Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális valóság alapú felső végtagi rehabilitáció krónikus stroke esetén: Randomizált vizsgálat

2026. április 19. frissítette: Rebeca Pardo García, Universidad Complutense de Madrid

A nem-immerszív virtuális valóság (MindMotion™ GO) javítja a felső végtagok motoros funkcióját krónikus bal oldali MCA stroke esetén: Egy randomizált kontrollált vizsgálat.

Ez a randomizált kontrollált tanulmány célja, hogy értékelje a nem immerzív virtuális valóságon alapuló rehabilitáció hatékonyságát a MindMotion™ GO rendszerrel a hagyományos munkaterápiával összehasonlítva a felső végtag motoros funkciójának javításában krónikus agyvérzésen átesett egyéneknél. Az agyvérzés a felnőttek körében világszerte a tartós rokkantság vezető oka, és olyan akadályok, mint a rehabilitációs szolgáltatások korlátozott hozzáférhetősége, az alacsony motiváció és a csökkent betartás, hátráltathatják a gyógyulást a krónikus fázisban.

A résztvevők véletlenszerűen hozzá lesznek rendelve egy kísérleti csoporthoz, amely nem immerzív virtuális valóságos képzést kap, vagy egy kontrollcsoporthoz, amely a szokásos klinikai gyakorlatnak megfelelően hagyományos munkaterápiát kap. Mindkét csoport heti két rehabilitációs ülést teljesít nyolc hétig, minden ülés körülbelül 40 percig tart.

A tanulmány értékelni fogja a felső végtag motoros funkcióját, a mindennapi tevékenységekben való teljesítményt és az életminőséget. Ezenkívül elektroencefalográfiát (EEG) alkalmaznak a beavatkozás előtt és után a rehabilitációval összefüggésbe hozható potenciális neuroplasztikus változások feltárása érdekében.

Az eredmények értékelését a kiindulási állapotban és a követésben, körülbelül három hónappal a kezdeti értékelés után végezzük. A tanulmány eredményei segíthetnek meghatározni, hogy a nem immerzív virtuális valóság hatékony és hozzáférhető eszköz-e a rehabilitációs eredmények javítására krónikus agyvérzésen átesett egyéneknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az agyvérzés a halál és a tartós fogyatékosság egyik vezető oka világszerte, és jelentős közegészségügyi kihívást jelent. Sok olyan egyén, aki túléli az agyvérzést, tartós motoros károsodásokkal küzd, különösen a felső végtag funkcióját érintve, ami jelentősen korlátozza a mindennapi tevékenységekben való önállóságot és csökkenti az életminőséget. Az agyvérzés krónikus szakaszában az intenzív rehabilitációs programokhoz való hozzáférés számos akadály miatt korlátozott lehet, beleértve a szolgáltatások csökkent elérhetőségét, a magas költségeket, a közlekedési nehézségeket, az alacsony motivációt és a társadalmi támogatás hiányát.

A virtuális valóságon alapuló rehabilitáció ígéretes terápiás megközelítésként jelent meg a részvétel fokozása, a terápia intenzitásának növelése és a funkcionális eredmények potenciális javítása érdekében a neurológiai rehabilitációban. A nem immerzív virtuális valóság rendszerek lehetővé teszik a betegek számára, hogy szimulált környezetekkel lépjenek kapcsolatba számítógépes felületeken keresztül, miközben célorientált motoros feladatokat végeznek. Ezek a rendszerek valós idejű visszajelzést nyújthatnak, fokozhatják a motivációt, és elősegíthetik az ismétlődő, feladat-orientált gyakorlást, amely támogatja a motoros tanulást és a neuroplaszticitást.

Jelen tanulmány egy randomizált kontrollált vizsgálat, amelynek célja a nem immerzív virtuális valóságon alapuló rehabilitáció hatékonyságának értékelése a MindMotion™ GO rendszerrel a hagyományos ergoterápiával összehasonlítva a középagyi artéria területét érintő krónikus agyvérzésben szenvedő egyéneknél.

A bevonási kritériumoknak megfelelő résztvevők véletlenszerűen lesznek beosztva két csoport egyikébe:

Kísérleti csoport: A résztvevők a nem immerzív virtuális valóság platform, a MindMotion™ GO használatával kapnak rehabilitációt. A képzési ülések egy kutató felügyelete mellett zajlanak, és feladat-orientált gyakorlatokból állnak egy virtuális környezeten belül, amely a felső végtag mozgásainak és funkcionális tevékenységeinek stimulálására lett tervezve.

Kontroll csoport: A résztvevők hagyományos ergoterápiát kapnak a szokásos klinikai gyakorlatnak megfelelően. A terápia ülések terapeuta által vezetett, feladat-orientált gyakorlatokat fognak tartalmazni a felső végtag funkciójának javítására irányulóan.

Mindkét csoport heti két rehabilitációs ülést fog teljesíteni nyolc hétig (összesen 16 ülés). Minden ülés körülbelül 40 percig tart, beleértve a rövid pihenőidőket a képzés alatt.

A résztvevők alapegyértékű értékelésen esnek át, beleértve a klinikai felmérést és az elektroenkefalográfiás (EEG) rögzítést nyugalmi állapotban és feladat-körülmények között. A funkcionális eredményeket standardizált klinikai skálákkal értékelik, amelyek a felső végtag motoros funkcióját, a mindennapi tevékenységeket és az életminőséget vizsgálják. Az intervenció befejezése után a résztvevők követő értékeléseken esnek át körülbelül három hónappal az alapegyértékű látogatás után, beleértve az ismételt EEG rögzítéseket a rehabilitációs intervencióhoz kapcsolódó potenciális neuroplasztikus változások feltárása érdekében.

Ennek a tanulmánynak az eredményei hozzájárulnak annak megértéséhez, hogy a nem immerzív virtuális valóságon alapuló rehabilitáció képes-e javítani a funkcionális felépülést és elősegíteni a neuroplaszticitást a krónikus agyvérzésben szenvedő egyéneknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanyolország
        • Complutense University of Madrid

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • A résztvevőknek minden alábbi feltételnek meg kell felelniük:

Életkor 18 és 80 év között. A domináns féltekét érintő ischaemiás stroke krónikus szakasza a Középső Agyi Artéria területén (több mint 6 hónap és kevesebb mint 4 év a stroke kezdete óta).

Képesség a csukló aktív 20 fokos nyújtására és az ujjak legalább 10 fokos nyújtására.

A paretic végtag felső végtag izomerőssége ≥2 a váll, a könyök és a csukló területén.

Megfelelő törzskontroll. Megfelelő látás és hallás a rehabilitációs platformmal való interakcióhoz. Képesség az együttműködésre és a vizsgálati eljárások követésére. Az Elektroenkefalográfia felvétel biztonsági kritériumainak megfelelés. Aláírt tájékoztatott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

A résztvevők kizárásra kerülnek, ha bármelyik alábbi feltétel fennáll:

Súlyos kognitív károsodás (Montreali Kognitív Értékelés pontszám <10). Súlyos depresszió vagy érzelmi zavarok, amelyek súlyos figyelem- vagy együttműködési hiányosságokkal járnak, és akadályozhatják a kézfunkciót.

Súlyos pszichiátriai betegség. Súlyos spasticitás az érintett végtagban (Módosított Módosított Ashworth Skála ≥3-4). Afázia, amely megakadályozza a verbális utasítások megértését. Vizuospaciális elhanyagolás, amely megakadályozza a rehabilitációs felületrel való interakciót. Más felső végtag rehabilitációs terápiákban való részvétel a vizsgálati időszak alatt.

Súlyos funkcionális függőség a stroke előtt. Más stroke története az index stroke után. Bármely olyan egészségügyi állapot, amely a vizsgálatvezető véleménye szerint akadályozhatja a vizsgálati részvételt vagy az adatok értelmezését.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos Munkaterápia

A kontrollcsoporthoz rendelt résztvevők a szokásos klinikai gyakorlatnak megfelelően hagyományos ergoterápiát kapnak a stroke utáni felső végtag rehabilitációja érdekében. A terápiás üléseket tapasztalt ergoterapeuta felügyeli, és feladatközpontú gyakorlatokból állnak, amelyek a motoros funkció, a koordináció és az érintett felső végtag funkcionális használatának javítását célozzák a mindennapi tevékenységek során.

Az üléseket hetente kétszer tartják hét héten át, minden ülés körülbelül 40 percig tart, és szükség esetén rövid pihenőidőket is tartalmaz. Az ülések száma, időtartama és a terápia intenzitása megegyezik a kísérleti virtuális valóság csoportban nyújtottakkal.
Viselkedési: Foglalkozás-terápia
Kontrollcsoport leírása: A kontrollcsoporthoz rendelt résztvevők hagyományos munkaterápiát kapnak a stroke utáni felső végtag rehabilitáció szokásos klinikai gyakorlata szerint. A terápiás üléseket tapasztalt munkaterapeuta felügyeli, és feladatalapú gyakorlatokból állnak, amelyek a motoros funkció, a koordináció és az érintett felső végtag funkcionális használatának javítását célozzák a mindennapi tevékenységek során. Az üléseket hetente kétszer tartják hét hétig, minden ülés körülbelül 40 percig tart, és szükség esetén rövid pihenőszüneteket is tartalmaz. Az ülések száma, időtartama és a terápia intenzitása megegyezik az experimentális virtuális valóság csoportban nyújtottakkal.
Kísérleti: Nem-Immerzív Virtuális Valóság Rehabilitáció
Leírás: A kísérleti csoportba sorolt résztvevők egy nem-imerzív virtuális valóság platform (MindMotion™ GO) segítségével kapnak felső végtag rehabilitációt. A képzés feladat-orientált gyakorlatokból fog állni, amelyeket interaktív virtuális környezetekben végeznek el, és amelyek célja az érintett felső végtag aktív mozgásának elősegítése, valamint a motoros tanulás előmozdítása valós idejű vizuális és auditív visszajelzéseken keresztül. A foglalkozások a kutatócsoport egy tagjának felügyelete mellett fognak zajlani. A résztvevők heti két foglalkozáson vesznek részt hét hétig, minden foglalkozás körülbelül 40 percig tart, és szükség esetén rövid pihenőidőket is tartalmaz. A foglalkozások teljes száma és időtartama megegyezik a kontroll csoport által kapott hagyományos munkaterápiával.
Viselkedési: Nem-Immerzív Virtuális Valóság Rehabilitáció

A kísérleti csoportba sorolt résztvevők felső végtag rehabilitációját kapják egy nem-immerszív virtuális valóság platformon (MindMotion™ GO). A képzés feladatalapú gyakorlatokból fog állni, amelyeket interaktív virtuális környezetekben hajtanak végre, amelyeket az érintett felső végtag aktív mozgásának elősegítésére terveztek, és valós idejű vizuális és auditív visszajelzéseken keresztül segítik a motoros tanulást.

A munkameneteket a kutatócsoport egyik tagjának felügyelete mellett fogják végrehajtani. A résztvevők heti két alkalommal vesznek részt hét héten keresztül, minden munkamenet körülbelül 40 percig tart, és szükség esetén rövid pihenőszakaszokat is tartalmaz. A munkamenetek teljes száma és időtartama megegyezik a konvencionális ergoterápiát kapó kontrollcsoportban nyújtottakkal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felső végtag motoros funkciója
Időkeret: Kiinduláskor és 3 hónappal a kiindulás után.

A felső végtag motoros funkciója (Fugl-Meyer Assessment - Felső végtag, FM-UE) A felső végtag motoros funkciójának változását a Fugl-Meyer Assessment Felső végtag (FM-UE) spanyol nyelvű validált változatával (Ferrer B., 2015) értékeljük.

Ez a skála széles körben használt a stroke utáni motoros felépülés értékelésére. Az összpontszám 0-tól 66-ig terjed, a magasabb pontszámok az érintett felső végtag jobb motoros funkcióját jelzik. A minimális klinikailag jelentős különbséget (MCID) 7,35 pontban határozták meg.
Kiinduláskor és 3 hónappal a kiindulás után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség (SF-12 Egészségfelmérés)
Időkeret: Kiinduláskor és a kiindulást követő 3 hónap múlva.

Életminőség (Short Form-12 Egészségfelmérő Kérdőív, SF-12) Az életminőség értékelése a Short Form-12 Egészségfelmérő Kérdőív (SF-12) segítségével történik, amely két összetevő pontszámot biztosít: a Fizikai Összetevő összegzése (PCS) és a Mentális Összetevő összegzése (MCS).

Az egyes összetevők pontszámai 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobbnak vélt egészségi állapotot jeleznek.
Kiinduláskor és a kiindulást követő 3 hónap múlva.
Érzelmi állapot (Kórházi szorongás és depresszió skála - HADS)
Időkeret: Kiinduláskor és 3 hónap múlva
Az érzelmi állapot felmérése a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) segítségével történik, amely egy validált eszköz a szorongás és a depresszió tüneteinek értékelésére klinikai populációkban. A skála két alskálából (szorongás és depresszió) áll, amelyek mindegyike 0-tól 21-ig terjed, a magasabb pontszámok súlyosabb tüneti súlyosságot jeleznek.
Kiinduláskor és 3 hónap múlva
Gondozói teher (Zarit-skála)
Időkeret: Alapállapotban és az alapállapotot követő 3 hónappal.
A gondozói terhelést a Zarit-féle Gondozói Terhelés Skála (ZBI) segítségével értékeljük, amely egy validált eszköz a krónikus betegségben szenvedőket gondozók terhelésének mérésére. Az összpontszám 0 és 88 között lehet, a magasabb pontszámok nagyobb gondozói terhelést jeleznek.
Alapállapotban és az alapállapotot követő 3 hónappal.
Funkcionális károsodás (Sheehan Disability Scale)
Időkeret: Kiinduláskor és a kiindulás után 3 hónappal.
A munkahelyi/iskolai, szociális és családi élet funkcionális károsodásának értékelése a Sheehan Disability Scale (SDS) segítségével történik, amely egy érvényesített önkitöltős kérdőív. A skála három kérdésből áll, mindegyik 0-tól 10-ig pontozott, így a teljes pontszám 0 és 30 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb funkcionális károsodást jelez.
Kiinduláskor és a kiindulás után 3 hónappal.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad Complutense de Madrid

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Kenea, C. D., Abessa, T. G., Lamba, D., & Bonnechère, B. (2025). Immersive Virtual Reality in Stroke Rehabilitation: A Systematic Review and Meta-Analysis of Its Efficacy in Upper Limb Recovery. Journal of Clinical Medicine, 14(6), 1783. https://doi.org/10.3390/jcm14061783
  • Hao, J., He, Z., Yu, X., & Remis, A. (2023). Comparison of immersive and non-immersive virtual reality for upper extremity functional recovery in patients with stroke: A systematic review and network meta-analysis. Neurological Sciences, 44(8), 2679-2697. https://doi.org/10.1007/s10072-023-06742-8
  • Hao, J., Xie, H., Harp, K., Chen, Z., & Siu, K. C. (2022). Effects of Virtual Reality Intervention on Neural Plasticity in Stroke Rehabilitation: A Systematic Review. In Archives of Physical Medicine and Rehabilitation (Vol. 103, Issue 3). https://doi.org/10.1016/j.apmr.2021.06.024
  • Howard, M. C., Gutworth, M. B., & Jacobs, R. R. (2021). A meta-analysis of virtual reality training programs. Computers in Human Behavior, 121, 106808. https://doi.org/10.1016/j.chb.2021.106808
  • Jyotirekha, D., & Rajanikant, G. K. (2018). Post stroke depression: The sequelae of cerebral stroke. 90, 104-114. https://doi.org/10.1016/j.neubiorev.2018.04.005
  • Karamians, R., Proffitt, R., Kline, D., & Gauthier, L. V. (2020b). Effectiveness of Virtual Reality- and Gaming-Based Interventions for Upper Extremity Rehabilitation Poststroke: A Meta-analysis. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 101(5), 885-896. https://doi.org/10.1016/j.apmr.2019.10.195
  • Laver, K. E., Lange, B., George, S., Deutsch, J. E., Saposnik, G., Chapman, M., & Crotty, M. (2025). Virtual reality for stroke rehabilitation. Cochrane Database of Systematic Reviews, 2025(6). https://doi.org/10.1002/14651858.CD008349.pub5
  • Lee, H. S., Park, Y. J., & Park, S. W. (2019). The Effects of Virtual Reality Training on Function in Chronic Stroke Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. BioMed Research International, 2019, 1-12. https://doi.org/10.1155/2019/7595639
  • Martin-Carrasco, M., Otermin, P., & Pérez-Camo, J. (2020). EDUCA study: Psychometric properties of the Spanish version of the Zarit Caregiver Burden Scale. 14(6), 705-711. https://doi.org/doi: 10.1080/13607860903586094.
  • Mekbib, D. B., Debeli, D. K., Zhang, L., Fang, S., Shao, Y., Yang, W., Han, J., Jiang, H., Zhu, J., Zhao, Z., Cheng, R., Ye, X., Zhang, J., & Xu, D. (2021). A novel fully immersive virtual reality environment for upper extremity rehabilitation in patients with stroke. Annals of the New York Academy of Sciences, 1493(1), 75-89. https://doi.org/10.1111/nyas.14554
  • Ministerio de Sanidad. (2024). Estrategia en Ictus del Sistema Nacional de Salud. