- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07528300
Effekten av Battlefield Akupunktur på smärtkontroll under inläggningsbehandling av ansträngningsrelaterad rabdomyolys
9 april 2026 uppdaterad av: Chelsea Tagawa, Tripler Army Medical Center
Effekten av Battlefield Akupunktur på Smärtkontroll Under Inpatientbehandling av Exertionsrhabdomyolys
Patienter som inläggs med exertionsrhabdomyolysis erbjuds behandling med battlefield acupuncture för smärtlindring och jämförs med patienters smärtskattningar och smärtmedicineringsbehov med de patienter som avböjt battlefield acupuncture.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pilotstudie med en prospektiv observationsfallserie av patienter som har vårdats på Tripler Army Medical Center, som uppfyller CHAMP-kriterierna för rabdomyolys och som väljer att genomgå BFA utöver standardbehandling för smärtlindring.
Vi kommer inte att förblinda patienter, vårdgivare eller forskningskoordinatorer.
Målet är att administrera BFA inom 12 timmar efter inläggning och övervaka smärtresponsen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chelsea W Tagawa, MD
- Telefonnummer: 808-433-2202
- E-post: chelsea.w.tagawa.civ@health.mil
Studera Kontakt Backup
- Namn: Susan A Scrivner, MS
- Telefonnummer: 808-433-5486
- E-post: susan.a.scrivner.ctr@health.mil
Studieorter
-
-
Hawaii
-
TAMC, Hawaii, Förenta staterna, 96859
- Rekrytering
- Tripler Army Medical Center
-
Kontakt:
- Susan A Scrivner, BS
- Telefonnummer: 808-433-5486
- E-post: susan.a.scrivner.ctr@health.mil
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Rhabdomyolys
- väljer battlefield acupuncture
Exklusionskriterier:
- Mer än 72 timmar från symtomdebut
- yngre än 18 år
- avböjer battlefield acupuncture
- ingen smärta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Battlefield Akupunktur
Patienter som insjuknat med rabdomyolys och väljer att få battlefieldakupunktur för smärtlindring.
|
Behandling av smärta från rabdomyolys med battlefield acupuncture
|
|
Inget ingripande: Patienter inskrivna med rabdomyolys som inte fick slagfältsakupunktur
Denna arm är den retrospektiva gruppen som inte fick BFA som intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtnivå på en smärtskala från 0 till 10
Tidsram: Smärta kommer att mätas under hela studien (upp till 12 månader).
|
Rapporterade smärtskattningar på en subjektiv smärtskala från 0-10
|
Smärta kommer att mätas under hela studien (upp till 12 månader).
|
|
Smärtmedicin
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 12 månader
|
Mängd smärtmedicin som krävs, Morfinekvivalent och användning av acetaminofen på sjukhusdagarna 1-7
|
Från inskrivning till behandlingens slut efter 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdtid på sjukhus i dagar
Tidsram: Längden på vistelsen från inläggning till utskrivning i dagar (upp till 7 dagar)
|
Hur länge patienten vistats på sjukhuset i dagar
|
Längden på vistelsen från inläggning till utskrivning i dagar (upp till 7 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chelsea W Tagawa, MD, Tripler Army Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 april 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
24 april 2028
Avslutad studie (Beräknad)
24 april 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 maj 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2026
Första postat (Faktisk)
14 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TAMC 23H29 / 223057
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Ingen plan att dela.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .