산후 만성 B형 간염 산모에서의 ALT 상승 빈도와 예측 인자
산후 만성 B형 간염 산모에서의 알라닌 아미노전이효소 상승 발생률 및 예측 인자
중국에는 현재 약 8600만 명의 만성 B형 간염 바이러스 감염자가 있으며, 모자간 전파로 인한 감염은 새로운 B형 간염 감염의 40%에서 50%를 차지합니다. 국내외 가이드라인 모두 임신 24~28주에 고바이러스 부하를 보이는 임산부의 경우 위험과 이점의 균형 및 사전 동의를 바탕으로 경구 항바이러스 치료를 시행하여 출산 후까지 지속할 것을 권장하며, 이는 B형 간염 바이러스의 모자간 전파율을 크게 낮출 수 있습니다. 연구에 따르면 테노포비르 디소프록실 푸마르산염(TDF) 및 테노포비르 알라페나마이드(TAF)와 같은 항바이러스 약물이 B형 간염 임산부의 모자간 전파율을 낮출 수 있다고 보고되었습니다.
B형 간염 감염 및 고바이러스 부하를 보이지만 명백한 간염 증상이 없는 임산부 중 산후 간염 발생률은 15%에서 35% 사이로 보고되었습니다. 임신 중 항바이러스 치료를 받은 임산부 중 36.3%가 산후 간염을 발생시켰습니다. 다기관 전향적 무작위 대조 시험(RCT)에서 Pan과 동료들은 임신 중 테노포비르 디소프록실 푸마르산염(TDF) 치료를 받은 산모의 산후 ALT 수치 상승 비율이 45%인 반면, 치료를 받지 않은 산모의 경우 30%임을 관찰했습니다. 중국의 4,236명의 B형 간염 산모를 대상으로 한 대규모 후향적 코호트 연구에서 임신 중 항바이러스 치료를 받지 않은 만성 B형 간염 임산부의 산후 ALT 상승률은 28.27%였습니다. 이 연구는 또한 임신 중 고바이러스 부하를 포함하여 산후 ALT 상승의 독립적 위험 요소를 확인했습니다. ALT 상승의 최고점은 산후 4~6주와 9~12주 사이에 발생하여 이중 분포를 보였습니다.
항바이러스 치료를 받은 군과 받지 않은 군 간의 예후 차이를 탐구하기 위해, 우리는 만성 B형 간염 산모의 산후 ALT 상승 발생률을 평가하고 산후 ALT 상승을 예측할 수 있는 독립적 위험 요소를 확인하기 위한 전향적 코호트 연구를 수행할 것입니다. 우리의 데이터는 의료 제공자가 만성 B형 간염 임산부를 더 잘 관리하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xingfei Pan
- 전화번호: 18127862160
- 이메일: panxf0125@163.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
여성; 20-40세; HBsAg 양성이 6개월 이상 지속됨; ALT ≤40 U/L; 임신 24주부터 출산까지의 모든 시점; HBV 바이러스 부하 >2x10^5 IU/ml인 경우, 정기적인 TDF 약물 치료가 필요하며 출산 후 즉시 중단해야 함; HBV 바이러스 부하 <2x10^5 IU/ml인 경우, 항바이러스 치료가 필요하지 않음; 모든 환자는 순응도가 양호해야 함.
제외 기준:
A형, C형, E형 간염 바이러스 또는 기타 간성 바이러스 감염 또는 에이즈 동반; 간경변, 간암 또는 기타 만성 간 질환 동반; 심장, 폐, 신장 등 주요 장기의 질환 동반; 자가면역 간염, 자가면역 질환, 고혈압, 당뇨병, 갑상선 질환 동반; 이전 임신 중 합병증 발생; 이전 임신에서 태아 또는 신생아 성장 및 발달 결함 발생; 과거 또는 현재 신독성 약물, 글루코코르티코이드, 세포독성 약물 또는 면역조절제 사용; 약물 치료 전 초음파 검사에서 태아 기형, 태아 발달 이상, 태반 이상 또는 유산 위협 확인; 임신 전 6개월 이내에 B형 간염 항바이러스 약물 사용; 연구 계획에 따라 정기적인 추적 관찰을 따르지 않음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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항바이러스 치료군과 비항바이러스 치료군에서 임신 24주 이후 만성 B형 간염 임산부의 산후 28주 이내 ALT 상승 발생률
기간: 2024년 7월 1일부터 2029년 12월 31일까지
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2024년 7월 1일부터 2029년 12월 31일까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- XPan
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