikko
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Arvioi kokonaisvaltainen kliininen muutos, arviointiasteikolla 1–7, jossa 1 on erittäin paljon parantunut ja 7 erittäin paljon huonontunut.
|
9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A-ER-114-469
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
Kliiniset tutkimukset tehtävälähtöistä koulutusta
-
Chang Gung Memorial HospitalTuntematon
-
Riphah International UniversityValmisHemipleginen aivovammaPakistan
-
Federal University of ParaíbaRekrytointiParkinsonin tauti | Kognitiohäiriö | EEG epätavallisen hitailla taajuuksillaBrasilia
-
Gazi UniversityEi vielä rekrytointiaToiminnallinen tila | Hoidon tulos | Psykokasvatus | Skitsofreniapotilaat | Henkinen kehitys
-
University Hospital, LimogesRekrytointiMultippeliskleroosiRanska
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazEi vielä rekrytointiaSydämen ulostulo | Hemodynaaminen mittaus | TunkeilematonItävalta
-
University of Texas at AustinRekrytointiTrauma | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezTuntematon
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminenTaiwan
-
Riphah International UniversityValmisAivohalvauspotilaatPakistan