- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07527962
Eficácia do RISE como Modelo de Intervenção Comunitária Autónoma contra Maus-Tratos a Idosos
Implementação e Teste do RISE: Preencher uma Lacuna na Intervenção de Resposta ao Abuso de Idosos na Comunidade
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é avaliar se a intervenção RISE pode melhorar o bem-estar de idosos que estão em risco ou a vivenciar abuso de idosos ou auto-negligência (EASN). As principais questões que pretende responder são:
- Os idosos que participam na intervenção RISE experimentam melhorias no seu bem-estar?
- Os idosos que participam no RISE estão satisfeitos com este programa? Os investigadores irão comparar idosos que recebem uma consulta única e um serviço de partilha de recursos com idosos que recebem a intervenção RISE de múltiplas sessões para verificar se existem diferenças no seu bem-estar.
Os participantes irão envolver-se na intervenção RISE ao longo de vários meses, por telefone ou presencialmente, para trabalhar em objetivos concebidos para reduzir o risco de abuso de idosos ou auto-negligência, e irão participar em inquéritos por telefone em três momentos diferentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O abuso de idosos e a autonegligência (EASN) são reconhecidos por investigadores, clínicos e decisores políticos como problemas generalizados com consequências graves para a população envelhecida. EA é definido como um ato intencional ou falta de ação por parte de uma pessoa numa relação que envolve uma expectativa de confiança, causando dano ou risco de dano a um adulto idoso; compreende abuso (emocional/psicológico, físico, sexual), negligência e exploração financeira. SN, intimamente associado a EA, refere-se à falha ou incapacidade de uma pessoa em satisfazer as suas necessidades básicas e proteger-se de danos. Cerca de 10% a 28% dos adultos idosos que vivem na comunidade no Canadá ou em todo o mundo experienciam EASN anualmente. EASN está associado a consequências graves, como mortalidade prematura, saúde física e mental precária, aumento dos custos e utilização dos cuidados de saúde e colocação em lares de idosos. Sem estratégias eficazes de prevenção e intervenção, o alcance absoluto do EASN expandir-se-á com o crescimento da população idosa.
Apesar do alcance e gravidade do EASN, a nossa compreensão das intervenções eficazes para abordar este problema na comunidade permanece limitada. Revisões sistemáticas encontram rotineiramente que a qualidade da investigação sobre intervenções em EASN é fraca e, consequentemente, a força das evidências é limitada. O RISE foi desenvolvido como um modelo de intervenção em EASN baseado na comunidade para colmatar esta lacuna. O RISE é informado por uma perspetiva de intervenção ecológica-sistémica, sugerindo que os modelos eficazes de intervenção em EA devem ter a capacidade de trabalhar tanto com as vítimas adultas idosas como com os alegados agressores, as suas relações, bem como fortalecer os apoios sociais que as rodeiam para abordar a totalidade dos fatores de risco que caracterizam um caso. O RISE também está fundamentado numa orientação de prática relacional centrada na pessoa, que prioriza o desenvolvimento da autonomia e autodeterminação do cliente através de uma relação colaborativa e de confiança entre cliente e profissional. As suas modalidades centrais procuram Reparar o Dano (abordagens restaurativas), Inspirar Mudança (entrevista motivacional), Apoiar a Conexão (trabalho em equipa) e Capacitar a Escolha (tomada de decisão apoiada). Através destas abordagens, o RISE visa elevar o sentido de agência e autoeficácia nas vítimas adultas idosas de EASN e fortalecer a infraestrutura de apoio social que as rodeia para ajudar a construir os mecanismos de proteção intra e interpessoais necessários para prevenir a revitimização.
Até à data, o RISE demonstrou evidências de viabilidade, aceitabilidade e eficácia nos EUA, onde foi implementado como parte de uma parceria complementar com os Serviços de Proteção a Adultos (APS). Neste contexto, o APS recebe e conduz investigações de denúncias de alegados EASN como parte de um sistema de denúncia obrigatória de EASN existente em todos os estados. Após a investigação do APS, os casos que indicam um alto risco ou EASN real e que requerem apoio contínuo são referenciados para o RISE para intervenção a longo prazo. Os casos que recebem este modelo complementar RISE-APS mostraram uma probabilidade significativamente menor de reinvestigação (recidiva) no sistema APS em comparação com os casos que recebem apenas serviços APS, e este efeito protetor do RISE aplicou-se a quase todas as formas e combinações de EASN. Numa avaliação qualitativa do RISE, os trabalhadores de caso do APS perceberam que a orientação de prática relacional centrada no cliente do RISE e a sua capacidade de trabalhar tanto com o adulto idoso como com o alegado agressor contribuíram para uma redução nos casos repetidos no APS. Com base nestas descobertas, o modelo RISE APS foi replicado em vários contextos dos EUA, incluindo X, Y e Z, e foi selecionado pela Organização Mundial da Saúde como uma das seis intervenções em EASN, em todo o mundo, para receber financiamento para testes noutros países.
Apesar do sucesso do modelo RISE-APS nos EUA, a maioria dos países em todo o mundo não possui um sistema de resposta APS formalizado para EASN. O presente estudo procurou testar a eficácia do RISE como um modelo autónomo num contexto diferente, Ontário, Canadá, que carece de infraestrutura formal sistémica de resposta a EASN. Em parceria com a Elder Abuse Prevention Ontario (EAPO), que serve como organismo de advocacia/educação em EA em Ontário, o presente estudo desenvolveu um quadro de resposta provincial em EASN baseado na comunidade relativamente simples, centrado no RISE. Especificamente, instituímos um número de telefone centralizado gratuito na EAPO que poderia ser acedido por adultos idosos, familiares ou prestadores de serviços com preocupações sobre EASN. Consultores de admissão foram treinados para receber estas chamadas e fornecer uma consulta inicial de 45 minutos, incluindo partilha de recursos, bem como realizar uma triagem breve para identificar adultos idosos em risco ou a experienciar EASN e, por sua vez, elegíveis para o RISE. Os adultos idosos elegíveis foram aleatoriamente designados para receber a intervenção RISE (grupo de tratamento) ou permanecer como parte de um grupo de controlo que recebeu a consulta inicial e partilha de recursos. O presente estudo procurou determinar se os adultos idosos que receberam o RISE experienciaram maiores melhorias no bem-estar em comparação com aqueles que receberam uma breve consulta e partilha de recursos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M2K 2Y5
- Elder Abuse Prevention Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 1V4
- Factor-Inwentash Faculty of Social Work
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade 60+
- Em risco de ou a sofrer de EASN
- Capacidade cognitiva
- Vive na comunidade
Critérios de Exclusão:
- Vive em instituição de cuidados prolongados
- Deficiência cognitiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Tratamento
Modelo RISE
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O RISE trabalha com casos envolvendo adultos mais velhos que estão em risco de (prevenção) ou a experienciar (intervenção de resposta) EASN.
O modelo opera a níveis Relacional, Individual, Social e Ambiental e, através das suas modalidades centrais, a intervenção procura Reparar o Dano (abordagens restaurativas), Inspirar Mudança (entrevista motivacional), Apoiar a Conexão (trabalho em equipa) e Capacitar a Escolha (tomada de decisão apoiada).
O RISE intervém com o adulto mais velho vítima de EASN e o alegado agressor (quando apropriado), a sua relação, e reforça os seus apoios sociais informais e formais.
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Comparador Ativo: Grupo de Controlo
Consulta Breve e Partilha de Recursos
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Uma breve consulta telefónica de 45 minutos que envolve competências de escuta ativa e partilha de recursos de encaminhamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação Geral com a Vida
Prazo: Da inscrição até aos 6 meses
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Um índice de satisfação de vida que compreende 7 alvos de intervenção EASN chave, cada um medido numa escala Likert de 1 (nunca) a 4 (sempre), incluindo satisfação com: segurança física, saúde geral, vida social, humor, situação financeira, situação habitacional e vida familiar.
Este índice é medido como parte de um inquérito telefónico em três momentos: linha de base, seguimento aos 3 meses e seguimento aos 6 meses.
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Da inscrição até aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PROMIS Stress Percebido
Prazo: Da inscrição aos 6 meses
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O stress percebido é medido através de quatro itens do sistema de ferramentas de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS) e avaliado através de uma escala de Likert com opções de resposta de 0 (Nunca) a 4 (Sempre).
Este resultado é medido como parte de um inquérito por telefone em três momentos: linha de base, acompanhamento aos 3 meses e acompanhamento aos 6 meses.
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Da inscrição aos 6 meses
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PROMIS Autoeficácia Geral
Prazo: Da inscrição até aos 6 meses
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A autoeficácia geral é medida através de quatro itens da caixa de ferramentas Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) e avaliada através de uma escala de Likert com opções de resposta de 0 (Nunca) a 4 (Sempre).
Este resultado é medido como parte de um inquérito telefónico em três momentos: linha de base, seguimento aos 3 meses e seguimento aos 6 meses.
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Da inscrição até aos 6 meses
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PROMIS Autoeficácia na Interação Social
Prazo: Desde a inscrição até aos 6 meses
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A autoeficácia da interação social é medida utilizando quatro itens do sistema de medição de resultados reportados pelo paciente (PROMIS) e avaliada através de uma escala de Likert com opções de resposta de 0 (Nunca) a 4 (Sempre).
Este resultado é medido como parte de um inquérito por telefone em três momentos: linha de base, seguimento aos 3 meses e seguimento aos 6 meses.
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Desde a inscrição até aos 6 meses
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PROMIS Apoio Socioemocional
Prazo: Desde a inscrição até aos 6 meses
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O apoio social emocional é medido usando quatro itens do sistema de ferramentas de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS) e avaliado usando uma escala de Likert com opções de resposta de 0 (Nunca) a 4 (Sempre).
Este resultado é medido como parte de uma pesquisa por telefone em três momentos: linha de base, acompanhamento aos 3 meses e acompanhamento aos 6 meses.
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Desde a inscrição até aos 6 meses
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PROMIS Informação Apoio Social
Prazo: Desde a inscrição até aos 6 meses
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O apoio social informacional é medido através de quatro itens do sistema de ferramentas Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) e avaliado com opções de resposta de 0 (Nunca) a 4 (Sempre).
Este resultado é medido como parte de um inquérito por telefone em três momentos: linha de base, acompanhamento aos 3 meses e acompanhamento aos 6 meses.
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Desde a inscrição até aos 6 meses
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Satisfação com o Programa
Prazo: Desde a inscrição até 6 meses
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A satisfação com o programa é medida através de três itens do Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-3) e avaliada com uma escala de Likert com opções de resposta de 0 (Nunca) a 4 (Sempre).
Este resultado é medido como parte de um inquérito telefónico em três momentos diferentes: linha de base, acompanhamento aos 3 meses e acompanhamento aos 6 meses.
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Desde a inscrição até 6 meses
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Impacto do Problema
Prazo: Da inscrição aos seis meses
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O impacto percebido do problema é medido através de dois itens que capturam a preocupação percebida sobre a questão EASN e o impacto percebido da questão EASN no bem-estar.
Os itens são avaliados usando uma escala de Likert com opções de resposta de 0 (Nunca) a 4 (Sempre).
Este resultado é medido como parte de um inquérito telefónico em três momentos: linha de base, seguimento aos 3 meses e seguimento aos 6 meses.
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Da inscrição aos seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- MacNeil A, Connolly MT, Salvo E, Kimball PF, Rogers G, Lewis S, Burnes D. Use of Motivational Interviewing by Advocates in the Context of an Elder Abuse Response Intervention: The RISE Project. J Fam Violence. 2023 Apr 27:1-11. doi: 10.1007/s10896-023-00563-1. Online ahead of print.
- Campo-Tena L, Herbst JH, Choo WY, Burnes D, Couture M, Estebsari F, Kafando CSL, Rouamba G, Simbreni MM, Yan E, Yon Y, Mikton C. Seven candidate interventions to address abuse of older people. Age Ageing. 2025 Aug 29;54(9):afaf248. doi: 10.1093/ageing/afaf248.
- Burnes D, Connolly MT, Salvo E, Kimball PF, Rogers G, Lewis S. RISE: A Conceptual Model of Integrated and Restorative Elder Abuse Intervention. Gerontologist. 2023 Jul 18;63(6):966-973. doi: 10.1093/geront/gnac083.
- Lewis S, Connolly MT, Salvo E, Kimball PF, Rogers G, MacNeil A, Burnes D. Effect of an elder abuse and self-neglect intervention on repeat investigations by adult protective services: RISE project. J Am Geriatr Soc. 2023 Nov;71(11):3403-3412. doi: 10.1111/jgs.18506. Epub 2023 Jul 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2223-HQ-000382
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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