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Wirkung der Battlefield-Akupunktur auf die Schmerzkontrolle während der stationären Behandlung von belastungsbedingter Rhabdomyolyse

9. April 2026 aktualisiert von: Chelsea Tagawa, Tripler Army Medical Center
Patienten, die mit belastungsbedingter Rhabdomyolyse aufgenommen werden, wird eine Behandlung mit Battlefield-Akupunktur zur Schmerztherapie angeboten und ihre Schmerzlevel sowie Schmerzmedikationsbedarf werden mit denen von Patienten verglichen, die Battlefield-Akupunktur abgelehnt haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pilotstudie unter Verwendung einer prospektiven Beobachtungsfallserie von Patienten, die im Tripler Army Medical Center aufgenommen wurden und die CHAMP-Kriterien für Rhabdomyolyse erfüllen und sich zusätzlich zur Standard-Schmerztherapie für BFA entscheiden. Wir werden Patienten, Anbieter oder Studienkoordinatoren nicht verblinden. Ziel ist es, BFA innerhalb von 12 Stunden nach stationärer Aufnahme zu verabreichen und die Schmerzreaktion zu überwachen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rhabdomyolyse
  • entscheidet sich für Battlefield-Akupunktur

Ausschlusskriterien:

  • Mehr als 72 Stunden seit Symptombeginn
  • jünger als 18 Jahre
  • lehnt Battlefield-Akupunktur ab
  • keine Schmerzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kampfplatz-Akupunktur
Patienten mit Rhabdomyolyse, die sich für Battlefield-Akupunktur zur Schmerzkontrolle entscheiden.
Verfahren: Battlefield-Akupunktur
Behandlung von Schmerzen bei Rhabdomyolyse mit Battlefield-Akupunktur
Kein Eingriff: Patienten mit Rhabdomyolyse, die bei der Aufnahme keine Battlefield-Akupunktur erhielten
Dieser Arm ist die retrospektive Gruppe, die die BFA nicht als Intervention erhielt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzgrad auf einer Schmerzskala von 0-10
Zeitfenster: Der Schmerzgrad wird bis zum Studienabschluss (bis zu 12 Monate) gemessen.
Berichtete Schmerzpegel auf einer subjektiven Schmerzskala von 0-10
Der Schmerzgrad wird bis zum Studienabschluss (bis zu 12 Monate) gemessen.
Schmerzmedikation
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten
Menge der benötigten Schmerzmedikation, Morphium-Äquivalent und Acetaminophen-Verwendung an Krankenhaustagen 1-7
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthalts in Tagen
Zeitfenster: Länge des Zeitraums von der Aufnahme bis zur Entlassung in Tagen (bis zu 7 Tage)
Wie lange der Patient im Krankenhaus bleibt in Tagen
Länge des Zeitraums von der Aufnahme bis zur Entlassung in Tagen (bis zu 7 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tripler Army Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Chelsea W Tagawa, MD, Tripler Army Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

24. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

24. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TAMC 23H29 / 223057

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein Plan, der geteilt wird.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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