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Wirksamkeit von RISE als gemeindebasiertes, eigenständiges Interventionsmodell bei Misshandlung älterer Menschen

7. April 2026 aktualisiert von: David Burnes, RISE Collaborative

Implementierung und Test von RISE: Schließen einer Lücke bei gemeindebasierten Interventionen gegen Missbrauch älterer Menschen

Das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist zu untersuchen, ob die RISE-Intervention das Wohlbefinden älterer Erwachsener verbessern kann, die ein Risiko für oder bereits Erfahrungen mit Misshandlung oder Selbstvernachlässigung im Alter (EASN) haben. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Erfahren ältere Erwachsene, die die RISE-Intervention durchlaufen, Verbesserungen ihres Wohlbefindens?
  • Sind ältere Erwachsene, die RISE durchlaufen, mit diesem Programm zufrieden? Forscher werden ältere Erwachsene, die eine einmalige Beratung und Ressourcenteilung erhalten, mit älteren Erwachsenen vergleichen, die die mehrsitzige RISE-Intervention erhalten, um zu prüfen, ob es Unterschiede in ihrem Wohlbefinden gibt.

Teilnehmer werden über mehrere Monate hinweg an der RISE-Intervention per Telefon oder persönlich teilnehmen, um an Zielen zu arbeiten, die darauf ausgelegt sind, das Risiko von Misshandlung oder Selbstvernachlässigung im Alter zu verringern, und sie werden zu drei verschiedenen Zeitpunkten telefonbasierte Umfragen durchführen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Misshandlung und Selbstvernachlässigung älterer Menschen (EASN) werden von Forschern, Klinikern und politischen Entscheidungsträgern als weit verbreitete Probleme mit schwerwiegenden Folgen für die alternde Bevölkerung anerkannt. EA ist definiert als eine vorsätzliche Handlung oder Unterlassung einer Person in einer Beziehung, die eine Vertrauenserwartung beinhaltet und einem älteren Erwachsenen Schaden oder das Risiko von Schaden zufügt; sie umfasst Missbrauch (emotional/psychisch, körperlich, sexuell), Vernachlässigung und finanzielle Ausbeutung. SN, eng mit EA verbunden, bezieht sich auf das Versagen oder die Unfähigkeit einer Person, ihre Grundbedürfnisse zu befriedigen und sich selbst vor Schaden zu schützen. Jedes Jahr sind etwa 10 % bis 28 % der zu Hause lebenden älteren Erwachsenen in Kanada oder weltweit von EASN betroffen. EASN ist mit schwerwiegenden Folgen verbunden, wie vorzeitigem Tod, schlechter körperlicher und geistiger Gesundheit, erhöhten Gesundheitskosten und -nutzung sowie Unterbringung im Pflegeheim. Ohne wirksame Präventions- und Interventionsstrategien wird der absolute Umfang von EASN mit dem Wachstum der älteren Bevölkerung zunehmen.

Trotz des Umfangs und der Ernsthaftigkeit von EASN ist unser Verständnis wirksamer Interventionen zur Bewältigung dieses Problems in der Gemeinschaft nach wie vor begrenzt. Systematische Übersichten stellen regelmäßig fest, dass die Qualität der EASN-Interventionsforschung schwach ist und folglich die Beweiskraft begrenzt ist. RISE wurde als gemeindebasiertes EASN-Interventionsmodell entwickelt, um diese Lücke zu schließen. RISE basiert auf einer ökologisch-systemischen Interventionsperspektive, die nahelegt, dass wirksame Modelle der EA-Intervention sowohl mit älteren erwachsenen Opfern als auch mit mutmaßlichen Schädigern, ihren Beziehungen sowie mit der Stärkung der sozialen Unterstützung in ihrer Umgebung arbeiten sollten, um das gesamte Spektrum der Risikofaktoren, die einen Fall kennzeichnen, anzugehen. RISE basiert auch auf einer personenzentrierten, beziehungsorientierten Praxisausrichtung, die die Entwicklung der Autonomie und Selbstbestimmung der Klienten durch eine kollaborative, vertrauensvolle Klienten-Praktiker-Beziehung priorisiert. Seine Kernmodalitäten zielen darauf ab, Schaden zu reparieren (wiederherstellende Ansätze), Veränderung zu inspirieren (motivierende Gesprächsführung), Verbindung zu unterstützen (Teamarbeit) und Wahlmöglichkeiten zu stärken (unterstützte Entscheidungsfindung). Durch diese Ansätze zielt RISE darauf ab, das Gefühl von Handlungsfähigkeit und Selbstwirksamkeit bei älteren erwachsenen Opfern von EASN zu stärken und die soziale Unterstützungsinfrastruktur in ihrer Umgebung zu festigen, um die notwendigen intra- und interpersonellen Schutzmechanismen aufzubauen, die eine erneute Viktimisierung verhindern.

Bisher hat RISE in den USA Nachweise für Machbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit gezeigt, wo es als Teil einer ergänzenden Partnerschaft mit Adult Protective Services (APS) implementiert wurde. In diesem Kontext erhält und führt APS Untersuchungen von EASN-Vorwurfsberichten als Teil eines obligatorischen EASN-Meldesystems durch, das in allen Bundesstaaten existiert. Nach der APS-Untersuchung werden Fälle, die ein hohes Risiko oder tatsächliche EASN anzeigen und laufende Unterstützung erfordern, an RISE für eine langfristigere Intervention überwiesen. Fälle, die dieses ergänzende RISE-APS-Modell erhalten, haben im Vergleich zu Fällen, die nur APS-Dienste erhalten, eine deutlich geringere Wahrscheinlichkeit einer erneuten Untersuchung (Rückfall) im APS-System gezeigt, und dieser schützende Effekt von RISE galt für fast alle Formen und Kombinationen von EASN. In einer qualitativen Evaluierung von RISE nahmen APS-Fallbearbeiter wahr, dass die klientenzentrierte, beziehungsorientierte Praxisausrichtung von RISE und seine Fähigkeit, sowohl mit dem älteren Erwachsenen als auch mit dem mutmaßlichen Schädiger zu arbeiten, zu einer Verringerung der wiederholten APS-Fälle beitrugen. Basierend auf diesen Ergebnissen wurde das RISE-APS-Modell in mehreren US-Kontexten, einschließlich X, Y und Z, repliziert und von der Weltgesundheitsorganisation als eine von sechs EASN-Interventionen weltweit ausgewählt, um Finanzierung für Tests in anderen Ländern zu erhalten.

Trotz des Erfolgs des RISE-APS-Modells in den USA verfügen die meisten Länder weltweit nicht über ein formalisiertes EASN-APS-Antwortsystem. Die aktuelle Studie versuchte, die Wirksamkeit von RISE als eigenständiges Modell in einem anderen Kontext, Ontario, Kanada, zu testen, dem eine formelle systemische EASN-Antwortinfrastruktur fehlt. In Partnerschaft mit Elder Abuse Prevention Ontario (EAPO), das als EA-Advocacy-/Bildungsorganisation in Ontario dient, entwickelte die aktuelle Studie einen relativ einfachen, auf RISE zentrierten, provinzweiten gemeindebasierten EASN-Antwortrahmen. Konkret richteten wir eine kostenlose, zentrale Telefonnummer bei EAPO ein, die von älteren Erwachsenen, Familienmitgliedern oder Dienstleistern mit EASN-Bedenken genutzt werden konnte. Aufnahmebeauftragte wurden geschult, um diese Anrufe entgegenzunehmen und eine erste 45-minütige Beratung einschließlich Ressourcenteilung anzubieten, sowie ein kurzes Screening durchzuführen, um ältere Erwachsene zu identifizieren, die von EASN bedroht oder betroffen sind und somit für RISE in Frage kommen. Berechtigte ältere Erwachsene wurden zufällig zugewiesen, entweder die RISE-Intervention (Behandlungsgruppe) zu erhalten oder als Teil einer Kontrollgruppe zu bleiben, die die erste Beratung und Ressourcenteilung erhalten hatte. Die aktuelle Studie versuchte festzustellen, ob ältere Erwachsene, die RISE erhalten, im Vergleich zu denen, die eine kurze Beratung und Ressourcenteilung erhalten, größere Verbesserungen des Wohlbefindens erfuhren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

114

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2K 2Y5
        • Elder Abuse Prevention Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1V4
        • Factor-Inwentash Faculty of Social Work

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 60+
  • Gefährdet für oder erlebt EASN
  • Kognitive Fähigkeiten
  • Lebt in der Gemeinschaft

Ausschlusskriterien:

  • Lebt in einer Langzeitpflegeeinrichtung
  • Kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
RISE-Modell
RISE arbeitet mit Fällen, die ältere Erwachsene betreffen, die ein Risiko für (Prävention) oder Erfahrungen mit (Reaktionsintervention) EASN haben. Das Modell arbeitet auf relationaler, individueller, sozialer und umweltbezogener Ebene und versucht durch seine Kernmodalitäten, Schäden zu reparieren (wiederherstellende Ansätze), Veränderungen zu inspirieren (motivierende Gesprächsführung), Verbindungen zu unterstützen (Teamarbeit) und Entscheidungen zu stärken (unterstützte Entscheidungsfindung). RISE interveniert bei der einzelnen älteren erwachsenen EASN-Opferperson und dem mutmaßlichen Schädiger (wenn angemessen), ihrer Beziehung und stärkt ihre informellen und formellen sozialen Unterstützungsnetzwerke.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Kurze Beratung und Ressourcenteilung
Eine kurze 45-minütige telefonische Beratung, die aktive Zuhörfähigkeiten und die Weitergabe von Überweisungsressourcen umfasst

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamte Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 6 Monaten
Ein Lebenszufriedenheitsindex, der 7 wichtige EASN-Interventionsziele umfasst, jeweils gemessen auf einer Likert-Skala von 1 (nie) bis 4 (immer), einschließlich Zufriedenheit mit: physischer Sicherheit, allgemeiner Gesundheit, Sozialleben, Stimmung, finanzieller Situation, Wohnsituation und Familienleben. Dieser Index wird als Teil einer telefonbasierten Umfrage zu drei Zeitpunkten gemessen: zu Beginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten.
Von der Einschreibung bis zu 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PROMIS wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 6 Monaten
Der wahrgenommene Stress wird anhand von vier Items aus dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-Toolbox gemessen und mit einer Likert-Skala bewertet, deren Antwortoptionen von 0 (Nie) bis 4 (Immer) reichen. Dieses Ergebnis wird im Rahmen einer telefonbasierten Befragung zu drei Zeitpunkten gemessen: zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten.
Von der Einschreibung bis zu 6 Monaten
PROMIS Allgemeine Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 6 Monate
Die allgemeine Selbstwirksamkeit wird anhand von vier Items aus dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Toolbox gemessen und mithilfe einer Likert-Skala mit Antwortoptionen von 0 (Nie) bis 4 (Immer) bewertet.
Dieses Ergebnis wird im Rahmen einer telefonbasierten Erhebung zu drei Zeitpunkten gemessen: Ausgangswert, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up.
Von der Einschreibung bis 6 Monate
PROMIS Selbstwirksamkeit bei sozialer Interaktion
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 6 Monate
Die Selbstwirksamkeit in sozialen Interaktionen wird anhand von vier Items aus dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-Toolbox gemessen und mithilfe einer Likert-Skala mit Antwortoptionen von 0 (Nie) bis 4 (Immer) bewertet. Dieses Ergebnis wird im Rahmen einer telefonbasierten Befragung zu drei Zeitpunkten gemessen: zu Beginn (Baseline), nach 3 Monaten (Follow-up) und nach 6 Monaten (Follow-up).
Von der Einschreibung bis 6 Monate
PROMIS Emotional Social Support
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 6 Monaten
Emotionale soziale Unterstützung wird anhand von vier Items aus dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-Toolkit gemessen und mit einer Likert-Skala bewertet, deren Antwortoptionen von 0 (Nie) bis 4 (Immer) reichen. Dieses Ergebnis wird im Rahmen einer telefonbasierten Befragung zu drei Zeitpunkten gemessen: zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten.
Von der Einschreibung bis zu 6 Monaten
PROMIS Information Social Support
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 6 Monaten
Die informatorische soziale Unterstützung wird mithilfe von vier Items aus dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-Toolkit gemessen und mit Antwortoptionen von 0 (Nie) bis 4 (Immer) bewertet. Dieses Ergebnis wird im Rahmen einer telefonbasierten Umfrage zu drei Zeitpunkten gemessen: Ausgangswert, 3-Monats-Nachuntersuchung und 6-Monats-Nachuntersuchung.
Von der Einschreibung bis zu 6 Monaten
Programmzufriedenheit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 6 Monaten
Die Programmbewertung wird anhand von drei Items des Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-3) gemessen und mithilfe einer Likert-Skala bewertet, deren Antwortoptionen von 0 (Nie) bis 4 (Immer) reichen. Dieses Ergebnis wird im Rahmen einer telefonischen Befragung zu drei Zeitpunkten gemessen: zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten.
Von der Einschreibung bis zu 6 Monaten
Problemlast
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu sechs Monaten
Die wahrgenommene Problemauswirkung wird anhand von zwei Items gemessen, die die wahrgenommene Sorge um das EASN-Problem und die wahrgenommene Auswirkung des EASN-Problems auf das Wohlbefinden erfassen. Die Items werden anhand einer Likert-Skala mit Antwortoptionen von 0 (Nie) bis 4 (Immer) bewertet. Dieses Ergebnis wird im Rahmen einer telefonbasierten Befragung zu drei Zeitpunkten gemessen: Ausgangswert, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up.
Von der Einschreibung bis zu sechs Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2223-HQ-000382

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

De-identifizierte individuelle Teilnehmerdaten (IPD), beschränkt auf die in der Veröffentlichung der Ergebnisse verwendeten Daten, stehen nach der Veröffentlichung anderen Forschern zur Verfügung, die einer akkreditierten postsekundären Einrichtung angehören, auf Anfrage an den Hauptuntersucher.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 6 Monate und endend 3 Jahre nach der Veröffentlichung der Ergebnisse

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die einer akkreditierten postsekundären Einrichtung angehören, können durch einen schriftlichen Antrag an den Hauptuntersucher Zugang zu anonymisierten quantitativen oder qualitativen Daten beantragen, der Ziele und analytischen Plan beschreibt. Der Antrag wird von einem Forschungsteam der RISE Collaborative geprüft, und die Genehmigung unterliegt einer institutsübergreifenden Datenweitergabevereinbarung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur RISE-Modell

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