Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальная реальность в реабилитации верхних конечностей при хроническом инсульте: рандомизированное исследование

19 апреля 2026 г. обновлено: Rebeca Pardo García, Universidad Complutense de Madrid

Непогружающая виртуальная реальность (MindMotion™ GO) улучшает двигательную функцию верхних конечностей при хроническом инсульте левой средней мозговой артерии: рандомизированное контролируемое исследование.

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку эффективности реабилитации на основе неиммерсивной виртуальной реальности с использованием системы MindMotion™ GO по сравнению с традиционной эрготерапией для улучшения моторных функций верхних конечностей у лиц с хроническим инсультом. Инсульт является одной из основных причин долгосрочной инвалидности у взрослых во всем мире, а такие препятствия, как ограниченный доступ к реабилитационным услугам, низкая мотивация и снижение приверженности лечению, могут затруднять восстановление в хронической фазе.

Участники будут случайным образом распределены либо в экспериментальную группу, получающую тренировки в неиммерсивной виртуальной реальности, либо в контрольную группу, получающую традиционную эрготерапию в соответствии со стандартной клинической практикой. Обе группы будут проходить по два реабилитационных сеанса в неделю в течение восьми недель, причем каждый сеанс будет длиться примерно 40 минут.

Исследование будет оценивать моторные функции верхних конечностей, выполнение повседневных действий и качество жизни. Кроме того, электроэнцефалография (ЭЭГ) будет использоваться до и после вмешательства для изучения потенциальных нейропластических изменений, связанных с реабилитацией.

Оценка результатов будет проводиться на исходном уровне и при последующем наблюдении примерно через три месяца после первоначальной оценки. Результаты этого исследования могут помочь определить, является ли неиммерсивная виртуальная реальность эффективным и доступным инструментом для улучшения результатов реабилитации у лиц с хроническим инсультом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инсульт является одной из основных причин смерти и длительной инвалидности во всем мире и представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения. Многие люди, пережившие инсульт, испытывают стойкие двигательные нарушения, особенно влияющие на функцию верхних конечностей, что значительно ограничивает независимость в повседневной деятельности и снижает качество жизни. В хронической фазе инсульта доступ к интенсивным программам реабилитации может быть ограничен несколькими барьерами, включая недостаточную доступность услуг, высокую стоимость, трудности с транспортировкой, низкую мотивацию и отсутствие социальной поддержки.

Реабилитация на основе виртуальной реальности (VR) стала перспективным терапевтическим подходом для повышения вовлеченности, увеличения интенсивности терапии и потенциального улучшения функциональных результатов в неврологической реабилитации. Непогружающие системы виртуальной реальности позволяют пациентам взаимодействовать с имитируемыми средами через компьютерные интерфейсы, выполняя целевые двигательные задачи. Эти системы могут обеспечивать обратную связь в реальном времени, повышать мотивацию и способствовать повторяющейся, ориентированной на задачу практике, которая поддерживает двигательное обучение и нейропластичность.

Настоящее исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, предназначенное для оценки эффективности реабилитации на основе непогружающей виртуальной реальности с использованием системы MindMotion™ GO по сравнению с традиционной эрготерапией у лиц с хроническим инсультом, затрагивающим территорию средней мозговой артерии.

Участники, соответствующие критериям включения, будут случайным образом распределены в одну из двух групп:

Экспериментальная группа: участники будут проходить реабилитацию с использованием непогружающей платформы виртуальной реальности MindMotion™ GO. Тренировочные сеансы будут проводиться под наблюдением исследователя и будут состоять из ориентированных на задачу упражнений в виртуальной среде, предназначенной для стимуляции движений верхних конечностей и функциональной активности.

Контрольная группа: участники будут получать традиционную эрготерапию в соответствии со стандартной клинической практикой. Терапевтические сеансы будут включать ориентированные на задачу упражнения под руководством терапевта, направленные на улучшение функции верхних конечностей.

Обе группы будут проходить по два реабилитационных сеанса в неделю в течение восьми недель (всего 16 сеансов). Каждый сеанс будет длиться примерно 40 минут, включая короткие перерывы во время тренировки.

Участники пройдут базовую оценку, включая клиническое обследование и запись электроэнцефалографии (ЭЭГ) в состоянии покоя и при выполнении задач. Функциональные результаты будут оцениваться с использованием стандартизированных клинических шкал, оценивающих двигательную функцию верхних конечностей, повседневную активность и качество жизни. После завершения вмешательства участники пройдут повторные оценки примерно через три месяца после базового визита, включая повторные записи ЭЭГ для изучения потенциальных нейропластических изменений, связанных с реабилитационным вмешательством.

Результаты этого исследования помогут понять, может ли реабилитация на основе непогружающей виртуальной реальности улучшить функциональное восстановление и способствовать нейропластичности у лиц с хроническим инсультом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Испания
        • Complutense University of Madrid

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны соответствовать всем следующим критериям:

Возраст от 18 до 80 лет. Хроническая фаза ишемического инсульта, затрагивающего доминантное полушарие в бассейне средней мозговой артерии (более 6 месяцев и менее 4 лет с момента начала инсульта).

Способность активно разгибать запястье не менее чем на 20 градусов и разгибать пальцы не менее чем на 10 градусов.

Мышечная сила верхней конечности паретичной конечности ≥2 в плече, локте и запястье.

Достаточный контроль туловища. Достаточное зрение и слух для взаимодействия с реабилитационной платформой. Способность сотрудничать и соблюдать процедуры исследования. Соответствие критериям безопасности для записи электроэнцефалографии. Подписанное информированное согласие.

Критерии исключения:

Участники будут исключены при наличии любого из следующих условий:

Тяжелые когнитивные нарушения (оценка по Монреальской шкале оценки когнитивных функций <10). Большая депрессия или эмоциональные расстройства, связанные с тяжелыми нарушениями внимания или кооперации, которые могут повлиять на функцию кисти.

Тяжелое психическое заболевание. Тяжелая спастичность в пораженной конечности (модифицированная модифицированная шкала Эшуорта ≥3-4). Афазия, препятствующая пониманию вербальных инструкций. Зрительно-пространственное игнорирование, препятствующее взаимодействию с реабилитационным интерфейсом. Участие в других реабилитационных терапиях верхней конечности в период исследования.

Тяжелая функциональная зависимость до инсульта. История других инсультов, произошедших после индекса инсульта. Любое медицинское состояние, которое, по мнению исследователя, может повлиять на участие в исследовании или интерпретацию данных.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Традиционная эрготерапия

Участники, назначенные в контрольную группу, получат обычную эрготерапию в соответствии со стандартной клинической практикой реабилитации верхней конечности после инсульта. Сеансы терапии будут проводиться под наблюдением опытного эрготерапевта и будут состоять из упражнений, ориентированных на выполнение задач, направленных на улучшение двигательной функции, координации и функционального использования поражённой верхней конечности в повседневной деятельности.

Сеансы будут проводиться два раза в неделю в течение семи недель, каждый сеанс будет длиться приблизительно 40 минут и включать короткие периоды отдыха по мере необходимости. Количество сеансов, продолжительность и интенсивность терапии будут эквивалентны тем, которые предоставляются в экспериментальной группе виртуальной реальности.
Поведенческий: Трудотерапия
Описание группы: Участники, отнесенные к контрольной группе, будут получать традиционную эрготерапию в соответствии со стандартной клинической практикой для реабилитации верхней конечности после инсульта. Сеансы терапии будут проводиться под наблюдением опытного эрготерапевта и будут состоять из упражнений, ориентированных на выполнение задач, направленных на улучшение двигательной функции, координации и функционального использования пораженной верхней конечности в повседневной деятельности. Сеансы будут проводиться два раза в неделю в течение семи недель, каждый сеанс будет длиться примерно 40 минут и включать короткие перерывы по мере необходимости. Количество сеансов, продолжительность и интенсивность терапии будут эквивалентны тем, которые предоставляются в экспериментальной группе виртуальной реальности.
Экспериментальный: Непогружающая реабилитация в виртуальной реальности
Описание: Участники, назначенные в экспериментальную группу, будут проходить реабилитацию верхних конечностей с использованием неиммерсивной платформы виртуальной реальности (MindMotion™ GO). Тренировки будут состоять из целевых упражнений, выполняемых в интерактивных виртуальных средах, разработанных для стимулирования активных движений пораженной верхней конечности и облегчения моторного обучения через визуальную и слуховую обратную связь в реальном времени. Сеансы будут проводиться под наблюдением члена исследовательской группы. Участники будут посещать два сеанса в неделю в течение семи недель, каждый сеанс продолжительностью примерно 40 минут и включающий короткие перерывы по мере необходимости. Общее количество и продолжительность сеансов будут эквивалентны тем, которые предоставляются контрольной группе, получающей традиционную эрготерапию.
Поведенческий: Непогружающая виртуальная реальность для реабилитации

Участники, отнесенные к экспериментальной группе, будут проходить реабилитацию верхних конечностей с использованием неиммерсивной платформы виртуальной реальности (MindMotion™ GO). Тренировка будет состоять из упражнений, ориентированных на выполнение задач, в интерактивных виртуальных средах, разработанных для стимулирования активных движений пораженной верхней конечности и облегчения моторного обучения с помощью визуальной и слуховой обратной связи в реальном времени.

Сессии будут проводиться под наблюдением члена исследовательской группы. Участники будут посещать две сессии в неделю в течение семи недель, каждая сессия будет длиться примерно 40 минут и включать короткие периоды отдыха по мере необходимости. Общее количество и продолжительность сессий будут эквивалентны тем, которые предоставляются контрольной группе, получающей обычную эрготерапию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Моторная функция верхней конечности
Временное ограничение: Исходно и через 3 месяца после исходного уровня.

Функция моторики верхней конечности (оценка по шкале Фугл-Мейера для верхней конечности, FM-UE) Изменение функции моторики верхней конечности будет оцениваться с помощью испанской валидированной версии шкалы Фугл-Мейера для верхней конечности (FM-UE) (Ferrer B., 2015).

Эта шкала широко используется для оценки восстановления моторики после инсульта. Общая сумма баллов варьируется от 0 до 66, причем более высокие баллы указывают на лучшую моторику пораженной верхней конечности. Минимальное клинически значимое различие (МКЗР) было установлено как 7,35 балла.
Исходно и через 3 месяца после исходного уровня.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни (опросник здоровья SF-12)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца после исходного уровня.
Качество жизни (Краткая форма-12 для оценки здоровья, SF-12) Качество жизни будет оцениваться с помощью Краткой формы-12 для оценки здоровья (SF-12), которая предоставляет два компонентных показателя: суммарный показатель физического компонента здоровья (PCS) и суммарный показатель психического компонента здоровья (MCS). Каждый показатель варьируется от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее восприятие состояния здоровья.
Исходный уровень и через 3 месяца после исходного уровня.
Эмоциональное состояние (Госпитальная шкала тревоги и депрессии - HADS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Эмоциональное состояние будет оцениваться с помощью госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS), валидированного инструмента, предназначенного для оценки симптомов тревоги и депрессии в клинических популяциях. Шкала состоит из двух подшкал (тревога и депрессия), каждая от 0 до 21, где более высокие баллы указывают на большую выраженность симптомов.
Исходный уровень и 3 месяца
Обременение лица, осуществляющего уход (Шкала оценки бремени ухода Зарита)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца после исходного уровня.
Бремя ухаживающего будет оцениваться с помощью опросника Zarit Burden Interview (ZBI), валидного инструмента, измеряющего воспринимаемую нагрузку, испытываемую лицами, осуществляющими уход за людьми с хроническими заболеваниями. Общий балл варьируется от 0 до 88, где более высокие баллы указывают на большее бремя ухаживающего.
Исходный уровень и через 3 месяца после исходного уровня.
Функциональное нарушение (Шкала инвалидизации Шихана)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца после исходного уровня.
Функциональные нарушения в работе/учебе, социальной жизни и семейной жизни будут оцениваться с помощью Шкалы функциональных нарушений Шихана (SDS), валидизированного опросника для самооценки. Шкала состоит из трех пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 10, что дает общий балл от 0 до 30, причем более высокие баллы указывают на более серьезные функциональные нарушения.
Исходный уровень и через 3 месяца после исходного уровня.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Complutense de Madrid

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Kenea, C. D., Abessa, T. G., Lamba, D., & Bonnechère, B. (2025). Immersive Virtual Reality in Stroke Rehabilitation: A Systematic Review and Meta-Analysis of Its Efficacy in Upper Limb Recovery. Journal of Clinical Medicine, 14(6), 1783. https://doi.org/10.3390/jcm14061783
  • Hao, J., He, Z., Yu, X., & Remis, A. (2023). Comparison of immersive and non-immersive virtual reality for upper extremity functional recovery in patients with stroke: A systematic review and network meta-analysis. Neurological Sciences, 44(8), 2679-2697. https://doi.org/10.1007/s10072-023-06742-8
  • Hao, J., Xie, H., Harp, K., Chen, Z., & Siu, K. C. (2022). Effects of Virtual Reality Intervention on Neural Plasticity in Stroke Rehabilitation: A Systematic Review. In Archives of Physical Medicine and Rehabilitation (Vol. 103, Issue 3). https://doi.org/10.1016/j.apmr.2021.06.024
  • Howard, M. C., Gutworth, M. B., & Jacobs, R. R. (2021). A meta-analysis of virtual reality training programs. Computers in Human Behavior, 121, 106808. https://doi.org/10.1016/j.chb.2021.106808
  • Jyotirekha, D., & Rajanikant, G. K. (2018). Post stroke depression: The sequelae of cerebral stroke. 90, 104-114. https://doi.org/10.1016/j.neubiorev.2018.04.005
  • Karamians, R., Proffitt, R., Kline, D., & Gauthier, L. V. (2020b). Effectiveness of Virtual Reality- and Gaming-Based Interventions for Upper Extremity Rehabilitation Poststroke: A Meta-analysis. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 101(5), 885-896. https://doi.org/10.1016/j.apmr.2019.10.195
  • Laver, K. E., Lange, B., George, S., Deutsch, J. E., Saposnik, G., Chapman, M., & Crotty, M. (2025). Virtual reality for stroke rehabilitation. Cochrane Database of Systematic Reviews, 2025(6). https://doi.org/10.1002/14651858.CD008349.pub5
  • Lee, H. S., Park, Y. J., & Park, S. W. (2019). The Effects of Virtual Reality Training on Function in Chronic Stroke Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. BioMed Research International, 2019, 1-12. https://doi.org/10.1155/2019/7595639
  • Martin-Carrasco, M., Otermin, P., & Pérez-Camo, J. (2020). EDUCA study: Psychometric properties of the Spanish version of the Zarit Caregiver Burden Scale. 14(6), 705-711. https://doi.org/doi: 10.1080/13607860903586094.
  • Mekbib, D. B., Debeli, D. K., Zhang, L., Fang, S., Shao, Y., Yang, W., Han, J., Jiang, H., Zhu, J., Zhao, Z., Cheng, R., Ye, X., Zhang, J., & Xu, D. (2021). A novel fully immersive virtual reality environment for upper extremity rehabilitation in patients with stroke. Annals of the New York Academy of Sciences, 1493(1), 75-89. https://doi.org/10.1111/nyas.14554
  • Ministerio de Sanidad. (2024). Estrategia en Ictus del Sistema Nacional de Salud. Actualización 2024. MINISTERIO DE SANIDAD CENTRO DE PUBLICACIONES. chrome-extension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/https://www.sanidad.gob.es/areas/calidadAsistencial/estrategias/ictus/docs/Estrategia_en_Ictus_del_SNS._Actualizacion_2024_accesible.pdf
  • Négyessy, L., Pálfi, E., Ashaber, M., Palmer, C., Jákli, B., Friedman, R. M., Chen, L. M., & Roe, A. W. (2013). Intrinsic horizontal connections process global tactile features in the primary somatosensory cortex: Neuroanatomical evidence. Journal of Comparative Neurology, 521(12), 2798-2817. https://doi.org/10.1002/cne.23317
  • Olana, D. D., Abessa, T. G., Lamba, D., Triccas, L. T., & Bonnechere, B. (2025). Effect of virtual reality-based upper limb training on activity of daily living and quality of life among stroke survivors: A systematic review and meta-analysis. Journal of NeuroEngineering and Rehabilitation, 22(1), 92. https://doi.org/10.1186/s12984-025-01603-1
  • Pollock, A., Farmer, S. E., Brady, M. C., Langhorne, P., Mead, G. E., Mehrholz, J., & Van Wijck, F. (2014). Interventions for improving upper limb function after stroke. Cochrane Database of Systematic Reviews, 2014(11). https://doi.org/10.1002/14651858.CD010820.pub2
  • Quintana, J. M., Padierna, A., & Esteban, C. (2003). Evaluation of the psychometric characteristics of the Spanish version of the Hospital Anxiety and Depression Scale. 107(3), 216-221. https://doi.org/10.1034/j.1600-0447.2003.00062.x
  • Schaechter, J. D. (2004). Motor rehabilitation and brain plasticity after hemiparetic stroke. Progress in Neurobiology, 73(1), 61-72. https://doi.org/10.1016/j.pneurobio.2004.04.001
  • Serino, A., & Haggard, P. (2010). Touch and the body. Neuroscience & Biobehavioral Reviews, 34(2), 224-236. https://doi.org/10.1016/j.neubiorev.2009.04.004
  • Soleimani, M., Ghazisaeedi, M., & Heydari, S. (2024). The efficacy of virtual reality for upper limb rehabilitation in stroke patients: A systematic review and meta-analysis. BMC Medical Informatics and Decision Making, 24(1), 135. https://doi.org/10.1186/s12911-024-02534-y
  • Sung, H. J., You, S. H., Hallett, M., Yun, W. C., Park, C. M., Cho, S. H., Lee, H. Y., & Kim, T. H. (2005). Cortical reorganization and associated functional motor recovery after virtual reality in patients with chronic stroke: An experimenter-blind preliminary study. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 86(11). https://doi.org/10.1016/j.apmr.2005.04.015
  • Vilagut, G., & Valderas, J. M. (2008). Interpretación de los cuestionarios de salud SF-36 y SF-12 en España: Componentes físico y mental. 130(19), 726-735. https://doi.org/10.1157/13121076
  • Zhang, J. J. Q., Fong, K. N. K., Welage, N., & Liu, K. P. Y. (2018). The activation of the mirror neuron system during action observation and action execution with mirror visual feedback in stroke: A systematic review. In Neural Plasticity (Vol. 2018). https://doi.org/10.1155/2018/2321045
  • Zhang, J., Liu, M., Yue, J., Yang, J., Xiao, Y., Yang, J., & Cai, E. (2025). Effects of virtual reality with different modalities on upper limb recovery: A systematic review and network meta-analysis on optimizing stroke rehabilitation. Frontiers in Neurology, 16, 1544135. https://doi.org/10.3389/fneur.2025.1544135

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22/459_E

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в данном исследовании, будут доступны по обоснованному запросу к соответствующему исследователю. Данные будут переданы после обезличивания для защиты конфиденциальности участников и в соответствии с применимыми нормативными актами о защите данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться