Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av RISE som en samfunnsbasert, frittstående intervensjonsmodell for eldremishandling

7. april 2026 oppdatert av: David Burnes, RISE Collaborative

Implementering og testing av RISE: Adressering av et hull i samfunnsbasert responsintervensjon for overgrep mot eldre

Målet med denne randomiserte kliniske studien er å undersøke om RISE-intervensjonen kan forbedre velværet til eldre voksne som er i faresonen for eller opplever eldremishandling eller selvforsømmelse (EASN). De viktigste spørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Opplever eldre voksne som gjennomgår RISE-intervensjonen forbedringer i sitt velvære?
  • Er eldre voksne som gjennomgår RISE tilfredse med dette programmet? Forskere vil sammenligne eldre voksne som mottar en engangskonsultasjon og ressursdelingsservice med eldre voksne som mottar den flersessioner RISE-intervensjonen for å se om det er forskjeller i deres velvære.

Deltakere vil delta i RISE-intervensjonen over flere måneder via telefon eller personlig for å jobbe med mål som er designet for å redusere risikoen for eldremishandling eller selvforsømmelse, og de vil delta i telefonbaserte spørreundersøkelser ved tre forskjellige tidspunkt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Eldremishandling og selvforsømmelse (EASN) er anerkjent av forskere, klinikere og beslutningstakere som utbredte problemer med alvorlige konsekvenser for den aldrende befolkningen. EA er definert som en bevisst handling eller mangel på handling fra en person i et forhold som innebærer en forventning om tillit som forårsaker skade eller risiko for skade på en eldre voksen; det omfatter mishandling (emosjonell/psykologisk, fysisk, seksuell), forsømmelse og økonomisk utnyttelse. SN, nært knyttet til EA, refererer til en persons manglende evne eller uevne til å tilfredsstille sine grunnleggende behov og beskytte seg selv mot skade. Omtrent 10 % til 28 % av eldre voksne som bor i samfunnet i Canada eller rundt om i verden opplever EASN hvert år. EASN er forbundet med alvorlige konsekvenser, som for tidlig dødelighet, dårlig fysisk og psykisk helse, økte helsekostnader og bruk, og plassering på sykehjem. Uten effektive forebyggende og intervensjonsstrategier vil det absolutte omfanget av EASN utvide seg med veksten i den eldre voksne befolkningen.

Til tross for omfanget og alvoret av EASN, er vår forståelse av effektive intervensjoner for å håndtere dette problemet i samfunnet fortsatt begrenset. Systematiske gjennomganger finner rutinemessig at kvaliteten på EASN-intervensjonsforskningen er svak, og dermed er styrken av bevisene begrenset. RISE ble utviklet som en samfunnsbasert EASN-intervensjonsmodell for å adressere dette gapet. RISE er informert av et økologisk-systemintervensjonsperspektiv, som antyder at effektive modeller for EA-intervensjon bør ha kapasitet til å arbeide med både eldre voksne ofre og påståtte skadegjørere, deres relasjoner, samt å styrke sosiale støttesystemer rundt dem for å håndtere hele spekteret av risikofaktorer som kjennetegner en sak. RISE er også forankret i en personledet, relasjonell praksisorientering som prioriterer utviklingen av klientautonomi og selvbestemmelse gjennom et samarbeidende, tillitsfullt klient-veileder-forhold. Dets kjerne modaliteter søker å Reparere Skade (restorative tilnærminger), Inspirere Endring (motiverende intervjuing), Støtte Tilknytning (teamarbeid), og Styrke Valg (støttet beslutningstaking). Gjennom disse tilnærmingene har RISE som mål å øke en følelse av handlekraft og selveffektivitet hos eldre voksne ofre for EASN og styrke det sosiale støtteinfrastrukturen rundt dem for å hjelpe til med å bygge de intra- og interpersonlige beskyttelsesmekanismene som er nødvendige for å forhindre reviktimisering.

Hittil har RISE vist bevis på gjennomførbarhet, akseptabilitet og effektivitet i USA, hvor det har blitt implementert som en del av et komplementært partnerskap med Adult Protective Services (APS). I denne sammenhengen mottar og gjennomfører APS etterforskninger av EASN-påstander som en del av et obligatorisk EASN-rapporteringssystem som eksisterer i alle stater. Etter APS-etterforskning blir saker som indikerer en høy risiko for eller faktisk EASN og som krever løpende støtte, henvist til RISE for langsiktig intervensjon. Saker som mottar denne komplementære RISE-APS-modellen har vist en betydelig lavere sannsynlighet for gjenetterforskning (recidiv) tilbake i APS-systemet sammenlignet med saker som kun mottar APS-tjenester, og denne beskyttende effekten av RISE gjaldt nesten alle former og kombinasjoner av EASN. I en kvalitativ evaluering av RISE oppfattet APS-saksbehandlere at den klientledede, relasjonelle praksisorienteringen til RISE og dens kapasitet til å arbeide med både den eldre voksne og den påståtte skadegjøreren bidro til en reduksjon i gjentatte APS-saker. Basert på disse funnene har RISE APS-modellen blitt replikert i flere amerikanske sammenhenger, inkludert X, Y og Z, og har blitt valgt av Verdens helseorganisasjon som en av seks EASN-intervensjoner, globalt, for å motta finansiering for testing i andre land.

Til tross for suksessen til RISE-APS-modellen i USA, har de fleste land rundt om i verden ikke et formalisert EASN APS-responssystem. Denne studien forsøkte å teste effektiviteten av RISE som en frittstående modell i en annen kontekst, Ontario, Canada, som mangler formell systemisk EASN-responsinfrastruktur. I samarbeid med Elder Abuse Prevention Ontario (EAPO), som fungerer som EA-advokat-/utdanningsorganisasjon i Ontario, utviklet denne studien en relativt grei provinsiell samfunnsbasert EASN-responsramme, sentrert rundt RISE. Spesifikt etablerte vi et gratis, sentralisert telefonnummer hos EAPO som kunne nås av eldre voksne, familiemedlemmer eller tjenesteleverandører med EASN-bekymringer. Inntakskonsulenter ble trent til å motta disse samtalene og gi en innledende 45-minutters konsultasjon inkludert ressursdeling, samt utføre kort screening for å identifisere eldre voksne i risiko for eller som opplever EASN og dermed kvalifisert for RISE. Kvalifiserte eldre voksne ble tilfeldig tildelt til å motta RISE-intervensjonen (behandlingsgruppe) eller forbli som en del av en kontrollgruppe som hadde mottatt den innledende konsultasjonen og ressursdelingen. Denne studien forsøkte å avgjøre om eldre voksne som mottok RISE opplevde større forbedringer i velvære sammenlignet med de som mottok kort konsultasjon og ressursdeling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M2K 2Y5
        • Elder Abuse Prevention Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1V4
        • Factor-Inwentash Faculty of Social Work

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 60+
  • I risiko for eller opplever EASN
  • Kognitiv kapasitet
  • Bor i ordinær bolig

Eksklusjonskriterier:

  • Bor i institusjon
  • Kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
RISE-modellen
RISE arbeider med saker som involverer eldre voksne som er i risiko for (forebygging) eller opplever (responsintervensjon) EASN. Modellen opererer på relasjonelle, individuelle, sosiale og miljømessige nivåer og, gjennom sine kjerne modaliteter, søker intervensjonen å Reparere skade (restorative tilnærminger), Inspirere endring (motivasjonsintervjuing), Støtte tilknytning (teamarbeid), og Styrke valgmuligheter (støttet beslutningstaking). RISE griper inn med den enkelte eldre voksne EASN-ofret og den påståtte skadevolderen (når det er passende), deres relasjon, og styrker deres uformelle og formelle sosiale støttenettverk.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kort konsultasjon og ressursdeling
En kort 45-minutters telefonkonsultasjon som involverer aktiv lytteferdigheter og deling av henvisningsressurser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total livstilfredshet
Tidsramme: Fra påmelding til 6 måneder
En livstilfredshetsindeks som omfatter 7 viktige EASN-intervensjonsmål, hvert målt på en Likert-skala fra 1 (aldri) til 4 (alltid), inkludert tilfredshet med: fysisk sikkerhet, generell helse, sosialt liv, humør, økonomisk situasjon, boligsituasjon og familieliv. Denne indeksen måles som en del av en telefonbasert undersøkelse på tre tidspunkter: utgangspunkt, oppfølging etter 3 måneder og oppfølging etter 6 måneder.
Fra påmelding til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PROMIS Opplevd Stress
Tidsramme: Fra inkludering til 6 måneder
Opplevd stress måles ved hjelp av fire elementer fra Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-verktøykassen og vurderes ved hjelp av en Likert-skala med svaralternativer fra 0 (Aldri) til 4 (Alltid). Dette utfallet måles som en del av en telefonbasert undersøkelse på tre tidspunkter: utgangspunkt, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging.
Fra inkludering til 6 måneder
PROMIS Generell Selv-effektivitet
Tidsramme: Fra inkludering til 6 måneder
Generell selv-effektivitet måles ved hjelp av fire elementer fra Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) verktøykasse og vurderes ved hjelp av en Likert-skala med svarsalternativer fra 0 (Aldri) til 4 (Alltid). Dette resultatet måles som en del av en telefonbasert undersøkelse på tre tidspunkter: utgangspunktet, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging.
Fra inkludering til 6 måneder
PROMIS Sosial Interaksjon Selvtillit
Tidsramme: Fra inkludering til 6 måneder
Selvtillit til sosial samhandling måles ved hjelp av fire elementer fra Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) verktøykassen og vurderes med en Likert-skala med svaralternativer fra 0 (Aldri) til 4 (Alltid). Dette utfallet måles som en del av en telefonbasert undersøkelse på tre tidspunkter: utgangspunktet, tre måneders oppfølging og seks måneders oppfølging.
Fra inkludering til 6 måneder
PROMIS Emosjonell og Sosial Støtte
Tidsramme: Fra inkludering til 6 måneder
Emosjonell sosial støtte måles ved hjelp av fire elementer fra Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) verktøykassen og vurderes ved hjelp av en Likert-skala med svarmuligheter fra 0 (Aldri) til 4 (Alltid). Dette resultatet måles som en del av en telefonbasert undersøkelse over tre tidspunkter: utgangspunkt, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging.
Fra inkludering til 6 måneder
PROMIS Informasjon Sosial Støtte
Tidsramme: Fra inkludering til 6 måneder
Informasjonsbasert sosial støtte måles ved hjelp av fire elementer fra Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) verktøykassen og vurderes med svarmuligheter fra 0 (Aldri) til 4 (Alltid). Dette resultatet måles som en del av en telefonbasert undersøkelse over tre tidspunkter: utgangspunkt, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging.
Fra inkludering til 6 måneder
Programtilfredshet
Tidsramme: Fra påmelding til 6 måneder
Programtilfredshet måles ved hjelp av tre elementer fra Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-3) og vurderes ved hjelp av en Likert-skala med svaralternativer fra 0 (Aldri) til 4 (Alltid). Dette resultatmålet måles som en del av en telefonbasert undersøkelse på tre tidspunkter: utgangspunkt, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging.
Fra påmelding til 6 måneder
Problemvirkning
Tidsramme: Fra inkludering til seks måneder
Opplevd problemvirkning måles ved hjelp av to spørsmål som fanger opp opplevd bekymring om EASN-problemet og opplevd påvirkning av EASN-problemet på velvære. Spørsmålene vurderes ved hjelp av en Likert-skala med svarmuligheter fra 0 (Aldri) til 4 (Alltid). Dette resultatmålet måles som en del av en telefonbasert undersøkelse på tre tidspunkter: utgangspunkt, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging.
Fra inkludering til seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2223-HQ-000382

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identifiserte individuelle deltakerdata (IPD), begrenset til data brukt i resultatpublikasjonen, er tilgjengelig for andre forskere etter publisering som er tilknyttet en akkreditert høgskole eller universitet ved henvendelse til hovedforskeren.

IPD-delingstidsramme

Fra 6 måneder til 3 år etter publisering av resultater

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som er tilknyttet en akkreditert etterutdanningsinstitusjon kan be om tilgang til avidentifiserte kvantitative eller kvalitative data gjennom en skriftlig henvendelse til hovedforskeren, som beskriver mål og analyseplan. Henvendelsen vil bli vurdert av et RISE Collaborative forskningsteam og godkjenning vil være avhengig av en mellom-institusjonell datautvekslingsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere