- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07528300
Эффект акупунктуры Battlefield на контроль боли во время стационарного лечения экзерциональной рабдомиолиза
9 апреля 2026 г. обновлено: Chelsea Tagawa, Tripler Army Medical Center
Влияние акупунктуры Battlefield на контроль боли во время стационарного лечения экзерционального рабдомиолиза
Пациентам, поступившим с рабдомиолизом, вызванным физической нагрузкой, будет предложено лечение методом боевой акупунктуры для контроля боли. Их уровень боли и потребность в обезболивающих препаратах будут сравниваться с теми пациентами, которые отказались от боевой акупунктуры.
Обзор исследования
Подробное описание
Пилотное исследование с использованием проспективной серии наблюдений за пациентами, поступившими в медицинский центр армии Триплер, которые соответствуют критериям CHAMP для рабдомиолиза и которые выбирают прохождение BFA в дополнение к стандартному контролю боли.
Мы не будем ослеплять пациентов, поставщиков услуг или координаторов исследований.
Цель состоит в том, чтобы ввести BFA в течение 12 часов после госпитализации и контролировать болевую реакцию.
Мы не будем ослеплять пациентов, поставщиков услуг или координаторов исследований.
Цель состоит в том, чтобы ввести BFA в течение 12 часов после госпитализации и контролировать болевую реакцию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chelsea W Tagawa, MD
- Номер телефона: 808-433-2202
- Электронная почта: chelsea.w.tagawa.civ@health.mil
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Susan A Scrivner, MS
- Номер телефона: 808-433-5486
- Электронная почта: susan.a.scrivner.ctr@health.mil
Места учебы
-
-
Hawaii
-
TAMC, Hawaii, Соединенные Штаты, 96859
- Рекрутинг
- Tripler Army Medical Center
-
Контакт:
- Susan A Scrivner, BS
- Номер телефона: 808-433-5486
- Электронная почта: susan.a.scrivner.ctr@health.mil
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Рабдомиолиз
- выбирает боевую акупунктуру
Критерии исключения:
- Более 72 часов с момента появления симптомов
- моложе 18 лет
- отказывается от боевой акупунктуры
- отсутствие боли
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Боевая акупунктура
Пациенты, поступившие с рабдомиолизом, которые выбирают боевую акупунктуру для контроля боли.
|
Лечение боли при рабдомиолизе с помощью акупунктуры для применения в полевых условиях
|
|
Без вмешательства: Пациенты, поступившие с рабдомиолизом, которые не получали акупунктуру поля боя
Эта группа является ретроспективной группой, которая не получала BFA в качестве вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли по шкале от 0 до 10
Временное ограничение: Уровень боли будет измеряться до завершения исследования (до 12 месяцев).
|
Сообщенные уровни боли по субъективной шкале боли от 0 до 10
|
Уровень боли будет измеряться до завершения исследования (до 12 месяцев).
|
|
Обезболивающее лекарство
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 12 месяцев
|
Количество необходимого обезболивающего препарата, эквивалент морфина и применение ацетаминофена в больничные дни 1-7
|
От момента включения в исследование до окончания лечения через 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в стационаре в днях
Временное ограничение: Продолжительность времени от поступления до выписки в днях (до 7 дней)
|
Как долго пациент остается в больнице в днях
|
Продолжительность времени от поступления до выписки в днях (до 7 дней)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chelsea W Tagawa, MD, Tripler Army Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
24 апреля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
24 апреля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TAMC 23H29 / 223057
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет плана для обмена.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .