- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07527962
Efficacité de RISE en tant que modèle d'intervention communautaire autonome contre la maltraitance des personnes âgées
Mise en œuvre et test de RISE : Combler une lacune dans l'intervention communautaire de réponse aux maltraitances des personnes âgées
L'objectif de cet essai clinique randomisé est de déterminer si l'intervention RISE peut améliorer le bien-être des personnes âgées qui sont à risque de maltraitance envers les aînés ou d'autonégligence (EASN) ou qui en font l'expérience. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :
- Les personnes âgées qui suivent l'intervention RISE constatent-elles une amélioration de leur bien-être ?
- Les personnes âgées qui suivent RISE sont-elles satisfaites de ce programme ? Les chercheurs compareront les personnes âgées qui reçoivent un service de consultation ponctuelle et de partage de ressources aux personnes âgées qui reçoivent l'intervention RISE en plusieurs sessions pour voir s'il existe des différences dans leur bien-être.
Les participants participeront à l'intervention RISE sur plusieurs mois par téléphone ou en personne pour travailler sur des objectifs conçus pour réduire le risque de maltraitance envers les aînés ou d'autonégligence, et ils participeront à des enquêtes téléphoniques à trois moments différents.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les mauvais traitements envers les aînés et l'auto-négligence (EASN) sont reconnus par les chercheurs, les cliniciens et les décideurs politiques comme des problèmes omniprésents aux conséquences graves pour la population vieillissante. L'EA est définie comme un acte intentionnel ou un manque d'action d'une personne dans une relation impliquant une attente de confiance causant un préjudice ou un risque de préjudice à une personne âgée ; elle comprend les mauvais traitements (émotionnels/psychologiques, physiques, sexuels), la négligence et l'exploitation financière. L'AN, étroitement associée à l'EA, désigne l'incapacité ou l'impossibilité pour une personne de satisfaire ses besoins fondamentaux et de se protéger contre les préjudices. Environ 10 % à 28 % des personnes âgées vivant dans la communauté au Canada ou dans le monde sont confrontées à l'EASN chaque année. L'EASN est associée à des conséquences graves, telles que la mortalité prématurée, une mauvaise santé physique et mentale, une augmentation des coûts et de l'utilisation des soins de santé, et le placement en maison de retraite. Sans stratégies efficaces de prévention et d'intervention, l'ampleur absolue de l'EASN augmentera avec la croissance de la population des personnes âgées.
Malgré l'ampleur et la gravité de l'EASN, notre compréhension des interventions efficaces pour résoudre ce problème dans la communauté reste limitée. Les revues systématiques constatent régulièrement que la qualité de la recherche sur les interventions en matière d'EASN est faible et, par conséquent, la solidité des preuves est limitée. RISE a été développé comme un modèle d'intervention communautaire de l'EASN pour combler cette lacune. RISE s'inspire d'une perspective d'intervention écologique-systémique, suggérant que les modèles efficaces d'intervention en matière d'EA devraient avoir la capacité de travailler à la fois avec les victimes âgées et les présumés agresseurs, leurs relations, ainsi que de renforcer les soutiens sociaux qui les entourent pour traiter l'ensemble des facteurs de risque qui caractérisent un cas. RISE est également ancré dans une orientation de pratique relationnelle centrée sur la personne qui priorise le développement de l'autonomie et de l'autodétermination du client à travers une relation collaborative et de confiance entre le client et le praticien. Ses modalités principales cherchent à Réparer le préjudice (approches restauratrices), Inspirer le changement (entretien motivationnel), Soutenir la connexion (travail d'équipe) et Renforcer le choix (prise de décision assistée). À travers ces approches, RISE vise à renforcer le sentiment d'agence et d'auto-efficacité chez les personnes âgées victimes d'EASN et à consolider l'infrastructure de soutien social qui les entoure pour aider à construire les mécanismes de protection intra- et interpersonnels nécessaires pour prévenir la revictimisation.
À ce jour, RISE a démontré des preuves de faisabilité, d'acceptabilité et d'efficacité aux États-Unis, où il a été mis en œuvre dans le cadre d'un partenariat complémentaire avec les Services de protection des adultes (APS). Dans ce contexte, l'APS reçoit et mène des enquêtes sur les signalements d'allégations d'EASN dans le cadre d'un système de signalement obligatoire de l'EASN existant dans tous les États. Suite à l'enquête de l'APS, les cas indiquant un risque élevé ou une EASN avérée et nécessitant un soutien continu sont référés à RISE pour une intervention à plus long terme. Les cas recevant ce modèle complémentaire RISE-APS ont montré une probabilité significativement plus faible de ré-enquête (récidive) dans le système de l'APS par rapport aux cas recevant uniquement les services de l'APS, et cet effet protecteur de RISE s'appliquait à presque toutes les formes et combinaisons d'EASN. Dans une évaluation qualitative de RISE, les agents de cas de l'APS ont perçu que l'orientation de pratique relationnelle centrée sur le client de RISE et sa capacité à travailler à la fois avec la personne âgée et le présumé agresseur ont contribué à une réduction des cas répétés à l'APS. Sur la base de ces résultats, le modèle RISE APS a été répliqué dans plusieurs contextes américains, notamment X, Y et Z, et a été sélectionné par l'Organisation mondiale de la santé comme l'une des six interventions mondiales en matière d'EASN à recevoir un financement pour des tests dans d'autres pays.
Malgré le succès du modèle RISE-APS aux États-Unis, la plupart des pays du monde ne disposent pas d'un système de réponse formalisé de l'APS pour l'EASN. La présente étude a cherché à tester l'efficacité de RISE en tant que modèle autonome dans un contexte différent, l'Ontario, au Canada, qui manque d'une infrastructure de réponse systémique formelle à l'EASN. En partenariat avec Elder Abuse Prevention Ontario (EAPO), qui sert d'organisme de défense/éducation de l'EA en Ontario, la présente étude a développé un cadre de réponse communautaire provincial relativement simple à l'EASN, centré sur RISE. Plus précisément, nous avons mis en place un numéro de téléphone centralisé gratuit à l'EAPO, accessible par les personnes âgées, les membres de la famille ou les prestataires de services préoccupés par l'EASN. Les consultants d'accueil ont été formés pour recevoir ces appels et fournir une consultation initiale de 45 minutes incluant le partage de ressources, ainsi que pour effectuer un bref dépistage afin d'identifier les personnes âgées à risque ou subissant de l'EASN et, par conséquent, éligibles pour RISE. Les personnes âgées éligibles ont été assignées au hasard pour recevoir l'intervention RISE (groupe de traitement) ou rester dans un groupe témoin ayant reçu la consultation initiale et le partage de ressources. La présente étude a cherché à déterminer si les personnes âgées recevant RISE ont connu de plus grandes améliorations de leur bien-être par rapport à celles recevant une brève consultation et un partage de ressources.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M2K 2Y5
- Elder Abuse Prevention Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5S 1V4
- Factor-Inwentash Faculty of Social Work
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge 60 ans et plus
- À risque ou présentant un EASN
- Capacité cognitive
- Vivant en milieu communautaire
Critères d'exclusion :
- Vivant en établissement de soins de longue durée
- Troubles cognitifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement
Modèle RISE
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RISE travaille avec des cas impliquant des personnes âgées qui sont à risque de (prévention) ou qui subissent (intervention de réponse) des EASN.
Le modèle opère aux niveaux Relationnel, Individuel, Social et Environnemental et, à travers ses modalités principales, l'intervention cherche à Réparer le Préjudice (approches réparatrices), Inspirer le Changement (entretien motivationnel), Soutenir la Connexion (travail d'équipe) et Renforcer le Choix (prise de décision assistée).
RISE intervient auprès de la personne âgée victime d'EASN et de l'auteur présumé (lorsque cela est approprié), leur relation, et renforce leurs soutiens sociaux informels et formels.
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Comparateur actif: Groupe témoin
Brève Consultation et Partage de Ressources
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Une brève consultation téléphonique de 45 minutes impliquant des compétences d'écoute active et le partage de ressources d'orientation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction de vie totale
Délai: De l'inscription à 6 mois
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Un indice de satisfaction de vie comprenant 7 cibles d'intervention clés de l'EASN, chacune mesurée sur une échelle de Likert de 1 (jamais) à 4 (toujours), incluant la satisfaction concernant : la sécurité physique, la santé générale, la vie sociale, l'humeur, la situation financière, la situation de logement et la vie familiale.
Cet indice est mesuré dans le cadre d'une enquête téléphonique à trois moments : au départ, au suivi de 3 mois et au suivi de 6 mois.
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De l'inscription à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PROMIS Stress Perçu
Délai: De l'inscription à 6 mois
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Le stress perçu est mesuré à l'aide de quatre items issus de la boîte à outils Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) et évalué sur une échelle de Likert avec des options de réponse allant de 0 (Jamais) à 4 (Toujours).
Ce critère de jugement est mesuré dans le cadre d'une enquête téléphonique à trois moments : au départ, au suivi de 3 mois et au suivi de 6 mois.
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De l'inscription à 6 mois
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PROMIS Auto-efficacité Générale
Délai: De l'inclusion à 6 mois
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L'auto-efficacité générale est mesurée à l'aide de quatre items issus de la boîte à outils Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) et évaluée sur une échelle de Likert avec des options de réponse allant de 0 (Jamais) à 4 (Toujours).
Ce résultat est mesuré dans le cadre d'une enquête téléphonique à trois moments différents : au départ, au suivi à 3 mois et au suivi à 6 mois.
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De l'inclusion à 6 mois
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PROMIS Efficacité Personnelle dans les Interactions Sociales
Délai: De l'inclusion à 6 mois
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L'auto-efficacité en matière d'interaction sociale est mesurée à l'aide de quatre items issus de la boîte à outils Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) et évaluée sur une échelle de Likert avec des options de réponse allant de 0 (Jamais) à 4 (Toujours).
Ce résultat est mesuré dans le cadre d'une enquête téléphonique à trois moments : au départ, au suivi à 3 mois et au suivi à 6 mois.
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De l'inclusion à 6 mois
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PROMIS Soutien Social et Émotionnel
Délai: De l'inclusion à 6 mois
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Le soutien social émotionnel est mesuré à l'aide de quatre éléments issus de la boîte à outils Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) et évalué sur une échelle de Likert avec des options de réponse allant de 0 (Jamais) à 4 (Toujours).
Ce résultat est mesuré dans le cadre d'une enquête téléphonique à trois moments : au départ, au suivi de 3 mois et au suivi de 6 mois.
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De l'inclusion à 6 mois
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PROMIS Information Soutien Social
Délai: De l'inclusion à 6 mois
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Le soutien social informationnel est mesuré à l'aide de quatre items de la boîte à outils Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) et évalué avec des options de réponse allant de 0 (Jamais) à 4 (Toujours).
Ce résultat est mesuré dans le cadre d'une enquête téléphonique à trois moments : au départ, au suivi à 3 mois et au suivi à 6 mois.
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De l'inclusion à 6 mois
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Satisfaction du programme
Délai: De l'inclusion à 6 mois
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La satisfaction du programme est mesurée à l'aide de trois items du Questionnaire de satisfaction du client (CSQ-3) et évaluée sur une échelle de Likert avec des options de réponse allant de 0 (Jamais) à 4 (Toujours).
Ce résultat est mesuré dans le cadre d'une enquête téléphonique à trois moments différents : au départ, au suivi de 3 mois et au suivi de 6 mois. |
De l'inclusion à 6 mois
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Impact du problème
Délai: De l'inscription à six mois
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L'impact perçu du problème est mesuré à l'aide de deux items captant l'inquiétude perçue concernant le problème EASN et l'impact perçu du problème EASN sur le bien-être.
Les items sont évalués à l'aide d'une échelle de Likert avec des options de réponse allant de 0 (Jamais) à 4 (Toujours).
Ce résultat est mesuré dans le cadre d'une enquête téléphonique à trois moments : au départ, au suivi de 3 mois et au suivi de 6 mois.
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De l'inscription à six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- MacNeil A, Connolly MT, Salvo E, Kimball PF, Rogers G, Lewis S, Burnes D. Use of Motivational Interviewing by Advocates in the Context of an Elder Abuse Response Intervention: The RISE Project. J Fam Violence. 2023 Apr 27:1-11. doi: 10.1007/s10896-023-00563-1. Online ahead of print.
- Campo-Tena L, Herbst JH, Choo WY, Burnes D, Couture M, Estebsari F, Kafando CSL, Rouamba G, Simbreni MM, Yan E, Yon Y, Mikton C. Seven candidate interventions to address abuse of older people. Age Ageing. 2025 Aug 29;54(9):afaf248. doi: 10.1093/ageing/afaf248.
- Burnes D, Connolly MT, Salvo E, Kimball PF, Rogers G, Lewis S. RISE: A Conceptual Model of Integrated and Restorative Elder Abuse Intervention. Gerontologist. 2023 Jul 18;63(6):966-973. doi: 10.1093/geront/gnac083.
- Lewis S, Connolly MT, Salvo E, Kimball PF, Rogers G, MacNeil A, Burnes D. Effect of an elder abuse and self-neglect intervention on repeat investigations by adult protective services: RISE project. J Am Geriatr Soc. 2023 Nov;71(11):3403-3412. doi: 10.1111/jgs.18506. Epub 2023 Jul 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2223-HQ-000382
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
La proposition sera examinée par une équipe de recherche du RISE Collaborative et l'approbation sera soumise à un accord de partage de données inter-établissements.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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