- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07527962
Efficacia di RISE come Modello di Intervento Comunitario Autonomo contro l'Abuso sugli Anziani
Implementazione e Test di RISE: Affrontare una Lacuna nell'Intervento di Risposta all'Abuso degli Anziani Basato sulla Comunità
L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato è capire se l'intervento RISE può migliorare il benessere degli anziani a rischio o che stanno vivendo abusi sugli anziani o incuria di sé (EASN). Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
- Gli anziani che partecipano all'intervento RISE sperimentano miglioramenti nel loro benessere?
- Gli anziani che partecipano a RISE sono soddisfatti di questo programma? I ricercatori confronteranno gli anziani che ricevono una consulenza una tantum e un servizio di condivisione delle risorse con gli anziani che ricevono l'intervento RISE in più sessioni per vedere se ci sono differenze nel loro benessere.
I partecipanti parteciperanno all'intervento RISE per diversi mesi per telefono o di persona per lavorare su obiettivi progettati per ridurre il rischio di abusi sugli anziani o incuria di sé, e parteciperanno a sondaggi telefonici in tre momenti diversi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'abuso degli anziani e l'autotrascuramento (EASN) sono riconosciuti da ricercatori, clinici e responsabili politici come problemi pervasivi con gravi conseguenze per la popolazione che invecchia. L'EA è definito come un atto intenzionale o una mancanza di azione da parte di una persona in una relazione che implica un'aspettativa di fiducia, causando danni o rischio di danni a un adulto anziano; comprende abuso (emotivo/psicologico, fisico, sessuale), negligenza e sfruttamento finanziario. L'SN, strettamente associato all'EA, si riferisce all'incapacità o impossibilità di una persona di soddisfare i propri bisogni fondamentali e proteggersi dai danni. Circa il 10% al 28% degli adulti anziani che vivono in comunità in Canada o in tutto il mondo sperimenta EASN ogni anno. L'EASN è associato a gravi conseguenze, come mortalità prematura, cattiva salute fisica e mentale, aumento dei costi e dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria e collocamento in case di cura. Senza strategie efficaci di prevenzione e intervento, la portata assoluta dell'EASN si espanderà con la crescita della popolazione anziana.
Nonostante la portata e la gravità dell'EASN, la nostra comprensione degli interventi efficaci per affrontare questo problema nella comunità rimane limitata. Le revisioni sistematiche riscontrano regolarmente che la qualità della ricerca sugli interventi EASN è debole e, di conseguenza, la forza delle prove è limitata. RISE è stato sviluppato come modello di intervento EASN basato sulla comunità per colmare questa lacuna. RISE è informato da una prospettiva di intervento ecologico-sistemica, suggerendo che i modelli efficaci di intervento EA dovrebbero avere la capacità di lavorare sia con le vittime adulte anziane che con i presunti autori di danni, le loro relazioni, nonché di rafforzare i supporti sociali che li circondano per affrontare l'intera gamma di fattori di rischio che caratterizzano un caso. RISE è anche fondato su un orientamento alla pratica relazionale guidata dalla persona, che dà priorità allo sviluppo dell'autonomia e dell'autodeterminazione del cliente attraverso una relazione collaborativa e fiduciosa tra cliente e professionista. Le sue modalità principali cercano di Riparare il Danno (approcci riparativi), Ispirare il Cambiamento (colloquio motivazionale), Supportare la Connessione (lavoro di squadra) e Potenziare la Scelta (processo decisionale supportato). Attraverso questi approcci, RISE mira ad elevare il senso di agency e autoefficacia nelle vittime adulte anziane di EASN e a rafforzare l'infrastruttura di supporto sociale che le circonda per aiutare a costruire i meccanismi protettivi intra e interpersonali necessari per prevenire la rivittimizzazione.
Ad oggi, RISE ha dimostrato prove di fattibilità, accettabilità ed efficacia negli Stati Uniti, dove è stato implementato come parte di una partnership complementare con i Servizi di Protezione per Adulti (APS). In questo contesto, APS riceve e conduce indagini sulle segnalazioni di presunti casi di EASN come parte di un sistema di segnalazione obbligatorio per EASN esistente in tutti gli stati. A seguito dell'indagine APS, i casi che indicano un alto rischio o un effettivo EASN e che richiedono supporto continuativo vengono indirizzati a RISE per un intervento a più lungo termine. I casi che ricevono questo modello complementare RISE-APS hanno mostrato una probabilità significativamente inferiore di essere nuovamente indagati (recidiva) nel sistema APS rispetto ai casi che ricevono solo i servizi APS, e questo effetto protettivo di RISE si applicava a quasi tutte le forme e combinazioni di EASN. In una valutazione qualitativa di RISE, gli assistenti sociali di APS hanno percepito che l'orientamento alla pratica relazionale guidata dal cliente di RISE e la sua capacità di lavorare sia con l'adulto anziano che con il presunto autore di danni hanno contribuito a una riduzione dei casi ripetuti in APS. Sulla base di questi risultati, il modello RISE APS è stato replicato in diversi contesti statunitensi, tra cui X, Y e Z, ed è stato selezionato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità come uno dei sei interventi EASN a livello mondiale per ricevere finanziamenti per essere testato in altri paesi.
Nonostante il successo del modello RISE-APS negli Stati Uniti, la maggior parte dei paesi in tutto il mondo non dispone di un sistema di risposta APS per EASN formalizzato. Il presente studio ha cercato di testare l'efficacia di RISE come modello autonomo in un contesto diverso, l'Ontario, in Canada, che manca di un'infrastruttura di risposta sistemica formale per EASN. In collaborazione con Elder Abuse Prevention Ontario (EAPO), che funge da organismo di advocacy/educazione sull'EA in Ontario, il presente studio ha sviluppato un quadro di risposta EASN provinciale basato sulla comunità relativamente semplice, incentrato su RISE. Nello specifico, abbiamo istituito un numero di telefono centralizzato gratuito presso EAPO accessibile da adulti anziani, familiari o fornitori di servizi con preoccupazioni riguardanti l'EASN. I consulenti di accoglienza sono stati formati per ricevere queste chiamate e fornire una consulenza iniziale di 45 minuti che includeva la condivisione di risorse, nonché per condurre uno screening breve per identificare gli adulti anziani a rischio o che stavano sperimentando EASN e, quindi, idonei per RISE. Gli adulti anziani idonei sono stati assegnati in modo casuale per ricevere l'intervento RISE (gruppo di trattamento) o per rimanere come parte di un gruppo di controllo che aveva ricevuto la consulenza iniziale e la condivisione di risorse. Il presente studio ha cercato di determinare se gli adulti anziani che ricevevano RISE sperimentassero maggiori miglioramenti nel benessere rispetto a quelli che ricevevano una breve consulenza e condivisione di risorse.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M2K 2Y5
- Elder Abuse Prevention Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 1V4
- Factor-Inwentash Faculty of Social Work
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 60+
- A rischio o con EASN
- Capacità cognitiva
- Vive in comunità
Criteri di esclusione:
- Vive in struttura di assistenza a lungo termine
- Deficit cognitivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di Trattamento
Modello RISE
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RISE lavora con casi che coinvolgono adulti più anziani a rischio di (prevenzione) o che stanno vivendo (intervento di risposta) EASN.
Il modello opera a livello Relazionale, Individuale, Sociale e Ambientale e, attraverso le sue modalità principali, l'intervento mira a Riparare il Danno (approcci riparatori), Ispirare il Cambiamento (colloquio motivazionale), Sostenere la Connessione (lavoro di squadra) e Potenziare la Scelta (processo decisionale supportato).
RISE interviene con la singola persona anziana vittima di EASN e il presunto autore del danno (quando appropriato), la loro relazione, e rafforza i loro supporti sociali informali e formali.
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Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
Breve Consultazione e Condivisione delle Risorse
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Una breve consultazione telefonica di 45 minuti che coinvolge abilità di ascolto attivo e condivisione di risorse di riferimento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione Totale della Vita
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 6 mesi
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Un indice di soddisfazione di vita che comprende 7 obiettivi chiave dell'intervento EASN, ciascuno misurato su una scala Likert da 1 (mai) a 4 (sempre), inclusa la soddisfazione per: sicurezza fisica, salute generale, vita sociale, umore, situazione finanziaria, situazione abitativa e vita familiare.
Questo indice viene misurato come parte di un'indagine telefonica in tre momenti temporali: linea di base, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi.
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Dall'arruolamento a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PROMIS Stress Percepito
Lasso di tempo: Dal reclutamento ai 6 mesi
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Lo stress percepito viene misurato utilizzando quattro elementi del sistema di misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) e valutato mediante una scala Likert con opzioni di risposta da 0 (Mai) a 4 (Sempre).
Questo risultato viene misurato come parte di un'indagine telefonica in tre momenti: baseline, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi.
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Dal reclutamento ai 6 mesi
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PROMIS Auto-efficacia Generale
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento a 6 mesi
|
L'autoefficacia generale viene misurata utilizzando quattro elementi del sistema di strumenti di misurazione degli esiti riferiti dal paziente (PROMIS) e valutata tramite una scala Likert con opzioni di risposta da 0 (Mai) a 4 (Sempre).
Questo esito viene misurato come parte di un'indagine telefonica in tre momenti temporali: baseline, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi.
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Dal momento dell'arruolamento a 6 mesi
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PROMIS Autoefficacia nell'Interazione Sociale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 6 mesi
|
L'autoefficacia nell'interazione sociale viene misurata utilizzando quattro elementi del toolbox Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) e valutata tramite una scala Likert con opzioni di risposta da 0 (Mai) a 4 (Sempre).
Questo esito viene misurato come parte di un'indagine telefonica in tre momenti temporali: baseline, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi. |
Dall'arruolamento a 6 mesi
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PROMIS Supporto Emotivo e Sociale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 6 mesi
|
Il supporto sociale emotivo viene misurato utilizzando quattro elementi del toolbox Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) e valutato mediante una scala Likert con opzioni di risposta da 0 (Mai) a 4 (Sempre).
Questo esito viene misurato come parte di un'indagine telefonica in tre momenti: baseline, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi.
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Dall'arruolamento a 6 mesi
|
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PROMIS Informazioni Supporto Sociale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 6 mesi
|
Il supporto sociale informativo viene misurato utilizzando quattro elementi del toolbox Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) e valutato con opzioni di risposta da 0 (Mai) a 4 (Sempre).
Questo esito viene misurato come parte di un'indagine telefonica in tre momenti temporali: baseline, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi. |
Dall'arruolamento a 6 mesi
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Soddisfazione del Programma
Lasso di tempo: Dal reclutamento a 6 mesi
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La soddisfazione del programma viene misurata utilizzando tre elementi del Questionario di Soddisfazione del Cliente (CSQ-3) e valutata tramite una scala Likert con opzioni di risposta da 0 (Mai) a 4 (Sempre).
Questo risultato viene misurato come parte di un'indagine telefonica in tre momenti diversi: baseline, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi.
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Dal reclutamento a 6 mesi
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Impatto del Problema
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a sei mesi
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L'impatto percepito del problema viene misurato utilizzando due elementi che catturano la preoccupazione percepita riguardo al problema EASN e l'impatto percepito del problema EASN sul benessere.
Gli elementi sono valutati utilizzando una scala Likert con opzioni di risposta da 0 (Mai) a 4 (Sempre).
Questo esito viene misurato come parte di un'indagine telefonica in tre momenti temporali: linea di base, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi.
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Dall'arruolamento a sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- MacNeil A, Connolly MT, Salvo E, Kimball PF, Rogers G, Lewis S, Burnes D. Use of Motivational Interviewing by Advocates in the Context of an Elder Abuse Response Intervention: The RISE Project. J Fam Violence. 2023 Apr 27:1-11. doi: 10.1007/s10896-023-00563-1. Online ahead of print.
- Campo-Tena L, Herbst JH, Choo WY, Burnes D, Couture M, Estebsari F, Kafando CSL, Rouamba G, Simbreni MM, Yan E, Yon Y, Mikton C. Seven candidate interventions to address abuse of older people. Age Ageing. 2025 Aug 29;54(9):afaf248. doi: 10.1093/ageing/afaf248.
- Burnes D, Connolly MT, Salvo E, Kimball PF, Rogers G, Lewis S. RISE: A Conceptual Model of Integrated and Restorative Elder Abuse Intervention. Gerontologist. 2023 Jul 18;63(6):966-973. doi: 10.1093/geront/gnac083.
- Lewis S, Connolly MT, Salvo E, Kimball PF, Rogers G, MacNeil A, Burnes D. Effect of an elder abuse and self-neglect intervention on repeat investigations by adult protective services: RISE project. J Am Geriatr Soc. 2023 Nov;71(11):3403-3412. doi: 10.1111/jgs.18506. Epub 2023 Jul 10.
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- 2223-HQ-000382
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