Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita v rehabilitaci horních končetin při chronické cévní mozkové příhodě: Randomizovaná studie

19. dubna 2026 aktualizováno: Rebeca Pardo García, Universidad Complutense de Madrid

Neimenzivní virtuální realita (MindMotion™ GO) zlepšuje motorickou funkci horní končetiny při chronické cévní mozkové příhodě v oblasti levé střední mozkové tepny: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost rehabilitace založené na neimersivní virtuální realitě pomocí systému MindMotion™ GO ve srovnání s konvenční ergoterapií pro zlepšení motorické funkce horních končetin u jedinců s chronickou cévní mozkovou příhodou. Cévní mozková příhoda je celosvětově hlavní příčinou dlouhodobého postižení u dospělých a překážky, jako je omezený přístup k rehabilitačním službám, nízká motivace a snížená adherence, mohou bránit uzdravení v chronické fázi.

Účastníci budou náhodně rozděleni buď do experimentální skupiny, která bude podstupovat trénink v neimersivní virtuální realitě, nebo do kontrolní skupiny, která bude podstupovat konvenční ergoterapii podle standardní klinické praxe. Obě skupiny absolvují dvě rehabilitační sezení týdně po dobu osmi týdnů, přičemž každé sezení bude trvat přibližně 40 minut.

Studie bude hodnotit motorickou funkci horních končetin, výkonnost v aktivitách denního života a kvalitu života. Kromě toho bude před a po intervenci použita elektroencefalografie (EEG) ke zkoumání potenciálních neuroplastických změn spojených s rehabilitací.

Hodnocení výsledků bude provedeno na začátku studie a při následném sledování přibližně tři měsíce po počátečním hodnocení. Výsledky této studie mohou pomoci určit, zda je neimersivní virtuální realita účinným a dostupným nástrojem ke zlepšení rehabilitačních výsledků u jedinců s chronickou cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mrtvice je jednou z hlavních příčin úmrtí a dlouhodobého postižení na celém světě a představuje velkou výzvu pro veřejné zdraví. Mnoho lidí, kteří přežijí mrtvici, trpí přetrvávajícími motorickými poruchami, zejména postihujícími funkci horní končetiny, což významně omezuje samostatnost v běžných denních činnostech a snižuje kvalitu života. V chronické fázi mrtvice může být přístup k intenzivním rehabilitačním programům omezen několika překážkami, včetně snížené dostupnosti služeb, vysokých nákladů, dopravních potíží, nízké motivace a nedostatku sociální podpory.

Rehabilitace založená na virtuální realitě (VR) se ukazuje jako slibný terapeutický přístup ke zvýšení zapojení, intenzity terapie a potenciálnímu zlepšení funkčních výsledků v neurologické rehabilitaci. Neimersivní systémy virtuální reality umožňují pacientům interagovat s simulovaným prostředím prostřednictvím počítačových rozhraní při provádění cílených motorických úkolů. Tyto systémy mohou poskytovat zpětnou vazbu v reálném čase, zvyšovat motivaci a podporovat opakovaný, úkolově orientovaný trénink, který podporuje motorické učení a neuroplasticitu.

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie navržená k vyhodnocení účinnosti rehabilitace založené na neimersivní virtuální realitě pomocí systému MindMotion™ GO ve srovnání s konvenční ergoterapií u osob s chronickou mrtvicí postihující oblast střední mozkové tepny.

Účastníci, kteří splní kritéria pro zařazení, budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin:

Experimentální skupina: Účastníci budou podstupovat rehabilitaci pomocí neimersivní platformy virtuální reality MindMotion™ GO. Tréninkové sezení budou probíhat pod dohledem výzkumníka a budou sestávat z úkolově orientovaných cvičení ve virtuálním prostředí navrženém ke stimulaci pohybů horní končetiny a funkčních aktivit.

Kontrolní skupina: Účastníci budou podstupovat konvenční ergoterapii podle standardní klinické praxe. Terapeutická sezení budou zahrnovat úkolově orientovaná cvičení vedená terapeutem zaměřená na zlepšení funkce horní končetiny.

Obě skupiny absolvují dvě rehabilitační sezení týdně po dobu osmi týdnů (celkem 16 sezení). Každé sezení bude trvat přibližně 40 minut včetně krátkých přestávek během tréninku.

Účastníci podstoupí vstupní vyšetření včetně klinického hodnocení a záznamu elektroencefalografie (EEG) v klidovém stavu a při provádění úkolů. Funkční výsledky budou hodnoceny pomocí standardizovaných klinických škál hodnotících motorickou funkci horní končetiny, běžné denní činnosti a kvalitu života. Po dokončení intervence podstoupí účastníci následná vyšetření přibližně tři měsíce po vstupní návštěvě, včetně opakovaných záznamů EEG pro zkoumání potenciálních neuroplastických změn spojených s rehabilitační intervencí.

Výsledky této studie přispějí k pochopení, zda může rehabilitace založená na neimersivní virtuální realitě zlepšit funkční zotavení a podpořit neuroplasticitu u osob s chronickou mrtvicí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Španělsko
        • Complutense University of Madrid

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí splňovat všechna následující kritéria:

Věk mezi 18 a 80 lety. Chronická fáze ischemické cévní mozkové příhody postihující dominantní hemisféru v oblasti střední mozkové tepny (více než 6 měsíců a méně než 4 roky od počátku cévní mozkové příhody).

Schopnost aktivně natahovat zápěstí alespoň o 20 stupňů a natahovat prsty alespoň o 10 stupňů.

Svalová síla horní končetiny na parezní končetině ≥2 v rameni, lokti a zápěstí.

Dostatečná kontrola trupu. Dostatečný zrak a sluch pro interakci s rehabilitační platformou. Schopnost spolupracovat a dodržovat studijní postupy. Splnění bezpečnostních kritérií pro záznam elektroencefalografie. Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

Účastníci budou vyloučeni, pokud je přítomna některá z následujících podmínek:

Těžké kognitivní postižení (skóre Montrealského kognitivního hodnocení <10). Závažná deprese nebo emoční poruchy spojené se závažnými deficity pozornosti nebo spolupráce, které mohou narušovat funkci ruky.

Těžké psychiatrické onemocnění. Těžká spasticita postižené končetiny (modifikovaná modifikovaná Ashworthova škála ≥3-4). Afázie bránící porozumění verbálním pokynům. Vizuoprostorové zanedbávání bránící interakci s rehabilitačním rozhraním. Účast na jiných terapiích rehabilitace horních končetin během studie.

Těžká funkční závislost před cévní mozkovou příhodou. Historie dalších cévních mozkových příhod vyskytujících se po indexové cévní mozkové příhodě. Jakýkoli zdravotní stav, který by podle názoru vyšetřovatele mohl narušit účast ve studii nebo interpretaci dat.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční ergoterapie

Účastníci přiřazení do kontrolní skupiny budou dostávat konvenční ergoterapii podle standardní klinické praxe pro rehabilitaci horní končetiny po cévní mozkové příhodě. Terapeutické sezení bude vedeno zkušeným ergoterapeutem a bude sestávat z cvičení zaměřených na úkoly, jejichž cílem je zlepšit motorické funkce, koordinaci a funkční využití postižené horní končetiny v aktivitách denního života.

Sezení budou probíhat dvakrát týdně po dobu sedmi týdnů, přičemž každé sezení bude trvat přibližně 40 minut a bude zahrnovat krátké přestávky podle potřeby. Počet sezení, délka a intenzita terapie budou ekvivalentní těm, které jsou poskytovány v experimentální skupině s virtuální realitou.
Behaviorální: Pracovní terapie
Popis ramene: Účastníci přiřazení do kontrolní skupiny budou dostávat konvenční ergoterapii podle standardní klinické praxe pro rehabilitaci horní končetiny po cévní mozkové příhodě. Terapeutické sezení bude vedeno zkušeným ergoterapeutem a bude se skládat z úkolově orientovaných cvičení zaměřených na zlepšení motorické funkce, koordinace a funkčního využití postižené horní končetiny v aktivitách denního života. Sezení budou probíhat dvakrát týdně po dobu sedmi týdnů, přičemž každé sezení bude trvat přibližně 40 minut a bude zahrnovat krátké přestávky podle potřeby. Počet sezení, doba trvání a intenzita terapie budou ekvivalentní těm, které jsou poskytovány v experimentální skupině s virtuální realitou.
Experimentální: Rehabilitace pomocí neimersivní virtuální reality
Popis: Účastníci přiřazení do experimentální skupiny podstoupí rehabilitaci horních končetin pomocí neimersivní virtuální reality platformy (MindMotion™ GO). Trénink bude sestávat z cvičení zaměřených na úkoly prováděné v interaktivních virtuálních prostředích navržených tak, aby podporovala aktivní pohyby postižené horní končetiny a usnadňovala motorické učení prostřednictvím vizuální a sluchové zpětné vazby v reálném čase. Sezení budou probíhat pod dohledem člena výzkumného týmu. Účastníci se zúčastní dvou sezení týdně po dobu sedmi týdnů, přičemž každé sezení bude trvat přibližně 40 minut a bude zahrnovat krátké přestávky podle potřeby. Celkový počet a délka sezení budou ekvivalentní těm, které jsou poskytovány v kontrolní skupině podstupující konvenční ergoterapii.
Behaviorální: Neimersivní virtuální realita v rehabilitaci

Účastníci zařazení do experimentální skupiny budou podstupovat rehabilitaci horní končetiny pomocí neimersivní platformy virtuální reality (MindMotion™ GO). Trénink bude sestávat z úkolově orientovaných cvičení prováděných v interaktivních virtuálních prostředích, která jsou navržena tak, aby podporovala aktivní pohyby postižené horní končetiny a usnadňovala motorické učení prostřednictvím vizuální a sluchové zpětné vazby v reálném čase.

Sezení budou probíhat pod dohledem člena výzkumného týmu. Účastníci budou docházet na dvě sezení týdně po dobu sedmi týdnů, přičemž každé sezení bude trvat přibližně 40 minut a bude zahrnovat podle potřeby krátké přestávky. Celkový počet a délka sezení budou ekvivalentní těm, která jsou poskytována kontrolní skupině podstupující konvenční ergoterapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motorická funkce horní končetiny
Časové okno: Na začátku a 3 měsíce po začátku.

Funkce horní končetiny (Fugl-Meyer Assessment - Horní končetina, FM-UE) Změna motorické funkce horní končetiny bude hodnocena pomocí Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity (FM-UE), španělsky validované verze (Ferrer B., 2015).

Škála je široce používána k hodnocení motorického zotavení po cévní mozkové příhodě. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 66, přičemž vyšší skóre indikuje lepší motorickou funkci postižené horní končetiny. Minimální klinicky významný rozdíl (MCID) byl stanoven na 7,35 bodu.
Na začátku a 3 měsíce po začátku.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života (SF-12 zdravotní dotazník)
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po výchozím stavu.
Kvalita života (Short Form-12 Health Survey, SF-12) Kvalita života bude hodnocena pomocí Short Form-12 Health Survey (SF-12), který poskytuje dvě dílčí skóre: Souhrn fyzické složky (PCS) a Souhrn duševní složky (MCS). Každé dílčí skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre značí lepší vnímaný zdravotní stav.
Výchozí stav a 3 měsíce po výchozím stavu.
Emoční stav (nemocniční škála úzkosti a deprese - HADS)
Časové okno: Výchozí hodnota a 3 měsíce
Emoční stav bude hodnocen pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), validovaného nástroje určeného k posouzení symptomů úzkosti a deprese v klinických populacích. Škála se skládá ze dvou subškál (úzkost a deprese), každá v rozsahu 0 až 21, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost symptomů.
Výchozí hodnota a 3 měsíce
Zátěž pečovatele (Zaritův rozhovor o zátěži)
Časové okno: Výchozí hodnota a 3 měsíce po výchozí hodnotě.
Zátěž pečovatele bude hodnocena pomocí Zarit Burden Interview (ZBI), což je validovaný nástroj, který měří vnímanou zátěž, kterou zažívají pečovatelé o osoby s chronickými onemocněními. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 88, přičemž vyšší skóre značí větší zátěž pečovatele.
Výchozí hodnota a 3 měsíce po výchozí hodnotě.
Funkční omezení (Sheehan Disability Scale)
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po výchozím stavu.
Míra funkčního postižení v pracovní/školní oblasti, sociálním životě a rodinném životě bude hodnocena pomocí Sheehan Disability Scale (SDS), validovaného self-report nástroje. Škála se skládá ze tří položek, každá je hodnocena od 0 do 10, s celkovým skóre v rozsahu od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší funkční postižení.
Výchozí stav a 3 měsíce po výchozím stavu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Complutense de Madrid

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Kenea, C. D., Abessa, T. G., Lamba, D., & Bonnechère, B. (2025). Immersive Virtual Reality in Stroke Rehabilitation: A Systematic Review and Meta-Analysis of Its Efficacy in Upper Limb Recovery. Journal of Clinical Medicine, 14(6), 1783. https://doi.org/10.3390/jcm14061783
  • Hao, J., He, Z., Yu, X., & Remis, A. (2023). Comparison of immersive and non-immersive virtual reality for upper extremity functional recovery in patients with stroke: A systematic review and network meta-analysis. Neurological Sciences, 44(8), 2679-2697. https://doi.org/10.1007/s10072-023-06742-8
  • Hao, J., Xie, H., Harp, K., Chen, Z., & Siu, K. C. (2022). Effects of Virtual Reality Intervention on Neural Plasticity in Stroke Rehabilitation: A Systematic Review. In Archives of Physical Medicine and Rehabilitation (Vol. 103, Issue 3). https://doi.org/10.1016/j.apmr.2021.06.024
  • Howard, M. C., Gutworth, M. B., & Jacobs, R. R. (2021). A meta-analysis of virtual reality training programs. Computers in Human Behavior, 121, 106808. https://doi.org/10.1016/j.chb.2021.106808
  • Jyotirekha, D., & Rajanikant, G. K. (2018). Post stroke depression: The sequelae of cerebral stroke. 90, 104-114. https://doi.org/10.1016/j.neubiorev.2018.04.005
  • Karamians, R., Proffitt, R., Kline, D., & Gauthier, L. V. (2020b). Effectiveness of Virtual Reality- and Gaming-Based Interventions for Upper Extremity Rehabilitation Poststroke: A Meta-analysis. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 101(5), 885-896. https://doi.org/10.1016/j.apmr.2019.10.195
  • Laver, K. E., Lange, B., George, S., Deutsch, J. E., Saposnik, G., Chapman, M., & Crotty, M. (2025). Virtual reality for stroke rehabilitation. Cochrane Database of Systematic Reviews, 2025(6). https://doi.org/10.1002/14651858.CD008349.pub5
  • Lee, H. S., Park, Y. J., & Park, S. W. (2019). The Effects of Virtual Reality Training on Function in Chronic Stroke Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. BioMed Research International, 2019, 1-12. https://doi.org/10.1155/2019/7595639
  • Martin-Carrasco, M., Otermin, P., & Pérez-Camo, J. (2020). EDUCA study: Psychometric properties of the Spanish version of the Zarit Caregiver Burden Scale. 14(6), 705-711. https://doi.org/doi: 10.1080/13607860903586094.
  • Mekbib, D. B., Debeli, D. K., Zhang, L., Fang, S., Shao, Y., Yang, W., Han, J., Jiang, H., Zhu, J., Zhao, Z., Cheng, R., Ye, X., Zhang, J., & Xu, D. (2021). A novel fully immersive virtual reality environment for upper extremity rehabilitation in patients with stroke. Annals of the New York Academy of Sciences, 1493(1), 75-89. https://doi.org/10.1111/nyas.14554
  • Ministerio de Sanidad. (2024). Estrategia en Ictus del Sistema Nacional de Salud. Actualización 2024. MINISTERIO DE SANIDAD CENTRO DE PUBLICACIONES. chrome-extension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/https://www.sanidad.gob.es/areas/calidadAsistencial/estrategias/ictus/docs/Estrategia_en_Ictus_del_SNS._Actualizacion_2024_accesible.pdf
  • Négyessy, L., Pálfi, E., Ashaber, M., Palmer, C., Jákli, B., Friedman, R. M., Chen, L. M., & Roe, A. W. (2013). Intrinsic horizontal connections process global tactile features in the primary somatosensory cortex: Neuroanatomical evidence. Journal of Comparative Neurology, 521(12), 2798-2817. https://doi.org/10.1002/cne.23317
