- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07528300
Wpływ akupunktury pola walki na kontrolę bólu podczas leczenia szpitalnego rabdomiolizy wysiłkowej
9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Chelsea Tagawa, Tripler Army Medical Center
Wpływ akupunktury pola walki na kontrolę bólu podczas leczenia szpitalnego wysiłkowej rabdomiolizy
Pacjenci przyjęci z rabdomiolizą wysiłkową otrzymają ofertę leczenia za pomocą akupunktury pola walki w celu kontroli bólu, a ich poziomy bólu i zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe zostaną porównane z pacjentami, którzy odmówili akupunktury pola walki.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie pilotażowe wykorzystujące prospektywną obserwacyjną serię przypadków pacjentów przyjętych do Tripler Army Medical Center, którzy spełniają kryteria CHAMP dla rabdomiolizy i którzy decydują się na poddanie się BFA w dodatku do standardowej kontroli bólu.
Nie będziemy ślepić pacjentów, dostawców ani koordynatorów badań.
Celem jest podanie BFA w ciągu 12 godzin od przyjęcia do szpitala i monitorowanie reakcji na ból.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chelsea W Tagawa, MD
- Numer telefonu: 808-433-2202
- E-mail: chelsea.w.tagawa.civ@health.mil
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Susan A Scrivner, MS
- Numer telefonu: 808-433-5486
- E-mail: susan.a.scrivner.ctr@health.mil
Lokalizacje studiów
-
-
Hawaii
-
TAMC, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96859
- Rekrutacyjny
- Tripler Army Medical Center
-
Kontakt:
- Susan A Scrivner, BS
- Numer telefonu: 808-433-5486
- E-mail: susan.a.scrivner.ctr@health.mil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Rhabdomyolysis
- wybiera akupunkturę pola walki
Kryteria wyłączenia:
- Więcej niż 72 godziny od początku objawów
- młodszy niż 18 lat
- odrzuca akupunkturę pola walki
- brak bólu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Akupunktura pola walki
Pacjenci przyjęci z rabdomiolizą, którzy decydują się na akupunkturę bojową w celu kontroli bólu.
|
Leczenie bólu w rabdomiolizie za pomocą akupunktury pola walki
|
|
Brak interwencji: Pacjenci przyjęci z rabdomiolizą, którzy nie otrzymali akupunktury pola walki
Ta grupa jest grupą retrospektywną, która nie otrzymała BFA jako interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu w skali 0-10
Ramy czasowe: Poziom bólu będzie mierzony do zakończenia badania (do 12 miesięcy).
|
Zgłaszane poziomy bólu w subiektywnej skali bólu 0-10
|
Poziom bólu będzie mierzony do zakończenia badania (do 12 miesięcy).
|
|
Lek przeciwbólowy
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 miesiącach
|
Ilość wymaganych leków przeciwbólowych, ekwiwalent morfiny i stosowanie acetaminofenu w dniach 1-7 hospitalizacji
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu w dniach
Ramy czasowe: Długość czasu od przyjęcia do wypisu w dniach (do 7 dni)
|
Jak długo pacjent przebywa w szpitalu w dniach
|
Długość czasu od przyjęcia do wypisu w dniach (do 7 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chelsea W Tagawa, MD, Tripler Army Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
24 kwietnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
24 kwietnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TAMC 23H29 / 223057
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Brak planu do udostępnienia.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Akupunktura pola walki
-
Qi's ClinicJeszcze nie rekrutacjaBól nieonkologiczny,Ból układu mięśniowo-szkieletowego,Ból przewlekły,Ból ostry
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyChroniczny ból | Zaburzenia związane z opioidami | Zaburzenie używania opioidów | Zmiana nastroju | Nadużywanie opioidówStany Zjednoczone
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...ZakończonyCesarskie cięcie; Ból | Ból pooperacyjnyWietnam