JAK-hämmare för patienter med solida maligna tumörer med refraktär immuncheckpoint-hämmare-relaterad dermatit

Inklusionskriterier:

1. Måste vara minst 18 år gammal
2. Klinisk diagnos av solid malign tumör.
3. Patienter som har fått behandling med någon Food and Drug Administration (FDA)-godkänd monoklonal antikropp riktad mot CTLA-4, PD-1 eller PD-L1, antingen som monoterapi eller i kombination.
4. Klinisk diagnos av immuncheckpoint-hämmare (ICI)-relaterad dermatit graderad som 3-4
5. Patienter med ICI-relaterad dermatit som var refraktära mot tidigare behandling med kortikosteroider och/eller immunosuppressiva medel.
6. Tillräcklig benmärgs- och organfunktion, som anges nedan, måste bekräftas:

1) Vitt blodkropp (WBC) antal ≥ 2,0 × 10⁹/L 2) Absolut neutrofilantal (ANC) ≥ 1,5 × 10⁹/L 3) Trombocytantal (PLT) ≥ 75 × 10⁹/L 4) Hemoglobin (Hgb) ≥ 90 g/L 5) AST och ALT ≤ 3 × övre normalgräns (ULN) hos patienter utan levernetastaser; ≤ 5 × ULN hos de med levernetastaser, förutsatt att förhöjningen inte kan tillskrivas ICI-relaterad hepatit 6) Totalt bilirubin ≤ 2 × ULN, utom i fall av Gilberts syndrom (där totalt bilirubin måste vara < 3,0 mg/dL), och inte på grund av ICI-relaterad hepatotoxicitet 6. Alla deltagare måste kunna ge personligen undertecknat och daterat informerat samtycke, vilket visar förståelse för alla relevanta studieaspekter.

Exklusionskriterier:

1. Klinisk diagnos av dermatologiska sjukdomar (t.ex. kroniska inflammatoriska hudstörningar som atopiskt eksem eller psoriasis) som, enligt utredarens bedömning, kan öka riskerna förknippade med studiedeltagande eller äventyra tolkningen av studieresultat.
2. Kvinna som är gravid, ammar eller överväger graviditet under studien.
3. Nuvarande eller tidigare infektionssjukdom inklusive herpes zoster eller herpes simplex, humant immunbristvirus (HIV), aktiv tuberkulos, aktiv eller kronisk återkommande infektion, aktiv hepatit B eller C.
4. Patienter med ICI-relaterad dermatit som antingen var behandlingsnaiva (inte fått tidigare steroider eller immunosuppressiva)
5. Något annat medicinskt, psykiatriskt eller logistiskt tillstånd som, enligt utredarens bedömning, kan innebära en säkerhetsrisk, påverka protokollföljsamheten eller störa genomförandet eller tolkbarheten av studien.