- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07527962
Eficacia de RISE como Modelo de Intervención contra el Maltrato de Personas Mayores Basado en la Comunidad y Autónomo
Implementación y Prueba de RISE: Abordando una Brecha en la Intervención de Respuesta al Abuso de Ancianos Basada en la Comunidad
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es averiguar si la intervención RISE puede mejorar el bienestar de los adultos mayores que están en riesgo o sufren abuso de ancianos o autodescuido (EASN). Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Experimentan los adultos mayores que participan en la intervención RISE mejoras en su bienestar?
- ¿Están satisfechos los adultos mayores que participan en RISE con este programa? Los investigadores compararán a los adultos mayores que reciben un servicio de consulta única y compartición de recursos con los adultos mayores que reciben la intervención RISE de múltiples sesiones para ver si existen diferencias en su bienestar.
Los participantes participarán en la intervención RISE durante varios meses por teléfono o en persona para trabajar en objetivos diseñados para reducir el riesgo de abuso de ancianos o autodescuido, y participarán en encuestas telefónicas en tres momentos diferentes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores, clínicos y responsables políticos reconocen que el maltrato a personas mayores y el abandono propio (EASN, por sus siglas en inglés) son problemas generalizados con graves consecuencias para la población que envejece. El maltrato a personas mayores se define como un acto intencional o la falta de acción por parte de una persona en una relación que implica una expectativa de confianza, causando daño o riesgo de daño a un adulto mayor; comprende abuso (emocional/psicológico, físico, sexual), negligencia y explotación financiera. El abandono propio, estrechamente asociado con el maltrato a personas mayores, se refiere a la incapacidad o imposibilidad de una persona para satisfacer sus necesidades básicas y protegerse del daño. Aproximadamente del 10% al 28% de los adultos mayores que viven en la comunidad en Canadá o en todo el mundo experimentan EASN cada año. El EASN está asociado con graves consecuencias, como mortalidad prematura, mala salud física y mental, mayores costos y utilización de atención médica, y colocación en hogares de ancianos. Sin estrategias efectivas de prevención e intervención, el alcance absoluto del EASN se expandirá con el crecimiento de la población adulta mayor.
A pesar del alcance y la gravedad del EASN, nuestra comprensión de las intervenciones efectivas para abordar este problema en la comunidad sigue siendo limitada. Las revisiones sistemáticas encuentran rutinariamente que la calidad de la investigación sobre intervenciones de EASN es débil y, a su vez, la solidez de la evidencia es limitada. RISE se desarrolló como un modelo de intervención de EASN basado en la comunidad para abordar esta brecha. RISE se basa en una perspectiva de intervención de sistemas ecológicos, lo que sugiere que los modelos efectivos de intervención en maltrato a personas mayores deben tener la capacidad de trabajar tanto con las víctimas adultas mayores como con los presuntos agresores, sus relaciones, así como fortalecer los apoyos sociales que los rodean para abordar la totalidad de los factores de riesgo que caracterizan un caso. RISE también se fundamenta en una orientación de práctica relacional centrada en la persona que prioriza el desarrollo de la autonomía y la autodeterminación del cliente a través de una relación colaborativa y de confianza entre el cliente y el profesional. Sus modalidades centrales buscan Reparar el Daño (enfoques restaurativos), Inspirar el Cambio (entrevista motivacional), Apoyar la Conexión (trabajo en equipo) y Empoderar la Elección (toma de decisiones apoyada). A través de estos enfoques, RISE tiene como objetivo elevar el sentido de agencia y autoeficacia dentro de las víctimas adultas mayores de EASN y fortalecer la infraestructura de apoyo social que las rodea para ayudar a construir los mecanismos protectores intra e interpersonales necesarios para prevenir la revictimización.
Hasta la fecha, RISE ha demostrado evidencia de viabilidad, aceptabilidad y efectividad en los EE. UU., donde se ha implementado como parte de una asociación complementaria con los Servicios de Protección para Adultos (APS, por sus siglas en inglés). En este contexto, APS recibe y realiza investigaciones de informes de denuncias de EASN como parte de un sistema obligatorio de reporte de EASN que existe en todos los estados. Después de la investigación de APS, los casos que indican un alto riesgo o EASN real y que requieren apoyo continuo se derivan a RISE para una intervención a más largo plazo. Los casos que reciben este modelo complementario RISE-APS han mostrado una probabilidad significativamente menor de reinvestigación (reincidencia) en el sistema APS en comparación con los casos que reciben solo servicios de APS, y este efecto protector de RISE se aplicó a casi todas las formas y combinaciones de EASN. En una evaluación cualitativa de RISE, los trabajadores de casos de APS percibieron que la orientación de práctica relacional centrada en el cliente de RISE y su capacidad para trabajar tanto con el adulto mayor como con el presunto agresor contribuyeron a una reducción en los casos repetidos de APS. Con base en estos hallazgos, el modelo RISE APS se ha replicado en varios contextos de los EE. UU., incluyendo X, Y y Z, y ha sido seleccionado por la Organización Mundial de la Salud como una de las seis intervenciones de EASN en todo el mundo para recibir financiamiento para pruebas en otros países.
A pesar del éxito del modelo RISE-APS en los EE. UU., la mayoría de los países del mundo no tienen un sistema de respuesta formalizado de EASN APS. El estudio actual buscó probar la efectividad de RISE como un modelo independiente en un contexto diferente, Ontario, Canadá, que carece de una infraestructura formal sistémica de respuesta a EASN. En asociación con Elder Abuse Prevention Ontario (EAPO), que sirve como el organismo de defensa/educación sobre maltrato a personas mayores en Ontario, el estudio actual desarrolló un marco de respuesta provincial basado en la comunidad para EASN relativamente sencillo, centrado en RISE. Específicamente, instituimos un número de teléfono centralizado gratuito en EAPO al que podían acceder adultos mayores, familiares o proveedores de servicios con preocupaciones sobre EASN. Se capacitó a consultores de admisión para recibir estas llamadas y proporcionar una consulta inicial de 45 minutos que incluyó el intercambio de recursos, así como realizar un breve cribado para identificar adultos mayores en riesgo de o que experimentan EASN y, a su vez, elegibles para RISE. Los adultos mayores elegibles fueron asignados aleatoriamente para recibir la intervención RISE (grupo de tratamiento) o permanecer como parte de un grupo de control que había recibido la consulta inicial y el intercambio de recursos. El estudio actual buscó determinar si los adultos mayores que recibieron RISE experimentaron mayores mejoras en el bienestar en comparación con aquellos que recibieron una breve consulta y el intercambio de recursos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M2K 2Y5
- Elder Abuse Prevention Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S 1V4
- Factor-Inwentash Faculty of Social Work
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 60+
- En riesgo de o experimentando EASN
- Capacidad cognitiva
- Vive en la comunidad
Criterios de exclusión:
- Vive en un entorno de atención a largo plazo
- Deterioro cognitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Tratamiento
Modelo RISE
|
RISE trabaja con casos que involucran a adultos mayores que están en riesgo de (prevención) o experimentando (intervención de respuesta) EASN.
El modelo opera a niveles Relacional, Individual, Social y Ambiental y, a través de sus modalidades principales, la intervención busca Reparar el Daño (enfoques restaurativos), Inspirar el Cambio (entrevista motivacional), Apoyar la Conexión (trabajo en equipo) y Empoderar la Elección (toma de decisiones asistida).
RISE interviene con la persona mayor víctima de EASN y el presunto agresor (cuando sea apropiado), su relación, y fortalece sus apoyos sociales informales y formales.
|
|
Comparador activo: Grupo de control
Consulta Breve y Compartición de Recursos
|
Una breve consulta telefónica de 45 minutos que incluye habilidades de escucha activa y compartir recursos de derivación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción Vital Total
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 6 meses
|
Un índice de satisfacción vital que comprende 7 objetivos clave de intervención EASN, cada uno medido en una escala Likert de 1 (nunca) a 4 (siempre), incluyendo la satisfacción con: seguridad física, salud general, vida social, estado de ánimo, situación económica, situación de vivienda y vida familiar.
Este índice se mide como parte de una encuesta telefónica en tres momentos: línea base, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses.
|
Desde la inscripción hasta los 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PROMIS Estrés Percibido
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 6 meses
|
El estrés percibido se mide utilizando cuatro ítems del sistema de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) y se evalúa mediante una escala de Likert con opciones de respuesta de 0 (Nunca) a 4 (Siempre).
Este resultado se mide como parte de una encuesta telefónica en tres momentos: línea de base, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses. |
Desde la inscripción hasta los 6 meses
|
|
PROMIS Autoeficacia General
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 6 meses
|
La autoeficacia general se mide utilizando cuatro ítems del sistema de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) y se evalúa mediante una escala de Likert con opciones de respuesta de 0 (Nunca) a 4 (Siempre).
Este resultado se mide como parte de una encuesta telefónica en tres momentos: al inicio, en el seguimiento a los 3 meses y en el seguimiento a los 6 meses.
|
Desde la inscripción hasta los 6 meses
|
|
PROMIS Autoeficacia en la Interacción Social
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 6 meses
|
La autoeficacia en la interacción social se mide utilizando cuatro ítems del sistema de herramientas de resultados informados por el paciente (PROMIS) y se evalúa mediante una escala Likert con opciones de respuesta de 0 (Nunca) a 4 (Siempre).
Este resultado se mide como parte de una encuesta telefónica en tres momentos: línea de base, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses.
|
Desde la inscripción hasta los 6 meses
|
|
PROMIS Apoyo Social Emocional
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 6 meses
|
El apoyo socioemocional se mide utilizando cuatro ítems del sistema de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) y se evalúa mediante una escala Likert con opciones de respuesta de 0 (Nunca) a 4 (Siempre).
Este resultado se mide como parte de una encuesta telefónica en tres momentos: línea base, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses.
|
Desde la inscripción hasta los 6 meses
|
|
PROMIS Información Apoyo Social
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 6 meses
|
El apoyo social informativo se mide utilizando cuatro ítems del sistema de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) y se evalúa con opciones de respuesta del 0 (Nunca) al 4 (Siempre).
Este resultado se mide como parte de una encuesta telefónica en tres momentos: línea base, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses.
|
Desde la inscripción hasta los 6 meses
|
|
Satisfacción del Programa
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 6 meses
|
La satisfacción con el programa se mide mediante tres ítems del Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-3) y se evalúa utilizando una escala Likert con opciones de respuesta de 0 (Nunca) a 4 (Siempre).
Este resultado se mide como parte de una encuesta telefónica en tres momentos: línea base, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses.
|
Desde la inscripción hasta los 6 meses
|
|
Impacto del Problema
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los seis meses
|
El impacto percibido del problema se mide utilizando dos ítems que capturan la preocupación percibida sobre el problema EASN y el impacto percibido del problema EASN en el bienestar.
Los ítems se evalúan utilizando una escala Likert con opciones de respuesta de 0 (Nunca) a 4 (Siempre).
Este resultado se mide como parte de una encuesta telefónica en tres momentos temporales: línea base, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses.
|
Desde la inscripción hasta los seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- MacNeil A, Connolly MT, Salvo E, Kimball PF, Rogers G, Lewis S, Burnes D. Use of Motivational Interviewing by Advocates in the Context of an Elder Abuse Response Intervention: The RISE Project. J Fam Violence. 2023 Apr 27:1-11. doi: 10.1007/s10896-023-00563-1. Online ahead of print.
- Campo-Tena L, Herbst JH, Choo WY, Burnes D, Couture M, Estebsari F, Kafando CSL, Rouamba G, Simbreni MM, Yan E, Yon Y, Mikton C. Seven candidate interventions to address abuse of older people. Age Ageing. 2025 Aug 29;54(9):afaf248. doi: 10.1093/ageing/afaf248.
- Burnes D, Connolly MT, Salvo E, Kimball PF, Rogers G, Lewis S. RISE: A Conceptual Model of Integrated and Restorative Elder Abuse Intervention. Gerontologist. 2023 Jul 18;63(6):966-973. doi: 10.1093/geront/gnac083.
- Lewis S, Connolly MT, Salvo E, Kimball PF, Rogers G, MacNeil A, Burnes D. Effect of an elder abuse and self-neglect intervention on repeat investigations by adult protective services: RISE project. J Am Geriatr Soc. 2023 Nov;71(11):3403-3412. doi: 10.1111/jgs.18506. Epub 2023 Jul 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2223-HQ-000382
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Modelo RISE
-
ivWatch, LLCAún no reclutandoInfiltración de Terapia IV Periférica
-
RISE CollaborativeVentura County APS; Harris County APS; Cuyahoga County APS; ONEgeneration; Harris County... y otros colaboradoresAún no reclutandoMaltrato a personas mayores | AutoabandonoEstados Unidos
-
University of PennsylvaniaMarch of DimesActivo, no reclutando
-
University of HoustonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... y otros colaboradoresReclutamientoDislexia | Trastornos del aprendizajeEstados Unidos
-
University of WashingtonCenters for Disease Control and PreventionTerminadoConmoción cerebral, leveEstados Unidos
-
Axonics, Inc.Aún no reclutandoIncontinencia FecalEstados Unidos
-
Pyoeng Gyun ChoeTerminadoEnfermedades de la pielCorea, república de
-
ivWatch, LLCAún no reclutandoInfiltración de Terapia IV PeriféricaEstados Unidos
-
Axonics, Inc.ReclutamientoVejiga Hiperactiva (OAB) | Incontinencia urinaria de urgencia (IUU) | Frecuencia urinaria (UF)Estados Unidos, Reino Unido