- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07528300
Efecto de la Acupuntura de Campo de Batalla en el Control del Dolor Durante el Tratamiento Hospitalario de la Rabdomiólisis por Esfuerzo
9 de abril de 2026 actualizado por: Chelsea Tagawa, Tripler Army Medical Center
A los pacientes ingresados con rabdomiólisis por esfuerzo se les ofrecerá tratamiento con acupuntura de campo de batalla para el manejo del dolor y se compararán los niveles de dolor y los requisitos de medicación analgésica del paciente con los de aquellos pacientes que rechazaron la acupuntura de campo de batalla.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio piloto que utiliza una serie de casos observacional prospectiva de pacientes ingresados en el Tripler Army Medical Center que cumplen los criterios CHAMP para rabdomiólisis y que optan por someterse a BFA además del control del dolor estándar.
No cegaremos a pacientes, proveedores ni coordinadores de investigación.
El objetivo es administrar BFA dentro de las 12 horas posteriores al ingreso hospitalario y monitorizar la respuesta al dolor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chelsea W Tagawa, MD
- Número de teléfono: 808-433-2202
- Correo electrónico: chelsea.w.tagawa.civ@health.mil
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Susan A Scrivner, MS
- Número de teléfono: 808-433-5486
- Correo electrónico: susan.a.scrivner.ctr@health.mil
Ubicaciones de estudio
-
-
Hawaii
-
TAMC, Hawaii, Estados Unidos, 96859
- Reclutamiento
- Tripler Army Medical Center
-
Contacto:
- Susan A Scrivner, BS
- Número de teléfono: 808-433-5486
- Correo electrónico: susan.a.scrivner.ctr@health.mil
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rabdomiólisis
- elige acupuntura de campo de batalla
Criterios de exclusión:
- Más de 72 horas desde el inicio de los síntomas
- menor de 18 años de edad
- rechaza la acupuntura de campo de batalla
- sin dolor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Acupuntura en el Campo de Batalla
Pacientes ingresados con rabdomiólisis que eligen recibir acupuntura de campo de batalla para el control del dolor.
|
Tratamiento del dolor por rabdomiólisis con acupuntura de campo de batalla
|
|
Sin intervención: Pacientes ingresados con rabdomiólisis que no recibieron acupuntura de campo de batalla
Este brazo es el grupo retrospectivo que no recibió el BFA como intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de dolor en una escala de dolor de 0 a 10
Periodo de tiempo: El nivel de dolor se medirá hasta la finalización del estudio (hasta 12 meses).
|
Niveles de dolor notificados en una escala subjetiva de dolor de 0 a 10
|
El nivel de dolor se medirá hasta la finalización del estudio (hasta 12 meses).
|
|
Medicamento para el dolor
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 12 meses
|
Cantidad de medicación para el dolor requerida, equivalente de morfina y uso de acetaminofén en los días hospitalarios 1-7
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia hospitalaria en días
Periodo de tiempo: Duración del tiempo desde el ingreso hasta el alta en días (hasta 7 días)
|
Cuánto tiempo permanece el paciente en el hospital en días
|
Duración del tiempo desde el ingreso hasta el alta en días (hasta 7 días)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chelsea W Tagawa, MD, Tripler Army Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
24 de abril de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
24 de abril de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TAMC 23H29 / 223057
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay plan para compartir.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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