Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Rééducation du membre supérieur basée sur la réalité virtuelle dans l'accident vasculaire cérébral chronique : un essai randomisé

19 avril 2026 mis à jour par: Rebeca Pardo García, Universidad Complutense de Madrid

La réalité virtuelle non immersive (MindMotion™ GO) améliore la fonction motrice du membre supérieur dans l'accident vasculaire cérébral chronique de l'artère cérébrale moyenne gauche : un essai contrôlé randomisé.

Cette étude randomisée contrôlée vise à évaluer l'efficacité de la rééducation par réalité virtuelle non immersive utilisant le système MindMotion™ GO par rapport à l'ergothérapie conventionnelle pour améliorer la fonction motrice du membre supérieur chez les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral chronique. L'AVC est une cause majeure d'invalidité à long terme chez les adultes dans le monde, et des obstacles tels que l'accès limité aux services de rééducation, la faible motivation et l'adhésion réduite peuvent entraver la récupération dans la phase chronique.

Les participants seront répartis au hasard soit dans un groupe expérimental recevant un entraînement par réalité virtuelle non immersive, soit dans un groupe témoin recevant une ergothérapie conventionnelle selon la pratique clinique standard. Les deux groupes effectueront deux séances de rééducation par semaine pendant huit semaines, chaque séance durant environ 40 minutes.

L'étude évaluera la fonction motrice du membre supérieur, la performance dans les activités de la vie quotidienne et la qualité de vie. De plus, l'électroencéphalographie (EEG) sera utilisée avant et après l'intervention pour explorer les changements neuroplastiques potentiels associés à la rééducation.

Les évaluations des résultats seront effectuées au départ et lors d'un suivi environ trois mois après l'évaluation initiale. Les résultats de cette étude pourront aider à déterminer si la réalité virtuelle non immersive est un outil efficace et accessible pour améliorer les résultats de la rééducation chez les personnes ayant subi un AVC chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'accident vasculaire cérébral (AVC) est l'une des principales causes de mortalité et d'incapacité à long terme dans le monde et représente un défi majeur de santé publique. De nombreuses personnes qui survivent à un AVC présentent des déficits moteurs persistants, affectant particulièrement la fonction du membre supérieur, ce qui limite considérablement l'autonomie dans les activités de la vie quotidienne et réduit la qualité de vie. Dans la phase chronique de l'AVC, l'accès à des programmes de rééducation intensifs peut être limité par plusieurs obstacles, notamment la disponibilité réduite des services, les coûts élevés, les difficultés de transport, la faible motivation et le manque de soutien social.

La rééducation par réalité virtuelle (RV) est apparue comme une approche thérapeutique prometteuse pour améliorer l'engagement, augmenter l'intensité de la thérapie et potentiellement améliorer les résultats fonctionnels en rééducation neurologique. Les systèmes de réalité virtuelle non immersive permettent aux patients d'interagir avec des environnements simulés via des interfaces informatiques tout en effectuant des tâches motrices dirigées vers un objectif. Ces systèmes peuvent fournir un retour en temps réel, augmenter la motivation et favoriser une pratique répétitive et orientée vers les tâches qui soutient l'apprentissage moteur et la neuroplasticité.

La présente étude est un essai contrôlé randomisé conçu pour évaluer l'efficacité de la rééducation par réalité virtuelle non immersive utilisant le système MindMotion™ GO par rapport à l'ergothérapie conventionnelle chez des personnes ayant subi un AVC chronique affectant le territoire de l'artère cérébrale moyenne.

Les participants répondant aux critères d'inclusion seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes :

Groupe expérimental : Les participants recevront une rééducation utilisant la plateforme de réalité virtuelle non immersive MindMotion™ GO. Les séances d'entraînement seront réalisées sous la supervision d'un chercheur et consisteront en des exercices orientés vers les tâches dans un environnement virtuel conçu pour stimuler les mouvements du membre supérieur et les activités fonctionnelles.

