Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality-baserad rehabilitering av övre extremiteten vid kroniskt slaganfall: En randomiserad studie

19 april 2026 uppdaterad av: Rebeca Pardo García, Universidad Complutense de Madrid

Icke-immersiv virtuell verklighet (MindMotion™ GO) förbättrar motorfunktionen i övre extremiteterna vid kronisk vänstersidig MCA-stroke: En randomiserad kontrollerad studie.

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effektiviteten av icke-immersiv virtuell verklighetsbaserad rehabilitering med MindMotion™ GO-systemet jämfört med konventionell arbetsterapi för att förbättra övre extremitetens motorfunktion hos individer med kroniskt stroke.
Stroke är en ledande orsak till långvarig funktionsnedsättning hos vuxna världen över, och hinder som begränsad tillgång till rehabiliteringstjänster, låg motivation och minskad följsamhet kan hindra återhämtning i den kroniska fasen.

Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till antingen en experimentgrupp som får icke-immersiv virtuell verklighetsträning eller en kontrollgrupp som får konventionell arbetsterapi enligt standard klinisk praxis.
Båda grupperna kommer att genomföra två rehabiliteringssessioner per vecka under åtta veckor, där varje session varar cirka 40 minuter.

Studien kommer att bedöma övre extremitetens motorfunktion, prestation i dagliga aktiviteter och livskvalitet.
Dessutom kommer elektroencefalografi (EEG) att användas före och efter interventionen för att utforska potentiella neuroplastiska förändringar associerade med rehabilitering.

Utfallsvärderingar kommer att genomföras vid baslinje och vid uppföljning cirka tre månader efter den initiala utvärderingen.
Resultaten från denna studie kan bidra till att avgöra om icke-immersiv virtuell verklighet är ett effektivt och tillgängligt verktyg för att förbättra rehabiliteringsresultat hos individer med kroniskt stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Stroke är en av de främsta dödsorsakerna och orsakerna till långvarig funktionsnedsättning världen över och utgör ett stort folkhälsoproblem. Många individer som överlever en stroke upplever bestående motoriska funktionsnedsättningar, särskilt i övre extremitetens funktion, vilket avsevärt begränsar självständigheten i dagliga aktiviteter och minskar livskvaliteten. I den kroniska fasen av stroke kan tillgången till intensiva rehabiliteringsprogram begränsas av flera hinder, inklusive minskad tillgänglighet av tjänster, höga kostnader, transportproblem, låg motivation och brist på socialt stöd.

Rehabilitering baserad på virtuell verklighet (VR) har framträtt som ett lovande terapeutiskt tillvägagångssätt för att öka engagemanget, höja terapins intensitet och potentiellt förbättra funktionella utfall inom neurologisk rehabilitering. Icke-immersiva virtuell verklighetssystem låter patienter interagera med simulerade miljöer via datorgränssnitt medan de utför målriktade motoriska uppgifter. Dessa system kan ge realtidsfeedback, öka motivationen och främja repetitiv, uppgiftsorienterad träning som stödjer motoriskt lärande och neuroplasticitet.

Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie utformad för att utvärdera effektiviteten av icke-immersiv VR-baserad rehabilitering med hjälp av MindMotion™ GO-systemet jämfört med konventionell arbetsterapi hos individer med kronisk stroke som påverkar mediecerebralarteriens område.

Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att slumpmässigt fördelas till en av två grupper:

Experimentgrupp: Deltagare kommer att få rehabilitering med hjälp av den icke-immersiva VR-plattformen MindMotion™ GO. Träningspassen kommer att utföras under en forskares överinseende och kommer att bestå av uppgiftsorienterade övningar inom en virtuell miljö utformad för att stimulera rörelser i övre extremiteten och funktionella aktiviteter.

Kontrollgrupp: Deltagare kommer att få konventionell arbetsterapi enligt standard klinisk praxis. Terapipassen kommer att inkludera terapeutledda uppgiftsorienterade övningar avsedda att förbättra övre extremitetens funktion.

Båda grupperna kommer att genomföra två rehabiliteringspass per vecka i åtta veckor (16 pass totalt). Varje pass kommer att vara ungefär 40 minuter långt, inklusive korta vilopauser under träningen.

Deltagare kommer att genomgå en baslinjeutvärdering inklusive klinisk bedömning och elektroencefalografi (EEG)-inspelning i vilotillstånd och under uppgiftsförhållanden. Funktionella utfall kommer att utvärderas med standardiserade kliniska skalor som bedömer övre extremitetens motorfunktion, dagliga aktiviteter och livskvalitet. Efter avslutad intervention kommer deltagarna att genomgå uppföljningsbedömningar ungefär tre månader efter baslinjebesöket, inklusive upprepade EEG-inspelningar för att utforska potentiella neuroplastiska förändringar associerade med rehabiliteringsinterventionen.

Resultaten av denna studie kommer att bidra till att förstå om icke-immersiv VR-baserad rehabilitering kan förbättra funktionell återhämtning och främja neuroplasticitet hos individer med kronisk stroke.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien
        • Complutense University of Madrid

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare måste uppfylla alla följande kriterier:

Ålder mellan 18 och 80 år. Kronisk fas av ischemisk stroke som påverkar den dominanta hemisfären i området för medelcerebralartären (mer än 6 månader och mindre än 4 år sedan strokeinsjuknandet).

Förmåga att aktivt sträcka handleden minst 20 grader och sträcka fingrarna minst 10 grader.

Övre extremitets muskelstyrka i den paretska lemmen ≥2 i axel, armbåge och handled.

Tillräcklig kontroll över bålstammen. Tillräcklig syn- och hörselförmåga för att interagera med rehabiliteringsplattformen. Förmåga att samarbeta och följa studieprocedurer. Uppfyller säkerhetskriterier för elektroencefalografiregistrering. Undertecknat informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

Deltagare kommer att uteslutas om något av följande tillstånd föreligger:

Svår kognitiv nedsättning (Montreal Cognitive Assessment poäng <10). Svår depression eller känslomässiga störningar förknippade med svåra uppmärksamhets- eller samarbetsbrister som kan störa handfunktionen.

Svår psykisk sjukdom. Svår spasticitet i den drabbade lemmen (Modified Modified Ashworth Scale ≥3-4). Afasi som förhindrar förståelse av verbala instruktioner. Visuospatial neglect som förhindrar interaktion med rehabiliteringsgränssnittet. Deltagande i andra rehabiliteringsterapier för övre extremiteter under studieperioden.

Svår funktionell beroendeställning före stroke. Tidigare historia av andra strokeinsjuknanden efter indexstroke. Något medicinskt tillstånd som, enligt utredarens bedömning, kan störa studiedeltagande eller datatolkning.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionell arbetsterapi

Deltagare som tilldelas kontrollgruppen kommer att få konventionell arbetsterapi enligt standard klinisk praxis för rehabilitering av övre extremiteten efter stroke. Terapisessioner kommer att övervakas av en erfaren arbetsterapeut och kommer att bestå av uppgiftsorienterade övningar som syftar till att förbättra motorisk funktion, koordination och funktionell användning av den drabbade övre extremiteten i aktiviteter i dagligt liv.

Sessioner kommer att genomföras två gånger per vecka i sju veckor, där varje session varar ungefär 40 minuter och inkluderar korta vilopauser vid behov. Antalet sessioner, varaktighet och intensitet av terapin kommer att vara likvärdiga med de som tillhandahålls i den experimentella virtuell verklighetsgruppen.
Beteende: Arbetsterapi
Armbeskrivning: Deltagare som tilldelas kontrollgruppen kommer att få konventionell arbetsterapi enligt standard klinisk praxis för rehabilitering av överkroppen efter stroke. Terapisessioner kommer att övervakas av en erfaren arbetsterapeut och kommer att bestå av uppgiftsorienterade övningar som syftar till att förbättra motorisk funktion, koordination och funktionell användning av den drabbade överkroppen i aktiviteter i dagligt liv. Sessioner kommer att genomföras två gånger per vecka i sju veckor, där varje session varar ungefär 40 minuter och inkluderar korta vilopauser vid behov. Antalet sessioner, varaktighet och intensitet av terapin kommer att vara likvärdiga med de som tillhandahålls i den experimentella virtuella verklighetsgruppen.
Experimentell: Icke-immersiv virtuell verklighetsrehabilitering
Beskrivning: Deltagare som tilldelas experimentgruppen kommer att få övre extremitetsrehabilitering med en icke-immersiv virtuell verklighetsplattform (MindMotion™ GO). Träningen kommer att bestå av uppgiftsorienterade övningar som utförs inom interaktiva virtuella miljöer utformade för att främja aktiva rörelser i den drabbade övre extremiteten och underlätta motoriskt lärande genom visuell och auditiv feedback i realtid. Sessionerna kommer att utföras under överinseende av en medlem i forskningsteamet. Deltagarna kommer att delta i två sessioner per vecka i sju veckor, där varje session varar cirka 40 minuter och inkluderar korta vilopauser vid behov. Det totala antalet sessioner och deras längd kommer att motsvara de som tillhandahålls i kontrollgruppen som får konventionell arbetsterapi.
Beteende: Icke-Immersiv Virtual Reality-rehabilitering

Deltagare som tilldelas experimentgruppen kommer att få rehabilitering av övre extremiteten med en icke-immersiv virtuell verklighetsplattform (MindMotion™ GO). Träningen kommer att bestå av uppgiftsorienterade övningar som utförs i interaktiva virtuella miljöer utformade för att främja aktiva rörelser i den drabbade övre extremiteten och underlätta motorisk inlärning genom visuell och auditiv feedback i realtid.

Sessionerna kommer att utföras under överinseende av en medlem i forskningsteamet. Deltagarna kommer att delta i två sessioner per vecka under sju veckor, där varje session varar cirka 40 minuter och inkluderar korta vilopauser vid behov. Det totala antalet sessioner och deras varaktighet kommer att vara likvärdiga med de som ges i kontrollgruppen som får konventionell arbetsterapi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motorisk funktion i övre extremiteten
Tidsram: Baslinjen och 3 månader efter baslinjen.

Motorfunktion i övre extremiteten (Fugl-Meyer Assessment - Upper Extremity, FM-UE) Förändring i motorfunktion i övre extremiteten kommer att bedömas med Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity (FM-UE), spansk validerad version (Ferrer B., 2015).

Denna skala används ofta för att utvärdera motorisk återhämtning efter stroke. Totalpoäng varierar från 0 till 66, med högre poäng som indikerar bättre motorfunktion i den påverkade övre extremiteten. Den minsta kliniskt relevanta skillnaden (MCID) har rapporterats vara 7,35 poäng.
Baslinjen och 3 månader efter baslinjen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet (SF-12 hälsoenkät)
Tidsram: Vid baslinjen och 3 månader efter baslinjen.
Livskvalitet (Short Form-12 Health Survey, SF-12) Livskvaliteten kommer att bedömas med hjälp av Short Form-12 Health Survey (SF-12), som ger två komponentpoäng: Physical Component Summary (PCS) och Mental Component Summary (MCS). Varje komponentpoäng varierar från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre upplevd hälsostatus.
Vid baslinjen och 3 månader efter baslinjen.
Emotionell status (Hospital Anxiety and Depression Scale - HADS)
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Emotionell status kommer att utvärderas med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), ett validerat instrument utformat för att bedöma symtom på ångest och depression hos kliniska populationer. Skalan består av två underskalor (ångest och depression), vardera från 0 till 21, där högre poäng indikerar större symtomallvarlighet.
Baslinje och 3 månader
Vårdgivarbörda (Zarit Burden Interview)
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter baslinjen.
Vårdgivarbördan kommer att bedömas med Zarit Burden Interview (ZBI), ett validerat instrument som mäter den upplevda bördan hos vårdgivare till personer med kroniska tillstånd. Totalpoängen varierar från 0 till 88, där högre poäng indikerar en större vårdgivarbörda.
Baslinje och 3 månader efter baslinjen.
Funktionell nedsättning (Sheehans funktionsnedsättningsskala)
Tidsram: Baseline och 3 månader efter baseline.
Funktionsnedsättning i arbete/skola, socialt liv och familjeliv kommer att utvärderas med Sheehan Disability Scale (SDS), ett validerat självrapporteringsinstrument. Skalan består av tre punkter, var och en poängsatt från 0 till 10, vilket ger en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 30, där högre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
Baseline och 3 månader efter baseline.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Kenea, C. D., Abessa, T. G., Lamba, D., & Bonnechère, B. (2025). Immersive Virtual Reality in Stroke Rehabilitation: A Systematic Review and Meta-Analysis of Its Efficacy in Upper Limb Recovery. Journal of Clinical Medicine, 14(6), 1783. https://doi.org/10.3390/jcm14061783
  • Hao, J., He, Z., Yu, X., & Remis, A. (2023). Comparison of immersive and non-immersive virtual reality for upper extremity functional recovery in patients with stroke: A systematic review and network meta-analysis. Neurological Sciences, 44(8), 2679-2697. https://doi.org/10.1007/s10072-023-06742-8
  • Hao, J., Xie, H., Harp, K., Chen, Z., & Siu, K. C. (2022). Effects of Virtual Reality Intervention on Neural Plasticity in Stroke Rehabilitation: A Systematic Review. In Archives of Physical Medicine and Rehabilitation (Vol. 103, Issue 3). https://doi.org/10.1016/j.apmr.2021.06.024
  • Howard, M. C., Gutworth, M. B., & Jacobs, R. R. (2021). A meta-analysis of virtual reality training programs. Computers in Human Behavior, 121, 106808. https://doi.org/10.1016/j.chb.2021.106808
  • Jyotirekha, D., & Rajanikant, G. K. (2018). Post stroke depression: The sequelae of cerebral stroke. 90, 104-114. https://doi.org/10.1016/j.neubiorev.2018.04.005
  • Karamians, R., Proffitt, R., Kline, D., & Gauthier, L. V. (2020b). Effectiveness of Virtual Reality- and Gaming-Based Interventions for Upper Extremity Rehabilitation Poststroke: A Meta-analysis. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 101(5), 885-896. https://doi.org/10.1016/j.apmr.2019.10.195
  • Laver, K. E., Lange, B., George, S., Deutsch, J. E., Saposnik, G., Chapman, M., & Crotty, M. (2025). Virtual reality for stroke rehabilitation. Cochrane Database of Systematic Reviews, 2025(6). https://doi.org/10.1002/14651858.CD008349.pub5
  • Lee, H. S., Park, Y. J., & Park, S. W. (2019). The Effects of Virtual Reality Training on Function in Chronic Stroke Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. BioMed Research International, 2019, 1-12. https://doi.org/10.1155/2019/7595639
  • Martin-Carrasco, M., Otermin, P., & Pérez-Camo, J. (2020). EDUCA study: Psychometric properties of the Spanish version of the Zarit Caregiver Burden Scale. 14(6), 705-711. https://doi.org/doi: 10.1080/13607860903586094.
  • Mekbib, D. B., Debeli, D. K., Zhang, L., Fang, S., Shao, Y., Yang, W., Han, J., Jiang, H., Zhu, J., Zhao, Z., Cheng, R., Ye, X., Zhang, J., & Xu, D. (2021). A novel fully immersive virtual reality environment for upper extremity rehabilitation in patients with stroke. Annals of the New York Academy of Sciences, 1493(1), 75-89. https://doi.org/10.1111/nyas.14554
  • Ministerio de Sanidad. (2024). Estrategia en Ictus del Sistema Nacional de Salud. Actualización 2024. MINISTERIO DE SANIDAD CENTRO DE PUBLICACIONES. chrome-extension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/https://www.sanidad.gob.es/areas/calidadAsistencial/estrategias/ictus/docs/Estrategia_en_Ictus_del_SNS._Actualizacion_2024_accesible.pdf
  • Négyessy, L., Pálfi, E., Ashaber, M., Palmer, C., Jákli, B., Friedman, R. M., Chen, L. M., & Roe, A. W. (2013). Intrinsic horizontal connections process global tactile features in the primary somatosensory cortex: Neuroanatomical evidence. Journal of Comparative Neurology, 521(12), 2798-2817. https://doi.org/10.1002/cne.23317
  • Olana, D. D., Abessa, T. G., Lamba, D., Triccas, L. T., & Bonnechere, B. (2025). Effect of virtual reality-based upper limb training on activity of daily living and quality of life among stroke survivors: A systematic review and meta-analysis. Journal of NeuroEngineering and Rehabilitation, 22(1), 92. https://doi.org/10.1186/s12984-025-01603-1
  • Pollock, A., Farmer, S. E., Brady, M. C., Langhorne, P., Mead, G. E., Mehrholz, J., & Van Wijck, F. (2014). Interventions for improving upper limb function after stroke. Cochrane Database of Systematic Reviews, 2014(11). https://doi.org/10.1002/14651858.CD010820.pub2
  • Quintana, J. M., Padierna, A., & Esteban, C. (2003). Evaluation of the psychometric characteristics of the Spanish version of the Hospital Anxiety and Depression Scale. 107(3), 216-221. https://doi.org/10.1034/j.1600-0447.2003.00062.x
  • Schaechter, J. D. (2004). Motor rehabilitation and brain plasticity after hemiparetic stroke. Progress in Neurobiology, 73(1), 61-72. https://doi.org/10.1016/j.pneurobio.2004.04.001
  • Serino, A., & Haggard, P. (2010). Touch and the body. Neuroscience & Biobehavioral Reviews, 34(2), 224-236. https://doi.org/10.1016/j.neubiorev.2009.04.004
  • Soleimani, M., Ghazisaeedi, M., & Heydari, S. (2024). The efficacy of virtual reality for upper limb rehabilitation in stroke patients: A systematic review and meta-analysis. BMC Medical Informatics and Decision Making, 24(1), 135. https://doi.org/10.1186/s12911-024-02534-y
  • Sung, H. J., You, S. H., Hallett, M., Yun, W. C., Park, C. M., Cho, S. H., Lee, H. Y., & Kim, T. H. (2005). Cortical reorganization and associated functional motor recovery after virtual reality in patients with chronic stroke: An experimenter-blind preliminary study. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 86(11). https://doi.org/10.1016/j.apmr.2005.04.015
  • Vilagut, G., & Valderas, J. M. (2008). Interpretación de los cuestionarios de salud SF-36 y SF-12 en España: Componentes físico y mental. 130(19), 726-735. https://doi.org/10.1157/13121076
  • Zhang, J. J. Q., Fong, K. N. K., Welage, N., & Liu, K. P. Y. (2018). The activation of the mirror neuron system during action observation and action execution with mirror visual feedback in stroke: A systematic review. In Neural Plasticity (Vol. 2018). https://doi.org/10.1155/2018/2321045
  • Zhang, J., Liu, M., Yue, J., Yang, J., Xiao, Y., Yang, J., & Cai, E. (2025). Effects of virtual reality with different modalities on upper limb recovery: A systematic review and network meta-analysis on optimizing stroke rehabilitation. Frontiers in Neurology, 16, 1544135. https://doi.org/10.3389/fneur.2025.1544135

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2026

Första postat (Faktisk)

16 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22/459_E

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagardata som ligger till grund för de resultat som rapporteras i denna studie kommer att göras tillgänglig efter rimlig begäran till den ansvariga forskaren. Data kommer att delas efter avidentifiering för att skydda deltagarnas konfidentialitet och i enlighet med tillämpliga dataskyddsföreskrifter.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera