- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07528300
Efeito da Acupuntura de Campo de Batalha no Controlo da Dor Durante o Tratamento Hospitalar de Rabdomiólise por Esforço
9 de abril de 2026 atualizado por: Chelsea Tagawa, Tripler Army Medical Center
Efeito da Acupuntura de Campo de Batalha no Controlo da Dor Durante o Tratamento Hospitalar de Rabdomiólise de Esforço
Os doentes admitidos com rabdomiólise de esforço serão oferecidos tratamento com acupuntura de campo de batalha para gestão da dor e comparados com os níveis de dor e requisitos de medicação para a dor dos doentes que recusaram a acupuntura de campo de batalha.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo piloto utilizando uma série de casos observacional prospetiva de pacientes admitidos no Tripler Army Medical Center que cumprem os critérios CHAMP para rabdomiólise e que optam por receber BFA além do controlo da dor padrão.
Não cegaremos pacientes, prestadores de cuidados nem coordenadores de investigação.
O objetivo é administrar BFA nas primeiras 12 horas após a admissão hospitalar e monitorizar a resposta à dor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chelsea W Tagawa, MD
- Número de telefone: 808-433-2202
- E-mail: chelsea.w.tagawa.civ@health.mil
Estude backup de contato
- Nome: Susan A Scrivner, MS
- Número de telefone: 808-433-5486
- E-mail: susan.a.scrivner.ctr@health.mil
Locais de estudo
-
-
Hawaii
-
TAMC, Hawaii, Estados Unidos, 96859
- Recrutamento
- Tripler Army Medical Center
-
Contato:
- Susan A Scrivner, BS
- Número de telefone: 808-433-5486
- E-mail: susan.a.scrivner.ctr@health.mil
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Rabdomiólise
- optar pela acupuntura de campo de batalha
Critérios de Exclusão:
- Mais de 72 horas desde o início dos sintomas
- menos de 18 anos de idade
- recusa a acupuntura de campo de batalha
- ausência de dor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Acupuntura de Campo de Batalha
Pacientes admitidos com rabdomiólise que optam por receber acupuntura de campo de batalha para controlo da dor.
|
Tratamento da dor da rabdomiólise com acupuntura de campo de batalha
|
|
Sem intervenção: Doentes admitidos com rabdomiólise que não receberam acupuntura de campo de batalha
Este braço é o grupo retrospectivo que não recebeu o BFA como intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de dor numa escala de dor de 0-10
Prazo: O nível de dor será medido até ao fim do estudo (até 12 meses).
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Níveis de dor relatados numa escala subjetiva de dor de 0-10
|
O nível de dor será medido até ao fim do estudo (até 12 meses).
|
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Medicação para a Dor
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 12 meses
|
Quantidade de medicação para a dor necessária, equivalente de morfina e uso de acetaminofeno nos dias 1-7 de hospitalização
|
Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da Internação Hospitalar em dias
Prazo: Tempo de internamento até à alta em dias (até 7 dias)
|
Durante quantos dias o paciente permanece no hospital
|
Tempo de internamento até à alta em dias (até 7 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chelsea W Tagawa, MD, Tripler Army Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
24 de abril de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
24 de abril de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TAMC 23H29 / 223057
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há plano para ser partilhado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .