Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Battlefield Acupunctuur op Pijncontrole Tijdens Klinische Behandeling van Inspanningsgebonden Rhabdomyolyse

9 april 2026 bijgewerkt door: Chelsea Tagawa, Tripler Army Medical Center

Effect van Battlefield Acupunctuur op Pijncontrole Tijdens de Klinische Behandeling van Exertionele Rhabdomyolyse

Patiënten die worden opgenomen met inspanningsrhabdomyolyse krijgen de behandeling met battlefieldacupunctuur aangeboden voor pijnbestrijding en worden vergeleken met de pijnniveaus en pijnmedicatiebehoeften van patiënten die battlefieldacupunctuur hebben geweigerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pilotstudie met een prospectieve observationele casusreeks van patiënten die zijn opgenomen in het Tripler Army Medical Center en voldoen aan de CHAMP-criteria voor rabdomyolyse, en die ervoor kiezen om naast de standaard pijnbestrijding ook BFA te ondergaan. We zullen patiënten, zorgverleners of onderzoekscoördinatoren niet verblinden. Het doel is om BFA toe te dienen binnen 12 uur na opname in het ziekenhuis en de pijnrespons te monitoren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Rhabdomyolyse
  • kiest voor slagveldacupunctuur

Exclusiecriteria:

  • Meer dan 72 uur sinds het begin van de symptomen
  • jonger dan 18 jaar
  • weigert slagveldacupunctuur
  • geen pijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Battlefield Acupunctuur
Patiënten met rhabdomyolyse die opgenomen zijn en kiezen voor battlefield-acupunctuur voor pijnbestrijding.
Procedure: Battlefield Acupunctuur
Behandeling van pijn door rabdomyolyse met ooracupunctuur op het slagveld
Geen tussenkomst: Patiënten opgenomen met rabdomyolyse die geen battlefield-acupunctuur hebben gekregen
Deze arm is de retrospectieve groep die de BFA niet als interventie ontving.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnniveau op een pijnschaal van 0-10
Tijdsspanne: Pijnniveau wordt gemeten gedurende de volledige studieduur (tot 12 maanden).
Gerapporteerde pijnniveaus op een subjectieve pijnscore van 0-10
Pijnniveau wordt gemeten gedurende de volledige studieduur (tot 12 maanden).
Pijnmedicatie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 maanden
Hoeveelheid pijnmedicatie nodig, morfine-equivalent en acetaminophen gebruik op ziekenhuisdagen 1-7
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lengte van ziekenhuisopname in dagen
Tijdsspanne: Lengte van de tijd van opname tot ontslag in dagen (tot 7 dagen)
Hoe lang de patiënt in het ziekenhuis blijft in dagen
Lengte van de tijd van opname tot ontslag in dagen (tot 7 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tripler Army Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chelsea W Tagawa, MD, Tripler Army Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

24 april 2028

Studie voltooiing (Geschat)

24 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TAMC 23H29 / 223057

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen plan om te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren