Inhibiteurs de JAK pour les patients atteints de tumeurs malignes solides avec une dermatite réfractaire liée aux inhibiteurs de point de contrôle immunitaire

Critères d'inclusion :

1. Doit être âgé d'au moins 18 ans
2. Diagnostic clinique de tumeur maligne solide.
3. Patients ayant reçu un traitement avec tout anticorps monoclonal approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) ciblant CTLA-4, PD-1 ou PD-L1, en monothérapie ou en combinaison.
4. Diagnostic clinique de dermatite liée aux inhibiteurs de points de contrôle immunitaires (ICI) classée grade 3-4
5. Patients atteints de dermatite liée aux ICI qui étaient réfractaires au traitement précédent par corticostéroïdes et/ou agents immunosuppresseurs.
6. Une fonction médullaire et organique adéquate, comme décrit ci-dessous, doit être confirmée :

1) Numération leucocytaire (WBC) ≥ 2,0 × 10⁹/L 2) Numération absolue des neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 × 10⁹/L 3) Numération plaquettaire (PLT) ≥ 75 × 10⁹/L 4) Hémoglobine (Hgb) ≥ 90 g/L 5) AST et ALT ≤ 3 × limite supérieure de la normale (ULN) chez les patients sans métastases hépatiques ; ≤ 5 × ULN chez ceux présentant des métastases hépatiques, à condition que l'élévation ne soit pas attribuable à une hépatite liée aux ICI 6) Bilirubine totale ≤ 2 × ULN, sauf en cas de syndrome de Gilbert (où la bilirubine totale doit être < 3,0 mg/dL), et non due à une hépatotoxicité liée aux ICI 6. Tous les participants doivent être capables de fournir un consentement éclairé signé et daté personnellement, démontrant une compréhension de tous les aspects pertinents de l'étude.

Critères d'exclusion :

1. Diagnostic clinique de maladies dermatologiques (par exemple, troubles cutanés inflammatoires chroniques tels que la dermatite atopique ou le psoriasis) qui, selon l'évaluation de l'investigateur, pourraient augmenter les risques associés à la participation à l'étude ou compromettre l'interprétation des résultats de l'étude.
2. Femme enceinte, allaitante ou envisageant une grossesse pendant l'étude.
3. Antécédents actuels ou passés d'infection incluant l'herpès zoster ou l'herpès simplex, le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), la tuberculose active, une infection active ou chronique récurrente, une hépatite B ou C active.
4. Patients atteints de dermatite liée aux ICI qui étaient soit naïfs de traitement (n'ayant reçu aucun stéroïde ou immunosuppresseur auparavant)
5. Toute autre condition médicale, psychiatrique ou logistique qui, selon le jugement de l'investigateur, pourrait présenter un risque pour la sécurité, affecter la conformité au protocole, ou interférer avec la conduite ou l'interprétabilité de l'étude.