Groupe témoin : Les participants recevront une ergothérapie conventionnelle selon la pratique clinique standard. Les séances de thérapie incluront des exercices orientés vers les tâches guidés par un thérapeute visant à améliorer la fonction du membre supérieur.

Les deux groupes effectueront deux séances de rééducation par semaine pendant huit semaines (16 séances au total). Chaque séance durera environ 40 minutes, incluant de courtes périodes de repos pendant l'entraînement.

Les participants subiront une évaluation initiale incluant une évaluation clinique et un enregistrement électroencéphalographique (EEG) dans des conditions de repos et de tâche. Les résultats fonctionnels seront évalués à l'aide d'échelles cliniques standardisées évaluant la fonction motrice du membre supérieur, les activités de la vie quotidienne et la qualité de vie. Après la fin de l'intervention, les participants subiront des évaluations de suivi environ trois mois après la visite initiale, incluant des enregistrements EEG répétés pour explorer les changements neuroplastiques potentiels associés à l'intervention de rééducation.

Les résultats de cette étude contribueront à comprendre si la rééducation par réalité virtuelle non immersive peut améliorer la récupération fonctionnelle et favoriser la neuroplasticité chez les personnes ayant subi un AVC chronique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Espagne
        • Complutense University of Madrid

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Les participants doivent répondre à tous les critères suivants :

Âge entre 18 et 80 ans. Phase chronique d'accident vasculaire cérébral ischémique affectant l'hémisphère dominant dans le territoire de l'artère cérébrale moyenne (plus de 6 mois et moins de 4 ans depuis le début de l'AVC).

Capacité d'étendre activement le poignet d'au moins 20 degrés et d'étendre les doigts d'au moins 10 degrés.

Force musculaire du membre supérieur du membre parétique ≥2 à l'épaule, au coude et au poignet.

Contrôle adéquat du tronc. Vision et audition adéquates pour interagir avec la plateforme de rééducation. Capacité de collaborer et de suivre les procédures de l'étude. Remplir les critères de sécurité pour l'enregistrement électroencéphalographique. Consentement éclairé signé.

Critères d'exclusion :

Les participants seront exclus si l'une des conditions suivantes est présente :

Déficience cognitive sévère (score au MoCA <10). Dépression majeure ou troubles émotionnels associés à des déficits sévères d'attention ou de coopération pouvant interférer avec la fonction de la main.

Maladie psychiatrique sévère. Splasticité sévère du membre affecté (échelle de Ashworth modifiée modifiée ≥3-4). Aphasie empêchant la compréhension des instructions verbales. Négligence visuospatiale empêchant l'interaction avec l'interface de rééducation. Participation à d'autres thérapies de rééducation du membre supérieur pendant la période de l'étude.

Dépendance fonctionnelle sévère avant l'AVC. Antécédent d'autres AVC survenus après l'AVC index. Toute condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec la participation à l'étude ou l'interprétation des données.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Ergothérapie conventionnelle

Les participants assignés au groupe témoin recevront une ergothérapie conventionnelle conforme à la pratique clinique standard pour la rééducation du membre supérieur après un AVC. Les séances de thérapie seront supervisées par un ergothérapeute expérimenté et consisteront en des exercices orientés vers des tâches visant à améliorer la fonction motrice, la coordination et l'utilisation fonctionnelle du membre supérieur affecté dans les activités de la vie quotidienne.

Les séances seront réalisées deux fois par semaine pendant sept semaines, chaque séance durant environ 40 minutes et incluant de courtes périodes de repos si nécessaire. Le nombre de séances, la durée et l'intensité de la thérapie seront équivalents à ceux fournis dans le groupe expérimental de réalité virtuelle.
Comportemental: Ergothérapie
Description du bras : Les participants assignés au groupe témoin recevront une ergothérapie conventionnelle selon la pratique clinique standard pour la rééducation du membre supérieur après un AVC. Les séances de thérapie seront supervisées par un ergothérapeute expérimenté et consisteront en des exercices orientés vers la tâche visant à améliorer la fonction motrice, la coordination et l'utilisation fonctionnelle du membre supérieur affecté dans les activités de la vie quotidienne. Les séances seront menées deux fois par semaine pendant sept semaines, chaque séance durant environ 40 minutes et incluant de courtes périodes de repos selon les besoins. Le nombre de séances, la durée et l'intensité de la thérapie seront équivalents à ceux fournis dans le groupe expérimental de réalité virtuelle.
Expérimental: Rééducation par réalité virtuelle non immersive
Description : Les participants assignés au groupe expérimental recevront une rééducation du membre supérieur en utilisant une plateforme de réalité virtuelle non immersive (MindMotion™ GO). L'entraînement consistera en des exercices orientés vers une tâche, réalisés dans des environnements virtuels interactifs conçus pour promouvoir les mouvements actifs du membre supérieur affecté et faciliter l'apprentissage moteur grâce à un retour visuel et auditif en temps réel. Les séances seront effectuées sous la supervision d'un membre de l'équipe de recherche. Les participants assisteront à deux séances par semaine pendant sept semaines, chaque séance durant environ 40 minutes et incluant de courtes périodes de repos selon les besoins. Le nombre total et la durée des séances seront équivalents à ceux fournis dans le groupe témoin recevant une ergothérapie conventionnelle.
Comportemental: Rééducation par réalité virtuelle non immersive

Les participants assignés au groupe expérimental recevront une rééducation du membre supérieur à l'aide d'une plateforme de réalité virtuelle non immersive (MindMotion™ GO). L'entraînement consistera en des exercices orientés vers des tâches réalisés dans des environnements virtuels interactifs conçus pour promouvoir les mouvements actifs du membre supérieur affecté et faciliter l'apprentissage moteur grâce à un retour visuel et auditif en temps réel.

Les séances se dérouleront sous la supervision d'un membre de l'équipe de recherche. Les participants assisteront à deux séances par semaine pendant sept semaines, chaque séance durant environ 40 minutes et incluant de courtes périodes de repos si nécessaire. Le nombre total et la durée des séances seront équivalents à ceux fournis au groupe témoin recevant l'ergothérapie conventionnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction motrice des membres supérieurs
Délai: À l’inclusion et 3 mois après l’inclusion

Fonction Motrice du Membre Supérieur (Évaluation Fugl-Meyer - Membre Supérieur, FM-UE) L'évolution de la fonction motrice du membre supérieur sera évaluée à l'aide de l'Évaluation Fugl-Meyer du Membre Supérieur (FM-UE), version validée en espagnol (Ferrer B., 2015).

Cette échelle est largement utilisée pour évaluer la récupération motrice après un AVC. Les scores totaux vont de 0 à 66, des scores plus élevés indiquant une meilleure fonction motrice du membre supérieur affecté. La différence minimale cliniquement importante (DMCI) a été rapportée à 7,35 points.
À l’inclusion et 3 mois après l’inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie (Enquête de santé SF-12)
Délai: Au départ et 3 mois après le départ.
Qualité de vie (Questionnaire de santé Short Form-12, SF-12)
La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire de santé Short Form-12 (SF-12), qui fournit deux scores composites : le Résumé de la composante physique (PCS) et le Résumé de la composante mentale (MCS).
Chaque score composite varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un meilleur état de santé perçu.
Au départ et 3 mois après le départ.
Statut émotionnel (échelle HADS : Hospital Anxiety and Depression Scale)
Délai: Baseline et 3 mois
L'état émotionnel sera évalué à l'aide de l'Échelle d'anxiété et de dépression en milieu hospitalier (HADS), un instrument validé conçu pour évaluer les symptômes d'anxiété et de dépression dans les populations cliniques. L'échelle se compose de deux sous-échelles (anxiété et dépression), chacune allant de 0 à 21, où des scores plus élevés indiquent une sévérité plus importante des symptômes.
Baseline et 3 mois
Fardeau de l'aidant (Entretien de Zarit sur le fardeau)
Délai: Au départ et 3 mois après le départ.
Le fardeau de l'aidant sera évalué à l'aide de l'entretien du fardeau de Zarit (ZBI), un instrument validé qui mesure le fardeau perçu par les aidants de personnes atteintes de maladies chroniques. Les scores totaux varient de 0 à 88, des scores plus élevés indiquant un fardeau plus lourd pour l'aidant.
Au départ et 3 mois après le départ.
Incapacité fonctionnelle (échelle d'incapacité de Sheehan)
Délai: Au départ et 3 mois après le départ.
Un déficit fonctionnel dans le travail/les études, la vie sociale et la vie familiale sera évalué à l'aide de l'Échelle d'incapacité de Sheehan (SDS), un instrument d'auto-évaluation validé. L'échelle comprend trois items, chacun noté de 0 à 10, donnant un score total allant de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant un plus grand déficit fonctionnel.
Au départ et 3 mois après le départ.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Complutense de Madrid

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Kenea, C. D., Abessa, T. G., Lamba, D., & Bonnechère, B. (2025). Immersive Virtual Reality in Stroke Rehabilitation: A Systematic Review and Meta-Analysis of Its Efficacy in Upper Limb Recovery. Journal of Clinical Medicine, 14(6), 1783. https://doi.org/10.3390/jcm14061783
  • Hao, J., He, Z., Yu, X., & Remis, A. (2023). Comparison of immersive and non-immersive virtual reality for upper extremity functional recovery in patients with stroke: A systematic review and network meta-analysis. Neurological Sciences, 44(8), 2679-2697. https://doi.org/10.1007/s10072-023-06742-8
  • Hao, J., Xie, H., Harp, K., Chen, Z., & Siu, K. C. (2022). Effects of Virtual Reality Intervention on Neural Plasticity in Stroke Rehabilitation: A Systematic Review. In Archives of Physical Medicine and Rehabilitation (Vol. 103, Issue 3). https://doi.org/10.1016/j.apmr.2021.06.024
  • Howard, M. C., Gutworth, M. B., & Jacobs, R. R. (2021). A meta-analysis of virtual reality training programs. Computers in Human Behavior, 121, 106808. https://doi.org/10.1016/j.chb.2021.106808
  • Jyotirekha, D., & Rajanikant, G. K. (2018). Post stroke depression: The sequelae of cerebral stroke. 90, 104-114. https://doi.org/10.1016/j.neubiorev.2018.04.005
  • Karamians, R., Proffitt, R., Kline, D., & Gauthier, L. V. (2020b). Effectiveness of Virtual Reality- and Gaming-Based Interventions for Upper Extremity Rehabilitation Poststroke: A Meta-analysis. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 101(5), 885-896. https://doi.org/10.1016/j.apmr.2019.10.195
  • Laver, K. E., Lange, B., George, S., Deutsch, J. E., Saposnik, G., Chapman, M., & Crotty, M. (2025). Virtual reality for stroke rehabilitation. Cochrane Database of Systematic Reviews, 2025(6). https://doi.org/10.1002/14651858.CD008349.pub5
  • Lee, H. S., Park, Y. J., & Park, S. W. (2019). The Effects of Virtual Reality Training on Function in Chronic Stroke Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. BioMed Research International, 2019, 1-12. https://doi.org/10.1155/2019/7595639
  • Martin-Carrasco, M., Otermin, P., & Pérez-Camo, J. (2020). EDUCA study: Psychometric properties of the Spanish version of the Zarit Caregiver Burden Scale. 14(6), 705-711. https://doi.org/doi: 10.1080/13607860903586094.
  • Mekbib, D. B., Debeli, D. K., Zhang, L., Fang, S., Shao, Y., Yang, W., Han, J., Jiang, H., Zhu, J., Zhao, Z., Cheng, R., Ye, X., Zhang, J., & Xu, D. (2021). A novel fully immersive virtual reality environment for upper extremity rehabilitation in patients with stroke. Annals of the New York Academy of Sciences, 1493(1), 75-89. https://doi.org/10.1111/nyas.14554
  • Ministerio de Sanidad. (2024). Estrategia en Ictus del Sistema Nacional de Salud. Actualización 2024. MINISTERIO DE SANIDAD CENTRO DE PUBLICACIONES. chrome-extension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/https://www.sanidad.gob.es/areas/calidadAsistencial/estrategias/ictus/docs/Estrategia_en_Ictus_del_SNS._Actualizacion_2024_accesible.pdf
  • Négyessy, L., Pálfi, E., Ashaber, M., Palmer, C., Jákli, B., Friedman, R. M., Chen, L. M., & Roe, A. W. (2013). Intrinsic horizontal connections process global tactile features in the primary somatosensory cortex: Neuroanatomical evidence. Journal of Comparative Neurology, 521(12), 2798-2817. https://doi.org/10.1002/cne.23317
  • Olana, D. D., Abessa, T. G., Lamba, D., Triccas, L. T., & Bonnechere, B. (2025). Effect of virtual reality-based upper limb training on activity of daily living and quality of life among stroke survivors: A systematic review and meta-analysis. Journal of NeuroEngineering and Rehabilitation, 22(1), 92. https://doi.org/10.1186/s12984-025-01603-1
  • Pollock, A., Farmer, S. E., Brady, M. C., Langhorne, P., Mead, G. E., Mehrholz, J., & Van Wijck, F. (2014). Interventions for improving upper limb function after stroke. Cochrane Database of Systematic Reviews, 2014(11). https://doi.org/10.1002/14651858.CD010820.pub2
  • Quintana, J. M., Padierna, A., & Esteban, C. (2003). Evaluation of the psychometric characteristics of the Spanish version of the Hospital Anxiety and Depression Scale. 107(3), 216-221. https://doi.org/10.1034/j.1600-0447.2003.00062.x
  • Schaechter, J. D. (2004). Motor rehabilitation and brain plasticity after hemiparetic stroke. Progress in Neurobiology, 73(1), 61-72. https://doi.org/10.1016/j.pneurobio.2004.04.001
  • Serino, A., & Haggard, P. (2010). Touch and the body. Neuroscience & Biobehavioral Reviews, 34(2), 224-236. https://doi.org/10.1016/j.neubiorev.2009.04.004
  • Soleimani, M., Ghazisaeedi, M., & Heydari, S. (2024). The efficacy of virtual reality for upper limb rehabilitation in stroke patients: A systematic review and meta-analysis. BMC Medical Informatics and Decision Making, 24(1), 135. https://doi.org/10.1186/s12911-024-02534-y
  • Sung, H. J., You, S. H., Hallett, M., Yun, W. C., Park, C. M., Cho, S. H., Lee, H. Y., & Kim, T. H. (2005). Cortical reorganization and associated functional motor recovery after virtual reality in patients with chronic stroke: An experimenter-blind preliminary study. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 86(11). https://doi.org/10.1016/j.apmr.2005.04.015
  • Vilagut, G., & Valderas, J. M. (2008). Interpretación de los cuestionarios de salud SF-36 y SF-12 en España: Componentes físico y mental. 130(19), 726-735. https://doi.org/10.1157/13121076
  • Zhang, J. J. Q., Fong, K. N. K., Welage, N., & Liu, K. P. Y. (2018). The activation of the mirror neuron system during action observation and action execution with mirror visual feedback in stroke: A systematic review. In Neural Plasticity (Vol. 2018). https://doi.org/10.1155/2018/2321045
  • Zhang, J., Liu, M., Yue, J., Yang, J., Xiao, Y., Yang, J., & Cai, E. (2025). Effects of virtual reality with different modalities on upper limb recovery: A systematic review and network meta-analysis on optimizing stroke rehabilitation. Frontiers in Neurology, 16, 1544135. https://doi.org/10.3389/fneur.2025.1544135

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2026

Première publication (Réel)

16 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22/459_E

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants, rendues anonymes, qui sous-tendent les résultats rapportés dans cette étude seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'investigateur correspondant. Les données seront partagées après anonymisation afin de protéger la confidentialité des participants et conformément aux réglementations applicables en matière de protection des données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner