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地域ベースのスタンドアロン高齢者虐待介入モデルとしてのRISEの有効性

2026年4月7日 更新者:David Burnes、RISE Collaborative

RISEの導入と試験:地域社会における高齢者虐待対応介入のギャップへの対応

この無作為化臨床試験の目的は、高齢者虐待または自己放任(EASN)のリスクがある、または経験している高齢者のウェルビーイングを改善するために、RISE介入が役立つかどうかを学ぶことです。 この試験が答えようとしている主な質問は以下の通りです:

  • RISE介入を受けた高齢者は、ウェルビーイングの改善を経験しますか?
  • RISEを受けた高齢者は、このプログラムに満足していますか? 研究者は、1回の相談とリソース共有サービスを受ける高齢者と、複数回のRISE介入を受ける高齢者を比較し、ウェルビーイングに違いがあるかどうかを確認します。

参加者は、電話または対面で数か月にわたってRISE介入に参加し、高齢者虐待または自己放任のリスクを軽減するために設計された目標に取り組み、3つの異なる時点で電話ベースの調査に参加します。

調査の概要

詳細な説明

高齢者虐待と自己放任(EASN)は、研究者、臨床医、政策立案者によって、高齢化社会に深刻な影響を及ぼす普遍的な問題として認識されています。 EAは、高齢者に対する危害または危害のリスクを引き起こす信頼関係にある人物による意図的な行為または行動の欠如と定義され、虐待(感情的・心理的、身体的、性的)、ネグレクト、経済的搾取を含みます。 SNはEAと密接に関連しており、個人が基本的なニーズを満たし、自身を危害から守ることに失敗またはできないことを指します。 カナダや世界中の在宅高齢者の約10%から28%が毎年EASNを経験しています。 EASNは、早期死亡、身体的・精神的健康の悪化、医療費と利用の増加、老人ホーム入所などの深刻な結果と関連しています。 効果的な予防および介入戦略がなければ、高齢者人口の増加に伴い、EASNの絶対的範囲は拡大します。

EASNの範囲と深刻さにもかかわらず、コミュニティでこの問題に対処する効果的な介入に関する我々の理解は依然として限られています。 系統的レビューでは、EASN介入研究の質が弱く、結果としてエビデンスの強度が限られていることが繰り返し指摘されています。 RISEは、このギャップを埋めるためのコミュニティベースのEASN介入モデルとして開発されました。 RISEは生態学的システム介入の視点に基づいており、効果的なEA介入モデルは、高齢者の被害者と加害者と疑われる者、彼らの関係、およびケースを特徴づけるリスク要因の全範囲に対処するために彼らを取り巻く社会的支援を強化する能力を持つべきであると示唆しています。 RISEはまた、クライアント主導の関係的実践志向に根ざしており、協力的で信頼できるクライアントと実践者の関係を通じて、クライアントの自律性と自己決定力の発展を優先します。 その中核的な手法は、危害の修復(修復的アプローチ)、変化の促し(動機付け面接)、つながりの支援(チーム形成)、選択の強化(支援付き意思決定)を目指しています。 これらのアプローチを通じて、RISEは、EASNの高齢者被害者内での主体性と自己効力感を高め、再被害を防ぐために必要な個人内および個人間の保護メカニズムを構築するのを助けるために、彼らを取り巻く社会的支援基盤を強化することを目指しています。

これまでに、RISEは、米国で成人保護サービス(APS)との補完的パートナーシップの一環として実施された場所で、実現可能性、受容性、有効性のエビデンスを示しています。 この文脈では、APSは、すべての州に存在する義務的なEASN報告システムの一環として、EASN申告報告の受理と調査を行います。 APSの調査後、EASNの高いリスクまたは実際のEASNを示し、継続的な支援を必要とするケースは、長期的な介入のためにRISEに紹介されます。 この補完的なRISE-APSモデルを受けたケースは、APSサービスだけを受けたケースと比較して、APSシステムに戻って再調査(再犯)される可能性が有意に低く、RISEのこの保護効果は、EASNのほぼすべての形態と組み合わせに適用されました。 RISEの質的評価では、APSのケースワーカーは、RISEのクライアント主導の関係的実践志向と、高齢者と加害者と疑われる者の両方と協力する能力が、APSケースの繰り返しの減少に貢献したと認識しました。 これらの発見に基づき、RISE APSモデルは、X、Y、Zを含む米国のいくつかの状況で複製され、世界保健機関によって、世界中の6つのEASN介入の1つとして選ばれ、他の国々でのテストのために資金提供を受けることになりました。

米国でのRISE-APSモデルの成功にもかかわらず、世界のほとんどの国には公式なEASN APS対応システムがありません。 現在の研究は、正式な体系的なEASN対応インフラを欠く別の文脈、カナダのオンタリオ州で、スタンドアロンモデルとしてのRISEの有効性をテストすることを目指しました。 オンタリオ州のEAアドボカシー・教育機関として機能するElder Abuse Prevention Ontario(EAPO)とのパートナーシップにより、現在の研究は、RISEを中心とした比較的単純な州レベルのコミュニティベースのEASN対応フレームワークを開発しました。 具体的には、EAPOに、EASNの懸念を持つ高齢者、家族、またはサービス提供者がアクセスできる無料の集中電話番号を設置しました。 インテークコンサルタントは、これらの電話を受け、リソース共有を含む最初の45分間の相談を提供し、EASNのリスクがあるまたは経験している高齢者を特定し、結果としてRISEの資格があるかどうかを簡単にスクリーニングする訓練を受けました。 資格のある高齢者は、RISE介入を受ける(治療群)か、初期相談とリソース共有を受けた対照群の一部として残るかに無作為に割り当てられました。 現在の研究は、RISEを受けた高齢者が、簡単な相談とリソース共有を受けた高齢者と比較して、より大きなウェルビーイングの改善を経験したかどうかを判断することを目指しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

114

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M2K 2Y5
        • Elder Abuse Prevention Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5S 1V4
        • Factor-Inwentash Faculty of Social Work

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢60歳以上
  • EASNのリスクがある、または経験している
  • 認知能力
  • 地域社会で生活している

除外基準:

  • 長期介護施設で生活している
  • 認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:治療群
RISEモデル
RISEは、EASNのリスクがある(予防)または経験している(対応介入)高齢者を対象としたケースに取り組みます。 このモデルは、関係的、個人的、社会的、環境的なレベルで機能し、その中核となる手法を通じて、介入は危害の修復(修復的アプローチ)、変化の促進(動機づけ面接)、つながりの支援(チーム形成)、選択の強化(支援付き意思決定)を目指します。 RISEは、個々の高齢者EASN被害者および申し立てられた加害者(適切な場合)、彼らの関係に介入し、彼らのインフォーマルおよびフォーマルな社会的支援を強化します。
アクティブコンパレータ:対照群
簡易相談とリソース共有
アクティブリスニングスキルと紹介リソース共有を含む、45分間の簡潔な電話相談

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的な生活満足度
時間枠:登録から6か月まで
EASN介入の7つの主要ターゲットから成る生活満足度指標(各項目は1(決してない)から4(常にある)のリッカート尺度で測定)、具体的には以下の満足度を含む:身体的安心感、全体的な健康状態、社会生活、気分、経済状況、住居環境、家族生活。 この指標は、電話調査の一部として3つの時点(ベースライン、3ヶ月後追跡調査、6ヶ月後追跡調査)で測定されます。
登録から6か月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PROMIS知覚ストレス
時間枠:登録から6か月まで
知覚ストレスは、Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) ツールボックスの4項目を使用して測定され、リッカート尺度(0(全くない)から4(いつも)までの回答選択肢)を用いて評価されます。 このアウトカムは、電話調査の一部として、ベースライン、3ヶ月後の追跡調査、および6ヶ月後の追跡調査の3つの時点で測定されます。
登録から6か月まで
PROMIS 一般的自己効力感
時間枠:登録から6ヶ月まで
一般的自己効力感は、Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) ツールボックスの4項目を使用して測定され、0(全くない)から4(いつも)までの応答オプションを持つリッカート尺度を用いて評価されます。 このアウトカムは、ベースライン、3ヶ月後追跡調査、6ヶ月後追跡調査の3時点で実施される電話調査の一部として測定されます。
登録から6ヶ月まで
PROMIS 社会的相互作用自己効力感
時間枠:登録から6ヶ月まで
社会的相互作用の自己効力感は、Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) ツールボックスの4項目を用いて測定され、リッカート尺度で評価されます。回答オプションは0(決してない)から4(いつも)です。 このアウトカムは、電話による調査の一部として、3つの時点(ベースライン、3ヶ月後追跡調査、6ヶ月後追跡調査)で測定されます。
登録から6ヶ月まで
PROMIS感情的・社会的サポート
時間枠:登録から6か月まで
感情的社会サポートは、患者報告アウトカム測定情報システム(PROMIS)ツールボックスの4項目を用いて測定され、0(決してない)から4(常にある)までのリッケート尺度で評価されます。
このアウトカムは、電話調査の一部として、ベースライン、3ヶ月追跡調査、6ヶ月追跡調査の3つの時点で測定されます。
登録から6か月まで
PROMIS 情報ソーシャルサポート
時間枠:登録から6か月まで
情報的ソーシャルサポートは、Patient-Reported Outcomes Measurement Information System(PROMIS)ツールボックスから4つの項目を用いて測定され、回答オプションは0(まったくない)から4(いつも)で評価されます。
このアウトカムは、ベースライン、3ヶ月フォローアップ、および6ヶ月フォローアップの3つの時点で実施される電話調査の一部として測定されます。
登録から6か月まで
プログラム満足度
時間枠:登録から6ヶ月まで
プログラム満足度は、クライアント満足度調査票(CSQ-3)の3項目を使用して測定され、0(全くない)から4(常にある)までのリッカート尺度を用いて評価されます。
この結果は、電話調査の一部として、ベースライン、3ヶ月後追跡調査、および6ヶ月後追跡調査の3つの時点で測定されます。
登録から6ヶ月まで
問題の影響
時間枠:登録から6ヶ月まで
認識された問題の影響は、EASN問題に対する認識された懸念と、EASN問題がウェルビーイングに及ぼす認識された影響を捉える2つの項目を使用して測定されます。 項目は、0(全くない)から4(いつも)までの回答オプションを持つリッカート尺度を使用して評価されます。 この結果は、ベースライン、3ヶ月後の追跡調査、および6ヶ月後の追跡調査の3つの時点で実施される電話ベースの調査の一部として測定されます。
登録から6ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (実際)

2025年7月31日

研究の完了 (実際)

2025年7月31日

試験登録日

最初に提出

2026年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月7日

最初の投稿 (実際)

2026年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月7日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2223-HQ-000382

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

結果発表に使用されたデータに限定された匿名化された個別参加者データ(IPD)は、出版後、認定された高等教育機関に所属する他の研究者に対して、研究責任者への要請に応じて提供されます。

IPD 共有時間枠

結果の公表から6か月後から3年後まで

IPD 共有アクセス基準

認定された高等教育機関に所属する研究者は、目的と分析計画を記載した研究計画書を研究責任者に提出することで、非識別化された定量的または質的データへのアクセスを申請することができます。 計画書はRISEコラボレーティブ研究チームによって審査され、承認には機関間データ共有契約の締結が条件となります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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