Виртуальная Реальность Зеркальной Терапии С Системой Сфокусированного Объектно-Направленного Внимания
14 июня 2026 г. обновлено: National Cheng-Kung University Hospital
Виртуальная реальность зеркальной терапии с фокусированным объектно-направленным вниманием для нейрореабилитации
В этом исследовании мы предположили, что терапия с использованием виртуальной реальности и зеркала с фокусированным вниманием на объекте (VRMTFOA) даст превосходящие терапевтические эффекты по сравнению с обычной терапией с использованием виртуальной реальности и зеркала (VRMT) у лиц с односторонним инсультом.
Цель этого исследования — сравнить немедленные эффекты одного сеанса VRMT, VRMTFOA и VRMTFOA с аудиообратной связью на функцию верхних конечностей и активность мозга у пациентов, перенесших инсульт.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hsiu-Yun Hsu, Ph.D
- Номер телефона: 2669 886-6-2353535
- Электронная почта: hyhsu@mail.ncku.edu.tw
Места учебы
-
-
Taiwan
-
Tainan, Taiwan, Тайвань, 704
- Рекрутинг
- National Cheng-Kung University Hospital
-
Контакт:
- Hsiu-Yun Hsu
- Номер телефона: 2669 886-6-2353535
- Электронная почта: hyhsu@mail.ncku.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз инсульта с поражением одной стороны; Балл по краткой шкале оценки психического статуса более 24 для подтверждения высоких психических функций; Время начала заболевания > 6 месяцев до начала лечения; И преморбидная праворукость.
Критерии исключения:
- Тяжелое нарушение зрения; Значительный когнитивно-перцептивный дефицит; Другие заболевания головного мозга.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа терапии с виртуальной реальностью и зеркалом
30 минут терапии с использованием зеркала в виртуальной реальности в сочетании с 20 минутами традиционной целеориентированной терапии.
|
Virtual Reality Mirror Therapy combined with Motor training targeted to goals that are relevant to the functional needs of the patient
|
|
Экспериментальный: Виртуальная Реальность Зеркальной Терапии с Фокусированным Объектно-Направленным Вниманием (VRMTFOA)
30 минут терапии с использованием виртуальной реальности и зеркала с фокусированным вниманием на объектах в сочетании с 20 минутами традиционной терапии, ориентированной на выполнение задач.
|
Virtual Reality Mirror Therapy combined with Motor training targeted to goals that are relevant to the functional needs of the patient
|
|
Активный компаратор: VRMTFOA с акустической обратной связью
30 минут VRMTFOA с аудиальной обратной связью в сочетании с 20 минутами традиционной терапии, ориентированной на задачи.
|
Virtual Reality Mirror Therapy combined with Motor training targeted to goals that are relevant to the functional needs of the patient
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение результата оценки Фугля-Мейера (ОФМ) двигательной функции верхней конечности
Временное ограничение: исходный уровень, 9 недель и 21 неделя
|
Каждый пункт оценивается по трехбалльной порядковой шкале (2 балла за полностью выполненную деталь, 1 балл за частично выполненную деталь и 0 за невыполненную деталь).
Максимальная оценка двигательной активности верхней конечности – 66 баллов.
|
исходный уровень, 9 недель и 21 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение результата теста Box and Blocks
Временное ограничение: исходный уровень, 9 недель и 21 неделя
|
Счет — это количество блоков, перенесенных из одной коробки в другую за одну минуту.
Более высокие значения представляют лучший результат.
|
исходный уровень, 9 недель и 21 неделя
|
|
Изменение результата мононити Семмеса-Вайнштейна (SWM)
Временное ограничение: исходный уровень, 9 недель и 21 неделя
|
Мононитиевый тест Земмеса-Вайнштейна исследует порог кожного давления в диапазоне от 1,65 до 6,65.
Более высокие значения представляют худший результат.
|
исходный уровень, 9 недель и 21 неделя
|
|
Изменение результата журнала двигательной активности
Временное ограничение: исходный уровень, 9 недель и 21 неделя
|
Полуструктурированное интервью исследует, насколько хорошо испытуемый использует свою более пораженную руку в течение 30 ADL.
Диапазон баллов от 0 до 5.
Более высокие значения представляют лучший результат.
|
исходный уровень, 9 недель и 21 неделя
|
|
Изменение результата по модифицированной шкале Эшворта (MAS)
Временное ограничение: исходный уровень, 9 недель и 21 неделя
|
Мышечный тонус определяется путем оценки сопротивления пассивному растяжению, что отражает уровень спастичности, с оценками от 0 (отсутствие повышения тонуса) до 4 (ригидность при сгибании или разгибании).
|
исходный уровень, 9 недель и 21 неделя
|
|
Поверхностная электромиография (сЭМГ)
Временное ограничение: исходный уровень, 9 недель
|
Для количественной оценки изменения активации мышц было вычислено изменение среднеквадратичного значения (RMS) сигнала ЭМГ.
|
исходный уровень, 9 недель
|
|
Шкала общего клинического впечатления (CGI)
Временное ограничение: 9 недель
|
Оцените общее клиническое изменение по 7-балльной шкале от 1 (значительно улучшилось) до 7 (значительно ухудшилось).
|
9 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A-ER-114-469
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .