- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07528300
Effekten af Battlefield Akupunktur på Smertekontrol under Indlæggelsesbehandling af Anstrengelsesrelateret Rhabdomyolyse
9. april 2026 opdateret af: Chelsea Tagawa, Tripler Army Medical Center
Patienter indlagt med anstrengelsesinduceret rhabdomyolyse vil blive tilbudt behandling med battlefield akupunktur til smertelindring og sammenlignet med patientens smerteniveauer og behov for smertestillende medicin med de patienter, som afslog battlefield akupunktur.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pilotstudie ved hjælp af en prospektiv observationskaseserie af patienter indlagt på Tripler Army Medical Center, som opfylder CHAMP-kriterierne for rhabdomyolyse og som vælger at gennemgå BFA udover standard smertebehandling.
Vi vil ikke blinde patienter, behandlere eller forskningskoordinatorer.
Målet er at administrere BFA inden for 12 timer efter indlæggelse og overvåge smertesvaret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chelsea W Tagawa, MD
- Telefonnummer: 808-433-2202
- E-mail: chelsea.w.tagawa.civ@health.mil
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Susan A Scrivner, MS
- Telefonnummer: 808-433-5486
- E-mail: susan.a.scrivner.ctr@health.mil
Studiesteder
-
-
Hawaii
-
TAMC, Hawaii, Forenede Stater, 96859
- Rekruttering
- Tripler Army Medical Center
-
Kontakt:
- Susan A Scrivner, BS
- Telefonnummer: 808-433-5486
- E-mail: susan.a.scrivner.ctr@health.mil
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rhabdomyolyse
- vælger slagmarkakupunktur
Eksklusionskriterier:
- Mere end 72 timer fra symptomstart
- yngre end 18 år
- afviser slagmarkakupunktur
- ingen smerter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kampmarksakupunktur
Patienter indlagt med rhabdomyolyse, der vælger at få battlefield akupunktur til smertekontrol.
|
Behandling af smerter fra rabdomyolyse med battlefield akupunktur
|
|
Ingen indgriben: Patienter indlagt med rhabdomyolyse, der ikke modtog slagmarkens akupunktur
Denne arm er den retrospektive gruppe, der ikke modtog BFA som en intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertegrad på en smerteskala fra 0-10
Tidsramme: Smerte niveau vil blive målt gennem studiefærdiggørelse (op til 12 måneder).
|
Rapporterede smerteniveauer på en subjektiv smertescore fra 0-10
|
Smerte niveau vil blive målt gennem studiefærdiggørelse (op til 12 måneder).
|
|
Smerte medicin
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 måneder
|
Mængden af smertestillende medicin, der kræves, Morfinækvivalent og acetaminophen-forbrug på hospitalsdagene 1-7
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde af hospitalsophold i dage
Tidsramme: Længden af opholdet fra indlæggelse til udskrivelse i dage (op til 7 dage)
|
Hvor længe patienten bliver på hospitalet i dage
|
Længden af opholdet fra indlæggelse til udskrivelse i dage (op til 7 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chelsea W Tagawa, MD, Tripler Army Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
24. april 2028
Studieafslutning (Anslået)
24. april 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2026
Først opslået (Faktiske)
14. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TAMC 23H29 / 223057
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan til deling.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kampmarksakupunktur
-
Edith Nourse Rogers Memorial Veterans HospitalUS Department of Veterans AffairsRekrutteringKronisk smerte | StofbrugsforstyrrelserForenede Stater
-
Edith Nourse Rogers Memorial Veterans HospitalAfsluttetSmerte | Akupunktur | Hjemløshed | VeteranerForenede Stater
-
Mike O'Callaghan Military HospitalAfsluttet
-
Mike O'Callaghan Military HospitalAfsluttet
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
Keller Army Community HospitalAfsluttetSmerter, postoperativ | Rivning af rotatormanchet | Subacromial Impingement Syndrome | Bankart læsion | SLAP læsion | Opioidbrug | Glenohumeral subluksation | Glenohumeral Dislokation | Hill Sach-læsion | Bony Bankart læsion | Akromioklavikulær adskillelseForenede Stater
-
Duke UniversitySubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA); The...AfsluttetMuskuloskeletale smerterForenede Stater
-
Keller Army Community HospitalUniformed Services University of the Health SciencesAfsluttetSmerter, postoperativ | Skulderskader | Smertebehandling | Akupunktur, øreForenede Stater
-
The Geneva FoundationTriService Nursing Research ProgramAfsluttetLændesmerter | Kroniske lændesmerterForenede Stater
-
Wayne State UniversityRekrutteringHidradenitis SuppurativaForenede Stater