Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuell realitet-speilterapi med fokusert objektrettet oppmerksomhetssystem

6. april 2026 oppdatert av: National Cheng-Kung University Hospital

Virtuell realitet speilterapi med fokusert objektrettet oppmerksomhet for nevrorehabilitering

I denne studien antok vi at Virtual Reality Mirror Therapy med fokusert objekt-dirigert oppmerksomhet (VRMTFOA) ville gi overlegne terapeutiske effekter sammenlignet med konvensjonell Virtual Reality Mirror Therapy (VRMT) hos personer med ensidig hjerneslag.

Målet med denne studien er å sammenligne de umiddelbare effektene av en enkelt økt med VRMT, VRMTFOA og VRMTFOA med auditiv tilbakemelding på øvre ekstremitetsfunksjon og hjerneaktivitet hos hjerneslagpasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, Taiwan, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av hjerneslag med ensidig involvering; En score på Mini-mental state examination større enn 24 for å bevise høyere mentale funksjoner; Tid for sykdomsutbrudd > 6 måneder før behandling starter; og Premorbid høyrehendthet.

Eksklusjonskriterier:

  • Alvorlig synshemming; Stor kognitiv-perceptuell svikt; Annen hjernesykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Virtual Reality Speilbehandlingsgruppe
30 minutter med Virtual Reality-speilbehandling kombinert med 20 minutter med konvensjonell oppgaveorientert terapi.
Annen: oppgaveorientert opplæring
Motorisk trening rettet mot mål som er relevante for pasientens funksjonelle behov
Eksperimentell: Virtuell realitet-speilterapi med fokusert objektrettet oppmerksomhet (VRMTFOA)
30 minutter med Virtual Reality-speilbehandling med fokusert objektrettet oppmerksomhet kombinert med 20 minutter med konvensjonell oppgaveorientert terapi.
Annen: oppgaveorientert opplæring
Motorisk trening rettet mot mål som er relevante for pasientens funksjonelle behov
Aktiv komparator: VRMTFOA med auditiv tilbakemelding
30 minutter med VRMTFOA med auditiv tilbakemelding kombinert med 20 minutter med konvensjonell oppgaveorientert terapi.
Annen: oppgaveorientert opplæring
Motorisk trening rettet mot mål som er relevante for pasientens funksjonelle behov

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i resultatet av Fugl-Meyer vurdering (FMA) for motorisk funksjon av øvre ekstremitetstest
Tidsramme: baseline, 9 uker og 21 uker
Hvert element er vurdert på en trepunkts ordinær skala (2 poeng for detaljen som utføres fullstendig, 1 poeng for detaljen som utføres delvis, og 0 for detaljen som ikke utføres). Maksimal motorytelsespoeng er 66 poeng for overekstremiteten.
baseline, 9 uker og 21 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i resultatet av Box and blocks test
Tidsramme: baseline, 9 uker og 21 uker
Poengsummen er antall blokker som fraktes fra den ene boksen til den andre i løpet av ett minutt. Høyere verdier representerer et bedre resultat.
baseline, 9 uker og 21 uker
Endring i resultatet av Semmes-Weinstein monofilament (SWM) test
Tidsramme: baseline, 9 uker og 21 uker
Semmes-Weinstein monofilamenttest undersøker terskelen for kutan trykk, området 1,65-6,65. Høyere verdier representerer et dårligere resultat.
baseline, 9 uker og 21 uker
Endring i resultatet av motorisk aktivitetslogg
Tidsramme: baseline, 9 uker og 21 uker
Semi-strukturert intervju undersøker hvor mye og hvor godt forsøkspersonen bruker sin mer berørte arm for 30 ADL. Poengsummen varierer fra 0-5. Høyere verdier representerer et bedre resultat.
baseline, 9 uker og 21 uker
Endring i resultatet av Modified Ashworth-skalaen (MAS)
Tidsramme: baseline, 9 uker og 21 uker
Muskeltonus er definert ved å vurdere muskeltonus ved å evaluere motstand mot passiv strekking, som reflekterer graden av spastisitet, med poengsummer fra 0 (ingen økning i tonus) til 4 (stivhet i fleksjon eller ekstensjon).
baseline, 9 uker og 21 uker
Overflateelektromyografi (sEMG)
Tidsramme: utgangspunkt, 9 uker
Endringen i rotmiddelkvadratverdien (RMS) av EMG-signalet ble beregnet for å kvantifisere endringen i muskelaktivering.
utgangspunkt, 9 uker
Klinisk global vurderingsskala (CGI-skalaen)
Tidsramme: 9 uker
Vurder den generelle kliniske endringen, vurdert på en 7-punkts skala fra 1 (svært mye forbedret) til 7 (svært mye verre).
9 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A-ER-114-469

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på oppgaveorientert opplæring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere