Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Battlefield Akupunktur på Smertelindring under Innleggelsesbehandling av Anstrengelsesindusert Rabdomyolyse

9. april 2026 oppdatert av: Chelsea Tagawa, Tripler Army Medical Center

Effekten av slagmarksakupunktur på smertelindring under inneliggende behandling av anstrengelsesindusert rabdomyolyse

Pasienter innlagt med anstrengelsesindusert rabdomyolyse vil bli tilbudt behandling med battlefield akupunktur for smertehåndtering og sammenlignet med pasientens smerteivå og behov for smertestillende medisiner med de pasientene som avslo battlefield akupunktur.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pilotstudie som bruker en prospektiv observasjonsserie av pasienter innlagt ved Tripler Army Medical Center som oppfyller CHAMP-kriteriene for rabdomyolyse og som velger å gjennomgå BFA i tillegg til standard smertelindring. Vi vil ikke blinde pasienter, behandlere eller forskningskoordinatorer. Målet er å administrere BFA innen 12 timer etter innleggelse og overvåke smertesvaret.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Rhabdomyolyse
  • velger slagmarksakupunktur

Eksklusjonskriterier:

  • Mer enn 72 timer fra symptomstart
  • yngre enn 18 år
  • avslår slagmarksakupunktur
  • ingen smerter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kampfeltakupunktur
Pasienter innlagt med rabdomyolyse som velger å få slagmarkakupunktur for smertekontroll.
Fremgangsmåte: Slagfeltakupunktur
Behandling av smerter ved rabdomyolyse med slagmarksakupunktur
Ingen inngripen: Pasienter innlagt med rabdomyolyse som ikke fikk slagmarksakupunktur
Denne armen er den retrospektive gruppen som ikke mottok BFA som en intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertegrad på en smerteskala fra 0-10
Tidsramme: Smertnivå vil bli målt gjennom hele studien (opptil 12 måneder).
Rapporterte smerteverdier på en subjektiv smertescore fra 0-10
Smertnivå vil bli målt gjennom hele studien (opptil 12 måneder).
Smertestillende medisin
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt ved 12 måneder
Mengde smertestillende medisin som kreves, Morfinekvivalent og bruk av paracetamol på sykehusdager 1-7
Fra påmelding til behandlingsslutt ved 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold i dager
Tidsramme: Lengden på oppholdet fra innleggelse til utskrivelse i dager (opptil 7 dager)
Hvor lenge pasienten blir på sykehuset i dager
Lengden på oppholdet fra innleggelse til utskrivelse i dager (opptil 7 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tripler Army Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chelsea W Tagawa, MD, Tripler Army Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

24. april 2028

Studiet fullført (Antatt)

24. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TAMC 23H29 / 223057

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan å dele.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere