- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07528300
A Battlefield Akupunktúra Hatása a Fájdalom Kontrollra Exerciós Rhabdomyolysis Kórházi Kezelése Során
2026. április 9. frissítette: Chelsea Tagawa, Tripler Army Medical Center
A csatatéri akupunktúra hatása a fájdalom kontrolljára az erőfeszítéses rhabdomyolysis kórházi kezelése során
Az erőfeszítéses rabdomyolízissel felvett betegek számára csatatéri akupunktúrát ajánlanak fel a fájdalomkezelés érdekében, és összehasonlítják a betegek fájdalom szintjét és fájdalomcsillapító igényét azokkal a betegekkel, akik elutasították a csatatéri akupunktúrát.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Pilóta tanulmány, amely a Tripler Army Medical Centerbe felvett betegek prospektív megfigyelési esetsorozatát használja, akik megfelelnek a CHAMP kritériumoknak a rabdomiolízisre vonatkozóan, és akik a standard fájdalomcsillapítás mellett döntenek a BFA alávetéséről.
A betegeket, szolgáltatókat és kutatási koordinátorokat nem vakítjuk meg.
A cél a BFA beadása a kórházi felvételtől számított 12 órán belül és a fájdalomválasz monitorozása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chelsea W Tagawa, MD
- Telefonszám: 808-433-2202
- E-mail: chelsea.w.tagawa.civ@health.mil
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Susan A Scrivner, MS
- Telefonszám: 808-433-5486
- E-mail: susan.a.scrivner.ctr@health.mil
Tanulmányi helyek
-
-
Hawaii
-
TAMC, Hawaii, Egyesült Államok, 96859
- Toborzás
- Tripler Army Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Susan A Scrivner, BS
- Telefonszám: 808-433-5486
- E-mail: susan.a.scrivner.ctr@health.mil
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rhabdomyolysis
- battlefield akupunktúra választása
Kizárási kritériumok:
- Több mint 72 óra a tünetek megjelenésétől
- fiatalabb 18 évesnél
- elutasítja a battlefield akupunktúrát
- nincs fájdalom
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Harci Akupunktúra
A rhabdomyolysissel felvett betegek, akik a fájdalomcsillapítás érdekében a csatatéri akupunktúrát választják.
|
Rhabdomyolysis fájdalom kezelése csatatéri akupunktúrával
|
|
Nincs beavatkozás: A rhabdomyolysissel felvett betegek, akik nem kaptak csatatéri akupunktúrát
Ez a csoport a retrospektív csoport, amely nem részesült a BFA intervencióban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom szintje egy 0-10-ig terjedő fájdalomskálán
Időkeret: A fájdalom szintjét a vizsgálat befejezéséig (legfeljebb 12 hónapig) mérik.
|
Bejelentett fájdalomszintek egy 0-10-ig terjedő szubjektív fájdalom skálán
|
A fájdalom szintjét a vizsgálat befejezéséig (legfeljebb 12 hónapig) mérik.
|
|
Fájdalomcsillapító
Időkeret: A beiratkozástól a 12 hónapos kezelés végéig
|
A szükséges fájdalomcsillapító mennyisége, morfin-ekvivalens és acetaminofen-felhasználás a kórházi napok 1-7. között
|
A beiratkozástól a 12 hónapos kezelés végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi tartózkodás hossza napokban
Időkeret: A felvételtől a kiürítésig eltelt idő hossza napokban (legfeljebb 7 napig)
|
Hány napig tartózkodik a beteg a kórházban
|
A felvételtől a kiürítésig eltelt idő hossza napokban (legfeljebb 7 napig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chelsea W Tagawa, MD, Tripler Army Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 24.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. április 24.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. április 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. május 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 9.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TAMC 23H29 / 223057
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nincs megosztandó terv.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .