Inibidores de JAK para Doentes com Tumores Malignos Sólidos com Dermatite Refratária Relacionada com Inibidores de Checkpoint Imunológico

Critérios de Inclusão:

1. Deve ter pelo menos 18 anos de idade
2. Diagnóstico clínico de tumor maligno sólido.
3. Pacientes que tenham recebido tratamento com quaisquer anticorpos monoclonais aprovados pela Food and Drug Administration (FDA) que atuem sobre CTLA-4, PD-1 ou PD-L1, como monoterapia ou em combinação.
4. Diagnóstico clínico de dermatite relacionada com inibidores de checkpoint imunitário (ICI) classificada como grau 3-4
5. Pacientes com dermatite relacionada com ICI que foram refratários ao tratamento anterior com corticosteroides e/ou agentes imunossupressores.
6. Função medular e orgânica adequada, conforme delineado abaixo, deve ser confirmada:

1) Contagem de glóbulos brancos (WBC) ≥ 2.0 × 10⁹/L 2) Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1.5 × 10⁹/L 3) Contagem de plaquetas (PLT) ≥ 75 × 10⁹/L 4) Hemoglobina (Hgb) ≥ 90 g/L 5) AST e ALT ≤ 3 × limite superior do normal (ULN) em pacientes sem metástases hepáticas; ≤ 5 × ULN naqueles com metástases hepáticas, desde que a elevação não seja atribuível a hepatite relacionada com ICI 6) Bilirrubina total ≤ 2 × ULN, exceto em casos de síndrome de Gilbert (onde a bilirrubina total deve ser < 3.0 mg/dL), e não devido a hepatotoxicidade relacionada com ICI 6. Todos os participantes devem ser capazes de fornecer consentimento informado assinado e datado pessoalmente, demonstrando compreensão de todos os aspetos relevantes do estudo.

Critérios de Exclusão:

1. Diagnóstico clínico de doenças dermatológicas (por exemplo, doenças inflamatórias crónicas da pele como dermatite atópica ou psoríase) que, na avaliação do investigador, possam aumentar os riscos associados à participação no estudo ou comprometer a interpretação dos resultados do estudo.
2. Mulher grávida, a amamentar ou a considerar engravidar durante o estudo.
3. História atual ou passada de infeção incluindo herpes zoster ou herpes simplex, vírus da imunodeficiência humana (VIH), tuberculose ativa, infeção ativa ou crónica recorrente, hepatite B ou C ativa.
4. Pacientes com dermatite relacionada com ICI que eram virgens de tratamento (não tendo recebido esteroides ou imunossupressores prévios)
5. Qualquer outra condição médica, psiquiátrica ou logística que, a critério do investigador, possa representar um risco de segurança, afetar a conformidade com o protocolo ou interferir com a realização ou interpretabilidade do estudo.