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バーチャルリアリティミラー療法と集中対象指向注意システム

2026年4月6日 更新者：National Cheng-Kung University Hospital

神経リハビリテーションのための集中対象指向注意を伴うバーチャルリアリティミラー療法

本研究では、一側性脳卒中患者において、従来のバーチャルリアリティミラー療法（VRMT）と比較して、集中対象指向注意を伴うバーチャルリアリティミラー療法（VRMTFOA）がより優れた治療効果をもたらすと仮定しました。

本研究の目的は、脳卒中患者における上肢機能および脳活動に対する、単回セッションのVRMT、VRMTFOA、および聴覚フィードバックを伴うVRMTFOAの即時効果を比較することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 台湾
    • Taiwan
      • Tainan、Taiwan、台湾、704
        • National Cheng-Kung University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準:

  • 片側性脳卒中と臨床診断された患者、ミニメンタルステート検査のスコアが24点以上で高次脳機能が確認されている患者、発症から治療開始まで6ヶ月以上経過している患者、および発症前の右利きである患者。

除外基準:

  • 重度の視覚障害、主要な認知・知覚障害、その他の脳疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：バーチャルリアリティミラーセラピーグループ
30分間のバーチャルリアリティミラー療法と20分間の従来の課題指向療法を組み合わせたもの。
他の：タスク指向のトレーニング
患者の機能的ニーズに関連する目標を対象とした運動トレーニング
実験的：焦点を当てた対象指向注意を伴う仮想現実ミラー療法 (VRMTFOA)
30分間のバーチャルリアリティミラー療法と集中対象指向注意を組み合わせたものに、20分間の従来の課題指向療法を加えたもの。
他の：タスク指向のトレーニング
患者の機能的ニーズに関連する目標を対象とした運動トレーニング
アクティブコンパレータ：聴覚フィードバック付きVRMTFOA
30分間の聴覚フィードバックを組み合わせたVRMTFOAと20分間の従来型タスク指向療法を併用した治療法。
他の：タスク指向のトレーニング
患者の機能的ニーズに関連する目標を対象とした運動トレーニング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上肢運動機能検査のFugl-Meyer Assessment（FMA）結果の変化
時間枠：ベースライン、9 週間および 21 週間
各項目は、3 段階の序数スケール (詳細が完全に実行されている場合は 2 点、詳細が部分的に実行されている場合は 1 点、詳細が実行されていない場合は 0 点) で評価されます。 上肢の最大運動能力スコアは 66 点です。
ベースライン、9 週間および 21 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボックスとブロックのテスト結果の変化
時間枠：ベースライン、9 週間および 21 週間
スコアは、1 分間に 1 つのボックスから別のボックスに運ばれるブロックの数です。 値が高いほど、より良い結果を表します。
ベースライン、9 週間および 21 週間
Semmes-Weinstein monofilament (SWM) テストの結果の変化
時間枠：ベースライン、9 週間および 21 週間
Semmes-Weinstein モノフィラメント テストでは、1.65 ～ 6.65 の範囲の皮膚圧閾値を調べます。 値が高いほど、結果が悪いことを表します。
ベースライン、9 週間および 21 週間
運動活動ログの結果の変化
時間枠：ベースライン、9 週間および 21 週間
半構造化面接では、被験者が 30 回の ADL でより影響を受けた腕をどの程度、どの程度うまく使用しているかを調べます。 スコア範囲は 0 ～ 5 です。 値が高いほど、より良い結果を表します。
ベースライン、9 週間および 21 週間
修正アシュワーススケール（MAS）の結果の変化
時間枠：ベースライン、9週間および21週間
筋緊張は、受動的伸展に対する抵抗を評価することによって定義され、痙縮のレベルを反映し、スコアは0（筋緊張の増加なし）から4（屈曲または伸展での硬直）まで範囲があります。
ベースライン、9週間および21週間
表面筋電図（sEMG）
時間枠：ベースライン、9週間
筋電図信号の二乗平均平方根（RMS）の変化を計算し、筋活動の変化を定量化しました。
ベースライン、9週間
臨床総合印象（CGI）尺度
時間枠：9週間
全体的な臨床的変化を評価し、1（非常に改善）から7（非常に悪化）までの7段階で評価します。
9週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Cheng-Kung University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月20日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月6日

最初の投稿 (実際)

2026年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月6日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A-ER-114-469

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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