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Effetto dell'Agopuntura da Campo di Battaglia sul Controllo del Dolore Durante il Trattamento Ospedaliero della Rabdomiolisi da Sforzo

9 aprile 2026 aggiornato da: Chelsea Tagawa, Tripler Army Medical Center
Ai pazienti ricoverati con rabdomiolisi da sforzo verrà offerto un trattamento con agopuntura da campo per la gestione del dolore e verranno confrontati i livelli di dolore del paziente e le necessità di farmaci antidolorifici con quelli dei pazienti che hanno rifiutato l'agopuntura da campo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio pilota che utilizza una serie di casi osservazionali prospettici di pazienti ricoverati presso il Tripler Army Medical Center che soddisfano i criteri CHAMP per la rabdomiolisi e che scelgono di sottoporsi a BFA oltre al trattamento standard del dolore.
Non celeremo pazienti, fornitori o coordinatori della ricerca.
L'obiettivo è somministrare BFA entro 12 ore dal ricovero e monitorare la risposta al dolore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Rabdomiolisi
  • sceglie l'agopuntura da campo di battaglia

Criteri di esclusione:

  • Più di 72 ore dall'insorgenza dei sintomi
  • minore di 18 anni di età
  • rifiuta l'agopuntura da campo di battaglia
  • nessun dolore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Agopuntura da Campo di Battaglia
Pazienti ricoverati con rabdomiolisi che scelgono di sottoporsi all'agopuntura da campo per il controllo del dolore.
Procedura: Agopuntura sul campo di battaglia
Trattamento del dolore da rabdomiolisi con agopuntura da campo di battaglia
Nessun intervento: Pazienti ricoverati con rabdomiolisi che non hanno ricevuto agopuntura da campo di battaglia
Questo braccio è il gruppo retrospettivo che non ha ricevuto il BFA come intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello del dolore su una scala del dolore da 0 a 10
Lasso di tempo: Il livello del dolore sarà misurato fino al completamento dello studio (fino a 12 mesi).
Livelli di dolore riportati su una scala del dolore soggettiva da 0 a 10
Il livello del dolore sarà misurato fino al completamento dello studio (fino a 12 mesi).
Farmaci per il dolore
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 mesi
Quantità di farmaci antidolorifici richiesta, equivalente di morfina e uso di acetaminofene nei giorni di ricovero 1-7
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera in giorni
Lasso di tempo: Durata del tempo dal ricovero alla dimissione in giorni (fino a 7 giorni)
Quanto tempo il paziente rimane in ospedale in giorni
Durata del tempo dal ricovero alla dimissione in giorni (fino a 7 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tripler Army Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Chelsea W Tagawa, MD, Tripler Army Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

24 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

24 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TAMC 23H29 / 223057

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano da condividere.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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