- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07528300
Effet de l'acupuncture de champ de bataille sur le contrôle de la douleur pendant le traitement hospitalier de la rhabdomyolyse d'effort
9 avril 2026 mis à jour par: Chelsea Tagawa, Tripler Army Medical Center
Les patients admis avec une rhabdomyolyse à l'effort se verront proposer un traitement par acupuncture de champ de bataille pour la gestion de la douleur, et leurs niveaux de douleur et leurs besoins en médicaments antidouleur seront comparés à ceux des patients qui ont refusé l'acupuncture de champ de bataille.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude pilote utilisant une série de cas observationnelle prospective de patients admis au Tripler Army Medical Center qui répondent aux critères CHAMP pour la rhabdomyolyse et qui choisissent de subir une BFA en plus du traitement standard de la douleur.
Nous n'aveuglerons pas les patients, les prestataires ou les coordinateurs de recherche.
L'objectif est d'administrer la BFA dans les 12 heures suivant l'admission à l'hôpital et de surveiller la réponse à la douleur.
Nous n'aveuglerons pas les patients, les prestataires ou les coordinateurs de recherche.
L'objectif est d'administrer la BFA dans les 12 heures suivant l'admission à l'hôpital et de surveiller la réponse à la douleur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chelsea W Tagawa, MD
- Numéro de téléphone: 808-433-2202
- E-mail: chelsea.w.tagawa.civ@health.mil
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Susan A Scrivner, MS
- Numéro de téléphone: 808-433-5486
- E-mail: susan.a.scrivner.ctr@health.mil
Lieux d'étude
-
-
Hawaii
-
TAMC, Hawaii, États-Unis, 96859
- Recrutement
- Tripler Army Medical Center
-
Contact:
- Susan A Scrivner, BS
- Numéro de téléphone: 808-433-5486
- E-mail: susan.a.scrivner.ctr@health.mil
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Rhabdomyolyse
- choisit l'acupuncture de champ de bataille
Critères d'exclusion :
- Plus de 72 heures depuis le début des symptômes
- moins de 18 ans
- refuse l'acupuncture de champ de bataille
- pas de douleur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Acupuncture de champ de bataille
Patients admis pour une rhabdomyolyse qui choisissent de recevoir une acupuncture de champ de bataille pour le contrôle de la douleur.
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Traitement de la douleur de la rhabdomyolyse par acupuncture de champ de bataille
|
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Aucune intervention: Patients admis avec une rhabdomyolyse qui n'ont pas reçu d'acupuncture de champ de bataille
Ce bras est le groupe rétrospectif qui n'a pas reçu le BFA en tant qu'intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de douleur sur une échelle de douleur de 0 à 10
Délai: Le niveau de douleur sera mesuré jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 12 mois).
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Niveaux de douleur rapportés sur une échelle de douleur subjective de 0 à 10
|
Le niveau de douleur sera mesuré jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 12 mois).
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Médicament contre la douleur
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 mois
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Quantité de médicaments contre la douleur nécessaires, équivalent morphine et utilisation d'acétaminophène pendant les jours 1 à 7 d'hospitalisation
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour hospitalier en jours
Délai: Durée du séjour de l'admission à la sortie en jours (jusqu'à 7 jours)
|
Durée du séjour du patient à l'hôpital en jours
|
Durée du séjour de l'admission à la sortie en jours (jusqu'à 7 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chelsea W Tagawa, MD, Tripler Army Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
24 avril 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
24 avril 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2026
Première publication (Réel)
14 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TAMC 23H29 / 223057
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucun plan à partager.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .