Incidence et prédicteurs de l'élévation des ALAT chez les mères atteintes d'hépatite B chronique en post-partum
Incidence et prédicteurs de l'élévation de l'alanine aminotransférase chez les mères atteintes d'hépatite B chronique post-partum
La Chine compte actuellement environ 86 millions de personnes atteintes d'une infection chronique par le virus de l'hépatite B, et les infections causées par la transmission mère-enfant représentent 40 % à 50 % des nouvelles infections par l'hépatite B. Les directives nationales et internationales recommandent toutes que pour les femmes enceintes ayant des charges virales élevées à 24-28 semaines de gestation, un traitement antiviral oral soit administré sur la base d'un équilibre des risques et des bénéfices et d'un consentement éclairé, en continuant jusqu'après l'accouchement, ce qui peut réduire significativement le taux de transmission mère-enfant du VHB. Des études ont rapporté que des médicaments antiviraux tels que le fumarate de ténofovir disoproxil (TDF) et le ténofovir alafénamide (TAF) peuvent réduire les taux de transmission mère-enfant chez les femmes enceintes atteintes d'hépatite B.
Il a été rapporté que parmi les femmes enceintes infectées par l'hépatite B et ayant des charges virales élevées mais sans hépatite évidente, l'incidence de l'hépatite post-partum varie de 15 % à 35 %. Parmi les femmes enceintes ayant reçu un traitement antiviral pendant la grossesse, 36,3 % ont développé une hépatite post-partum. Dans un essai contrôlé randomisé prospectif multicentrique (ECR), Pan et ses collègues ont observé que la proportion de mères ayant des taux d'ALT élevés post-partum était de 45 % pour celles traitées avec du fumarate de ténofovir disoproxil (TDF) pendant la grossesse contre 30 % pour celles non traitées. Une grande étude de cohorte rétrospective portant sur 4 236 mères atteintes d'hépatite B en Chine a révélé que le taux d'élévation de l'ALT post-partum chez les femmes enceintes atteintes d'hépatite B chronique n'ayant pas reçu de traitement antiviral pendant la grossesse était de 28,27 %. Cette étude a également identifié des facteurs de risque indépendants pour l'élévation de l'ALT post-partum, y compris une charge virale élevée pendant la grossesse. Les périodes de pic d'élévation de l'ALT se situaient entre 4-6 semaines et 9-12 semaines post-partum, montrant une distribution bimodale.
Pour explorer les différences de pronostic entre les groupes ayant reçu ou non un traitement antiviral, nous mènerons une étude de cohorte prospective pour évaluer l'incidence de l'élévation de l'ALT post-partum chez les mères atteintes d'hépatite B chronique et identifier les facteurs de risque indépendants pouvant prédire l'élévation de l'ALT post-partum. Nos données aideront les prestataires de soins de santé à mieux gérer les femmes enceintes atteintes d'hépatite B chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xingfei Pan
- Numéro de téléphone: 18127862160
- E-mail: panxf0125@163.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Femme ; Âgée de 20 à 40 ans ; AgHBs positif depuis plus de 6 mois ; ALT ≤ 40 U/L ; N'importe quel moment entre 24 semaines de grossesse et l'accouchement ; Pour une charge virale VHB > 2x10^5 UI/ml, un traitement régulier par TDF est nécessaire et doit être arrêté immédiatement après l'accouchement ; Pour une charge virale VHB < 2x10^5 UI/ml, un traitement antiviral n'est pas nécessaire ; Toutes les patientes doivent avoir une bonne observance.
Critères d'exclusion :
Accompagné d'une hépatite A, C, E ou d'autres infections virales hépatotropes ou du SIDA ; accompagné de cirrhose, de cancer du foie ou d'autres maladies chroniques du foie ; accompagné de maladies des organes vitaux tels que le cœur, les poumons ou les reins ; accompagné d'hépatite auto-immune, de maladies auto-immunes, d'hypertension, de diabète, de maladies thyroïdiennes ; grossesse précédente avec complications ; grossesse précédente avec des défauts de croissance et de développement fœtaux ou néonatals ; utilisation antérieure ou actuelle de médicaments néphrotoxiques, de glucocorticoïdes, de médicaments cytotoxiques ou d'immunomodulateurs ; échographie avant la médication indiquant des malformations fœtales, un développement fœtal anormal, des anomalies placentaires ou une menace de fausse couche ; utilisation de médicaments anti-virus de l'hépatite B dans les six mois précédant la grossesse ; incapacité à effectuer un suivi régulier selon le plan d'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'incidence de l'élévation de l'ALAT dans les 28 semaines post-partum chez les femmes enceintes atteintes d'hépatite B chronique après 24 semaines de gestation dans le groupe sous traitement antiviral et le groupe sans traitement antiviral
Délai: 2024-07-01 au 2029-12-31
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2024-07-01 au 2029-12-31
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- XPan
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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