  • Olana, D. D., Abessa, T. G., Lamba, D., Triccas, L. T., & Bonnechere, B. (2025). Effect of virtual reality-based upper limb training on activity of daily living and quality of life among stroke survivors: A systematic review and meta-analysis. Journal of NeuroEngineering and Rehabilitation, 22(1), 92. https://doi.org/10.1186/s12984-025-01603-1
  • Pollock, A., Farmer, S. E., Brady, M. C., Langhorne, P., Mead, G. E., Mehrholz, J., & Van Wijck, F. (2014). Interventions for improving upper limb function after stroke. Cochrane Database of Systematic Reviews, 2014(11). https://doi.org/10.1002/14651858.CD010820.pub2
  • Quintana, J. M., Padierna, A., & Esteban, C. (2003). Evaluation of the psychometric characteristics of the Spanish version of the Hospital Anxiety and Depression Scale. 107(3), 216-221. https://doi.org/10.1034/j.1600-0447.2003.00062.x
  • Schaechter, J. D. (2004). Motor rehabilitation and brain plasticity after hemiparetic stroke. Progress in Neurobiology, 73(1), 61-72. https://doi.org/10.1016/j.pneurobio.2004.04.001
  • Serino, A., & Haggard, P. (2010). Touch and the body. Neuroscience & Biobehavioral Reviews, 34(2), 224-236. https://doi.org/10.1016/j.neubiorev.2009.04.004
  • Soleimani, M., Ghazisaeedi, M., & Heydari, S. (2024). The efficacy of virtual reality for upper limb rehabilitation in stroke patients: A systematic review and meta-analysis. BMC Medical Informatics and Decision Making, 24(1), 135. https://doi.org/10.1186/s12911-024-02534-y
  • Sung, H. J., You, S. H., Hallett, M., Yun, W. C., Park, C. M., Cho, S. H., Lee, H. Y., & Kim, T. H. (2005). Cortical reorganization and associated functional motor recovery after virtual reality in patients with chronic stroke: An experimenter-blind preliminary study. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 86(11). https://doi.org/10.1016/j.apmr.2005.04.015
  • Vilagut, G., & Valderas, J. M. (2008). Interpretación de los cuestionarios de salud SF-36 y SF-12 en España: Componentes físico y mental. 130(19), 726-735. https://doi.org/10.1157/13121076
  • Zhang, J. J. Q., Fong, K. N. K., Welage, N., & Liu, K. P. Y. (2018). The activation of the mirror neuron system during action observation and action execution with mirror visual feedback in stroke: A systematic review. In Neural Plasticity (Vol. 2018). https://doi.org/10.1155/2018/2321045
  • Zhang, J., Liu, M., Yue, J., Yang, J., Xiao, Y., Yang, J., & Cai, E. (2025). Effects of virtual reality with different modalities on upper limb recovery: A systematic review and network meta-analysis on optimizing stroke rehabilitation. Frontiers in Neurology, 16, 1544135. https://doi.org/10.3389/fneur.2025.1544135

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22/459_E

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikovaná individuální data účastníků, která jsou základem výsledků uvedených v této studii, budou k dispozici na přiměřenou žádost příslušnému vyšetřovateli. Data budou sdílena po de-identifikaci za účelem ochrany důvěrnosti účastníků a v souladu s platnými předpisy na ochranu údajů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pracovní terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit