Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность RISE как самостоятельной модели вмешательства при жестоком обращении с пожилыми людьми на уровне сообщества

7 апреля 2026 г. обновлено: David Burnes, RISE Collaborative

Внедрение и тестирование программы RISE: устранение пробелов в реагировании на жестокое обращение с пожилыми людьми на уровне сообщества

Целью этого рандомизированного клинического исследования является изучение того, может ли вмешательство RISE улучшить благополучие пожилых людей, подверженных риску или испытывающих жестокое обращение с пожилыми людьми или пренебрежение собой (EASN). Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

  • Испытывают ли пожилые люди, прошедшие вмешательство RISE, улучшение своего благополучия?
  • Удовлетворены ли пожилые люди, прошедшие RISE, этой программой? Исследователи сравнят пожилых людей, получающих разовую консультацию и услугу по обмену ресурсами, с пожилыми людьми, получающими многосессионное вмешательство RISE, чтобы выяснить, есть ли различия в их благополучии.

Участники будут участвовать во вмешательстве RISE в течение нескольких месяцев по телефону или лично, работая над целями, разработанными для снижения риска жестокого обращения с пожилыми людьми или пренебрежения собой, и они будут участвовать в телефонных опросах в три разных момента времени.

Обзор исследования

Подробное описание

Насилие над пожилыми людьми и само-пренебрежение (НПП) признаются исследователями, клиницистами и политиками как повсеместные проблемы с серьёзными последствиями для стареющего населения. НП определяется как умышленное действие или бездействие лица, находящегося в доверительных отношениях, причиняющее вред или создающее риск вреда пожилому взрослому; оно включает насилие (эмоциональное/психологическое, физическое, сексуальное), пренебрежение и финансовую эксплуатацию. СП, тесно связанное с НП, относится к неспособности или невозможности человека удовлетворять свои основные потребности и защищать себя от вреда. Около 10% до 28% пожилых взрослых, проживающих в сообществах Канады или по всему миру, ежегодно сталкиваются с НПП. НПП ассоциируется с серьёзными последствиями, такими как преждевременная смертность, плохое физическое и психическое здоровье, увеличение затрат на здравоохранение и его использование, а также помещение в дома престарелых. Без эффективных стратегий профилактики и вмешательства абсолютный масштаб НПП будет расширяться с ростом населения пожилых взрослых.

Несмотря на масштаб и серьёзность НПП, наше понимание эффективных вмешательств для решения этой проблемы в сообществе остаётся ограниченным. Систематические обзоры регулярно находят, что качество исследований вмешательств НПП слабое и, как следствие, сила доказательств ограничена. RISE был разработан как модель вмешательства НПП на уровне сообщества, чтобы заполнить этот пробел. RISE основан на экологически-системной перспективе вмешательства, предполагающей, что эффективные модели вмешательства НП должны иметь способность работать как с пожилыми взрослыми жертвами, так и с предполагаемыми обидчиками, их отношениями, а также укреплять социальную поддержку вокруг них, чтобы охватить весь спектр факторов риска, характеризующих случай. RISE также основан на ориентированной на человека, реляционной практике, которая ставит во главу угла развитие автономии и самоопределения клиента через коллаборативные, доверительные отношения клиент-практик. Его основные модальности стремятся Восстановить Вред (реставрационные подходы), Вдохновить на Изменения (мотивационное интервьюирование), Поддержать Связь (командная работа) и Расширить Возможности Выбора (поддерживаемое принятие решений). Через эти подходы RISE стремится повысить чувство агентства и самоэффективности у пожилых взрослых жертв НПП и укрепить инфраструктуру социальной поддержки вокруг них, чтобы помочь построить необходимые внутри- и межличностные защитные механизмы для предотвращения повторной виктимизации.

На сегодняшний день RISE продемонстрировал доказательства осуществимости, приемлемости и эффективности в США, где он был внедрён как часть дополнительного партнёрства со Службами защиты взрослых (APS). В этом контексте APS получает и проводит расследования сообщений о предполагаемом НПП в рамках обязательной системы отчётности по НПП, существующей во всех штатах. После расследования APS случаи, указывающие на высокий риск или фактическое НПП и требующие постоянной поддержки, направляются в RISE для долгосрочного вмешательства. Случаи, получающие эту дополнительную модель RISE-APS, показали значительно меньшую вероятность повторного расследования (рецидивизма) обратно в системе APS по сравнению со случаями, получающими только услуги APS, и этот защитный эффект RISE применялся почти ко всем формам и комбинациям НПП. В качественной оценке RISE, сотрудники APS по случаям восприняли, что ориентированная на клиента, реляционная практика RISE и его способность работать как с пожилым взрослым, так и с предполагаемым обидчиком способствовали сокращению повторных случаев APS. На основе этих выводов модель RISE APS была воспроизведена в нескольких контекстах США, включая X, Y и Z, и была выбрана Всемирной организацией здравоохранения как одно из шести вмешательств НПП в мире для получения финансирования на тестирование в других странах.

Несмотря на успех модели RISE-APS в США, большинство стран мира не имеют формализованной системы реагирования APS на НПП. Текущее исследование стремилось проверить эффективность RISE как самостоятельной модели в другом контексте, Онтарио, Канада, где отсутствует формальная системная инфраструктура реагирования на НПП. В партнёрстве с Elder Abuse Prevention Ontario (EAPO), которая служит органом по защите/образованию НП в Онтарио, текущее исследование разработало относительно простую провинциальную систему реагирования на НПП на уровне сообщества, центрированную на RISE. В частности, мы учредили бесплатный централизованный телефонный номер в EAPO, доступный для пожилых взрослых, членов семьи или поставщиков услуг с проблемами НПП. Консультанты по приёму были обучены принимать эти звонки и предоставлять первоначальную 45-минутную консультацию, включая обмен ресурсами, а также проводить краткий скрининг для выявления пожилых взрослых, подверженных риску или испытывающих НПП, и, в свою очередь, имеющих право на RISE. Подходящие пожилые взрослые были случайным образом распределены для получения вмешательства RISE (группа лечения) или остаться частью контрольной группы, получившей первоначальную консультацию и обмен ресурсами. Текущее исследование стремилось определить, испытывали ли пожилые взрослые, получающие RISE, большее улучшение благополучия по сравнению с теми, кто получал краткую консультацию и обмен ресурсами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

114

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M2K 2Y5
        • Elder Abuse Prevention Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5S 1V4
        • Factor-Inwentash Faculty of Social Work

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 60+
  • Находящиеся в группе риска или испытывающие EASN
  • Когнитивные способности
  • Проживает в сообществе

Критерии исключения:

  • Проживает в учреждении долгосрочного ухода
  • Когнитивные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лечения
Модель RISE
RISE работает с делами, затрагивающими пожилых людей, которые подвержены риску (профилактика) или сталкиваются с (интервенция реагирования) EASN. Модель действует на Реляционном, Индивидуальном, Социальном и Экологическом уровнях и, посредством своих основных модальностей, интервенция стремится Восстановить вред (реставративные подходы), Вдохновить на изменения (мотивационное интервьюирование), Поддержать связь (командная работа) и Расширить возможности выбора (поддерживаемое принятие решений). RISE проводит интервенцию с индивидуальным пожилым взрослым, пострадавшим от EASN, и предполагаемым обидчиком (когда это уместно), их отношениями, а также укрепляет их неформальную и формальную социальную поддержку.
Активный компаратор: Контрольная группа
Краткая консультация и обмен ресурсами
Краткая 45-минутная телефонная консультация, включающая активные навыки слушания и обмен ресурсами для направления

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая удовлетворенность жизнью
Временное ограничение: От набора до 6 месяцев
Индекс удовлетворенности жизнью, включающий 7 ключевых целей вмешательства EASN, каждая из которых измеряется по шкале Лайкерта от 1 (никогда) до 4 (всегда), включая удовлетворенность: физической безопасностью, общим состоянием здоровья, социальной жизнью, настроением, финансовым положением, жилищными условиями и семейной жизнью. Этот индекс измеряется в рамках телефонного опроса в трех временных точках: исходный уровень, через 3 месяца и через 6 месяцев.
От набора до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PROMIS воспринимаемый стресс
Временное ограничение: От включения до 6 месяцев
Воспринимаемый стресс измеряется с помощью четырех пунктов из инструментария системы измерения исходов, о которых сообщают пациенты (PROMIS), и оценивается по шкале Лайкерта с вариантами ответов от 0 (Никогда) до 4 (Всегда). Данный исход измеряется в рамках телефонного опроса в три временные точки: исходный уровень, контроль через 3 месяца и контроль через 6 месяцев.
От включения до 6 месяцев
PROMIS Общая самоэффективность
Временное ограничение: От набора до 6 месяцев
Общая самоэффективность измеряется с помощью четырех пунктов из набора инструментов системы измерения результатов, о которых сообщают пациенты (PROMIS), и оценивается по шкале Лайкерта с вариантами ответов от 0 (Никогда) до 4 (Всегда). Этот результат измеряется как часть телефонного опроса в трех временных точках: исходный уровень, через 3 месяца наблюдения и через 6 месяцев наблюдения.
От набора до 6 месяцев
PROMIS Самоэффективность в социальном взаимодействии
Временное ограничение: От включения в исследование до 6 месяцев
Самоэффективность социального взаимодействия измеряется с помощью четырех пунктов из инструментария системы измерения результатов, о которых сообщают пациенты (PROMIS), и оценивается по шкале Лайкерта с вариантами ответов от 0 (Никогда) до 4 (Всегда). Этот результат измеряется в рамках телефонного опроса в трех временных точках: исходный уровень, через 3 месяца наблюдения и через 6 месяцев наблюдения.
От включения в исследование до 6 месяцев
PROMIS Эмоциональная социальная поддержка
Временное ограничение: От момента включения до 6 месяцев
Эмоциональная социальная поддержка измеряется с помощью четырёх пунктов из набора инструментов системы измерения результатов, о которых сообщают пациенты (PROMIS), и оценивается по шкале Лайкерта с вариантами ответов от 0 (Никогда) до 4 (Всегда). Этот результат измеряется как часть телефонного опроса в трёх временных точках: исходный уровень, контрольное наблюдение через 3 месяца и контрольное наблюдение через 6 месяцев.
От момента включения до 6 месяцев
PROMIS Информационная социальная поддержка
Временное ограничение: От регистрации до 6 месяцев
Информационная социальная поддержка измеряется с помощью четырех пунктов из инструментария Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) и оценивается с вариантами ответов от 0 (Никогда) до 4 (Всегда). Данный исход измеряется в рамках телефонного опроса в три временные точки: исходный уровень, через 3 месяца наблюдения и через 6 месяцев наблюдения.
От регистрации до 6 месяцев
Удовлетворенность программой
Временное ограничение: От включения в исследование до 6 месяцев
Удовлетворенность программой измеряется с помощью трех пунктов Опросника удовлетворенности клиентов (CSQ-3) и оценивается по шкале Лайкерта с вариантами ответов от 0 (Никогда) до 4 (Всегда). Этот результат измеряется в рамках телефонного опроса в трех временных точках: исходный уровень, контроль через 3 месяца и контроль через 6 месяцев.
От включения в исследование до 6 месяцев
Влияние проблемы
Временное ограничение: От набора до шести месяцев
Воспринимаемое влияние проблемы измеряется с помощью двух пунктов, оценивающих уровень беспокойства по поводу проблемы EASN и воспринимаемое влияние проблемы EASN на благополучие. Пункты оцениваются по шкале Лайкерта с вариантами ответов от 0 (Никогда) до 4 (Всегда). Данный показатель измеряется в ходе телефонного опроса в три временных точки: исходный уровень, через 3 месяца наблюдения и через 6 месяцев наблюдения.
От набора до шести месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2223-HQ-000382

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Де-идентифицированные индивидуальные данные участников (IPD), ограниченные данными, использованными в публикации результатов, доступны другим исследователям после публикации, которые связаны с аккредитованным послевузовским учебным заведением, по запросу к главному исследователю.

Сроки обмена IPD

Начиная с 6 месяцев и заканчивая 3 годами после публикации результатов

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи, связанные с аккредитованным учреждением послешкольного образования, могут запросить доступ к обезличенным количественным или качественным данным через письменное предложение главному исследователю, в котором описываются цели и аналитический план. Предложение будет рассмотрено исследовательской группой RISE Collaborative, а утверждение будет зависеть от межучрежденческого соглашения об обмене данными.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться