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Efficacia di RISE come Modello di Intervento Comunitario Autonomo contro l'Abuso sugli Anziani

7 aprile 2026 aggiornato da: David Burnes, RISE Collaborative

Implementazione e Test di RISE: Affrontare una Lacuna nell'Intervento di Risposta all'Abuso degli Anziani Basato sulla Comunità

L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato è capire se l'intervento RISE può migliorare il benessere degli anziani a rischio o che stanno vivendo abusi sugli anziani o incuria di sé (EASN). Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  • Gli anziani che partecipano all'intervento RISE sperimentano miglioramenti nel loro benessere?
  • Gli anziani che partecipano a RISE sono soddisfatti di questo programma? I ricercatori confronteranno gli anziani che ricevono una consulenza una tantum e un servizio di condivisione delle risorse con gli anziani che ricevono l'intervento RISE in più sessioni per vedere se ci sono differenze nel loro benessere.

I partecipanti parteciperanno all'intervento RISE per diversi mesi per telefono o di persona per lavorare su obiettivi progettati per ridurre il rischio di abusi sugli anziani o incuria di sé, e parteciperanno a sondaggi telefonici in tre momenti diversi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'abuso degli anziani e l'autotrascuramento (EASN) sono riconosciuti da ricercatori, clinici e responsabili politici come problemi pervasivi con gravi conseguenze per la popolazione che invecchia. L'EA è definito come un atto intenzionale o una mancanza di azione da parte di una persona in una relazione che implica un'aspettativa di fiducia, causando danni o rischio di danni a un adulto anziano; comprende abuso (emotivo/psicologico, fisico, sessuale), negligenza e sfruttamento finanziario. L'SN, strettamente associato all'EA, si riferisce all'incapacità o impossibilità di una persona di soddisfare i propri bisogni fondamentali e proteggersi dai danni. Circa il 10% al 28% degli adulti anziani che vivono in comunità in Canada o in tutto il mondo sperimenta EASN ogni anno. L'EASN è associato a gravi conseguenze, come mortalità prematura, cattiva salute fisica e mentale, aumento dei costi e dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria e collocamento in case di cura. Senza strategie efficaci di prevenzione e intervento, la portata assoluta dell'EASN si espanderà con la crescita della popolazione anziana.

Nonostante la portata e la gravità dell'EASN, la nostra comprensione degli interventi efficaci per affrontare questo problema nella comunità rimane limitata. Le revisioni sistematiche riscontrano regolarmente che la qualità della ricerca sugli interventi EASN è debole e, di conseguenza, la forza delle prove è limitata. RISE è stato sviluppato come modello di intervento EASN basato sulla comunità per colmare questa lacuna. RISE è informato da una prospettiva di intervento ecologico-sistemica, suggerendo che i modelli efficaci di intervento EA dovrebbero avere la capacità di lavorare sia con le vittime adulte anziane che con i presunti autori di danni, le loro relazioni, nonché di rafforzare i supporti sociali che li circondano per affrontare l'intera gamma di fattori di rischio che caratterizzano un caso. RISE è anche fondato su un orientamento alla pratica relazionale guidata dalla persona, che dà priorità allo sviluppo dell'autonomia e dell'autodeterminazione del cliente attraverso una relazione collaborativa e fiduciosa tra cliente e professionista. Le sue modalità principali cercano di Riparare il Danno (approcci riparativi), Ispirare il Cambiamento (colloquio motivazionale), Supportare la Connessione (lavoro di squadra) e Potenziare la Scelta (processo decisionale supportato). Attraverso questi approcci, RISE mira ad elevare il senso di agency e autoefficacia nelle vittime adulte anziane di EASN e a rafforzare l'infrastruttura di supporto sociale che le circonda per aiutare a costruire i meccanismi protettivi intra e interpersonali necessari per prevenire la rivittimizzazione.

Ad oggi, RISE ha dimostrato prove di fattibilità, accettabilità ed efficacia negli Stati Uniti, dove è stato implementato come parte di una partnership complementare con i Servizi di Protezione per Adulti (APS). In questo contesto, APS riceve e conduce indagini sulle segnalazioni di presunti casi di EASN come parte di un sistema di segnalazione obbligatorio per EASN esistente in tutti gli stati. A seguito dell'indagine APS, i casi che indicano un alto rischio o un effettivo EASN e che richiedono supporto continuativo vengono indirizzati a RISE per un intervento a più lungo termine. I casi che ricevono questo modello complementare RISE-APS hanno mostrato una probabilità significativamente inferiore di essere nuovamente indagati (recidiva) nel sistema APS rispetto ai casi che ricevono solo i servizi APS, e questo effetto protettivo di RISE si applicava a quasi tutte le forme e combinazioni di EASN. In una valutazione qualitativa di RISE, gli assistenti sociali di APS hanno percepito che l'orientamento alla pratica relazionale guidata dal cliente di RISE e la sua capacità di lavorare sia con l'adulto anziano che con il presunto autore di danni hanno contribuito a una riduzione dei casi ripetuti in APS. Sulla base di questi risultati, il modello RISE APS è stato replicato in diversi contesti statunitensi, tra cui X, Y e Z, ed è stato selezionato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità come uno dei sei interventi EASN a livello mondiale per ricevere finanziamenti per essere testato in altri paesi.

Nonostante il successo del modello RISE-APS negli Stati Uniti, la maggior parte dei paesi in tutto il mondo non dispone di un sistema di risposta APS per EASN formalizzato. Il presente studio ha cercato di testare l'efficacia di RISE come modello autonomo in un contesto diverso, l'Ontario, in Canada, che manca di un'infrastruttura di risposta sistemica formale per EASN. In collaborazione con Elder Abuse Prevention Ontario (EAPO), che funge da organismo di advocacy/educazione sull'EA in Ontario, il presente studio ha sviluppato un quadro di risposta EASN provinciale basato sulla comunità relativamente semplice, incentrato su RISE. Nello specifico, abbiamo istituito un numero di telefono centralizzato gratuito presso EAPO accessibile da adulti anziani, familiari o fornitori di servizi con preoccupazioni riguardanti l'EASN. I consulenti di accoglienza sono stati formati per ricevere queste chiamate e fornire una consulenza iniziale di 45 minuti che includeva la condivisione di risorse, nonché per condurre uno screening breve per identificare gli adulti anziani a rischio o che stavano sperimentando EASN e, quindi, idonei per RISE. Gli adulti anziani idonei sono stati assegnati in modo casuale per ricevere l'intervento RISE (gruppo di trattamento) o per rimanere come parte di un gruppo di controllo che aveva ricevuto la consulenza iniziale e la condivisione di risorse. Il presente studio ha cercato di determinare se gli adulti anziani che ricevevano RISE sperimentassero maggiori miglioramenti nel benessere rispetto a quelli che ricevevano una breve consulenza e condivisione di risorse.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

114

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M2K 2Y5
        • Elder Abuse Prevention Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1V4
        • Factor-Inwentash Faculty of Social Work

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 60+
  • A rischio o con EASN
  • Capacità cognitiva
  • Vive in comunità

Criteri di esclusione:

  • Vive in struttura di assistenza a lungo termine
  • Deficit cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Trattamento
Modello RISE
RISE lavora con casi che coinvolgono adulti più anziani a rischio di (prevenzione) o che stanno vivendo (intervento di risposta) EASN. Il modello opera a livello Relazionale, Individuale, Sociale e Ambientale e, attraverso le sue modalità principali, l'intervento mira a Riparare il Danno (approcci riparatori), Ispirare il Cambiamento (colloquio motivazionale), Sostenere la Connessione (lavoro di squadra) e Potenziare la Scelta (processo decisionale supportato). RISE interviene con la singola persona anziana vittima di EASN e il presunto autore del danno (quando appropriato), la loro relazione, e rafforza i loro supporti sociali informali e formali.
Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
Breve Consultazione e Condivisione delle Risorse
Una breve consultazione telefonica di 45 minuti che coinvolge abilità di ascolto attivo e condivisione di risorse di riferimento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione Totale della Vita
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 6 mesi
Un indice di soddisfazione di vita che comprende 7 obiettivi chiave dell'intervento EASN, ciascuno misurato su una scala Likert da 1 (mai) a 4 (sempre), inclusa la soddisfazione per: sicurezza fisica, salute generale, vita sociale, umore, situazione finanziaria, situazione abitativa e vita familiare. Questo indice viene misurato come parte di un'indagine telefonica in tre momenti temporali: linea di base, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi.
Dall'arruolamento a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PROMIS Stress Percepito
Lasso di tempo: Dal reclutamento ai 6 mesi
Lo stress percepito viene misurato utilizzando quattro elementi del sistema di misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) e valutato mediante una scala Likert con opzioni di risposta da 0 (Mai) a 4 (Sempre). Questo risultato viene misurato come parte di un'indagine telefonica in tre momenti: baseline, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi.
Dal reclutamento ai 6 mesi
PROMIS Auto-efficacia Generale
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento a 6 mesi
L'autoefficacia generale viene misurata utilizzando quattro elementi del sistema di strumenti di misurazione degli esiti riferiti dal paziente (PROMIS) e valutata tramite una scala Likert con opzioni di risposta da 0 (Mai) a 4 (Sempre). Questo esito viene misurato come parte di un'indagine telefonica in tre momenti temporali: baseline, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi.
Dal momento dell'arruolamento a 6 mesi
PROMIS Autoefficacia nell'Interazione Sociale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 6 mesi
L'autoefficacia nell'interazione sociale viene misurata utilizzando quattro elementi del toolbox Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) e valutata tramite una scala Likert con opzioni di risposta da 0 (Mai) a 4 (Sempre).
Questo esito viene misurato come parte di un'indagine telefonica in tre momenti temporali: baseline, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi.
Dall'arruolamento a 6 mesi
PROMIS Supporto Emotivo e Sociale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 6 mesi
Il supporto sociale emotivo viene misurato utilizzando quattro elementi del toolbox Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) e valutato mediante una scala Likert con opzioni di risposta da 0 (Mai) a 4 (Sempre). Questo esito viene misurato come parte di un'indagine telefonica in tre momenti: baseline, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi.
Dall'arruolamento a 6 mesi
PROMIS Informazioni Supporto Sociale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 6 mesi
Il supporto sociale informativo viene misurato utilizzando quattro elementi del toolbox Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) e valutato con opzioni di risposta da 0 (Mai) a 4 (Sempre).
Questo esito viene misurato come parte di un'indagine telefonica in tre momenti temporali: baseline, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi.
Dall'arruolamento a 6 mesi
Soddisfazione del Programma
Lasso di tempo: Dal reclutamento a 6 mesi
La soddisfazione del programma viene misurata utilizzando tre elementi del Questionario di Soddisfazione del Cliente (CSQ-3) e valutata tramite una scala Likert con opzioni di risposta da 0 (Mai) a 4 (Sempre). Questo risultato viene misurato come parte di un'indagine telefonica in tre momenti diversi: baseline, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi.
Dal reclutamento a 6 mesi
Impatto del Problema
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a sei mesi
L'impatto percepito del problema viene misurato utilizzando due elementi che catturano la preoccupazione percepita riguardo al problema EASN e l'impatto percepito del problema EASN sul benessere. Gli elementi sono valutati utilizzando una scala Likert con opzioni di risposta da 0 (Mai) a 4 (Sempre). Questo esito viene misurato come parte di un'indagine telefonica in tre momenti temporali: linea di base, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi.
Dall'arruolamento a sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2223-HQ-000382

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti anonimizzati (IPD), limitati ai dati utilizzati nella pubblicazione dei risultati, sono disponibili per altri ricercatori, dopo la pubblicazione, che sono affiliati a un'istituzione post-secondaria accreditata su richiesta al ricercatore principale.

Periodo di condivisione IPD

A partire da 6 mesi e fino a 3 anni dopo la pubblicazione dei risultati

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori affiliati a un'istituzione post-secondaria accreditata possono richiedere l'accesso a dati quantitativi o qualitativi de-identificati attraverso una proposta scritta al ricercatore principale, che descrive gli obiettivi e il piano analitico. La proposta sarà esaminata da un team di ricerca del RISE Collaborative e l'approvazione sarà soggetta a un accordo di condivisione dei dati inter-istituzionale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Modello RISE

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