- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07528300
Vliv akupunktury Battlefield na kontrolu bolesti během hospitalizační léčby námahové rabdomyolýzy
9. dubna 2026 aktualizováno: Chelsea Tagawa, Tripler Army Medical Center
Vliv bitevní akupunktury na kontrolu bolesti během lůžkové léčby námahové rhabdomyolýzy
Pacientům přijatým s námahovou rabdomyolýzou bude nabídnuta léčba bojovou akupunkturou pro zvládání bolesti a jejich úroveň bolesti a požadavky na léky proti bolesti budou porovnány s pacienty, kteří bojovou akupunkturu odmítli.
Přehled studie
Detailní popis
Pilotní studie využívající prospektivní observační případovou sérii pacientů přijatých do Tripler Army Medical Center, kteří splňují kritéria CHAMP pro rabdomyolýzu a kteří se rozhodnou podstoupit BFA navíc ke standardní léčbě bolesti.
Nebudeme zaslepovat pacienty, poskytovatele péče ani výzkumné koordinátory.
Cílem je podat BFA do 12 hodin od přijetí do nemocnice a sledovat odezvu na bolest.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chelsea W Tagawa, MD
- Telefonní číslo: 808-433-2202
- E-mail: chelsea.w.tagawa.civ@health.mil
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Susan A Scrivner, MS
- Telefonní číslo: 808-433-5486
- E-mail: susan.a.scrivner.ctr@health.mil
Studijní místa
-
-
Hawaii
-
TAMC, Hawaii, Spojené státy, 96859
- Nábor
- Tripler Army Medical Center
-
Kontakt:
- Susan A Scrivner, BS
- Telefonní číslo: 808-433-5486
- E-mail: susan.a.scrivner.ctr@health.mil
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rhabdomyolýza
- zvolí bojovou akupunkturu
Vylučovací kritéria:
- Více než 72 hodin od nástupu příznaků
- mladší 18 let
- odmítá bojovou akupunkturu
- žádná bolest
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Bojová akupunktura
Pacienti přijatí s rabdomyolýzou, kteří si zvolí bojovou akupunkturu pro kontrolu bolesti.
|
Léčba bolesti při rhabdomyolýze pomocí akupunktury pro bojové podmínky
|
|
Žádný zásah: Pacienti přijatí s rabdomyolýzou, kteří neobdrželi akupunkturu na bojišti
Tato skupina je retrospektivní skupina, která nedostala BFA jako intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň bolesti na stupnici bolesti 0–10
Časové okno: Úroveň bolesti bude měřena po dobu trvání studie (až 12 měsíců).
|
Hlášené úrovně bolesti na subjektivní škále bolesti 0-10
|
Úroveň bolesti bude měřena po dobu trvání studie (až 12 měsíců).
|
|
Léky proti bolesti
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 měsících
|
Množství potřebných léků proti bolesti, ekvivalent morfinu a užívání acetaminofenu během 1.–7. dne hospitalizace
|
Od zápisu do konce léčby po 12 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka hospitalizace ve dnech
Časové okno: Délka hospitalizace od přijetí do propuštění ve dnech (až 7 dní)
|
Jak dlouho zůstává pacient v nemocnici ve dnech
|
Délka hospitalizace od přijetí do propuštění ve dnech (až 7 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chelsea W Tagawa, MD, Tripler Army Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. dubna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
24. dubna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
24. dubna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
14. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TAMC 23H29 / 223057
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádný plán k sdílení.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bojová akupunktura
-
Mike O'Callaghan Military HospitalDokončeno
-
The Geneva FoundationTriService Nursing Research ProgramDokončenoBolesti v kříži | Chronická bolest dolní části zadSpojené státy
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoChronická bolest | Poruchy související s opioidy | Porucha užívání opioidů | Změna nálady | Zneužívání opioidůSpojené státy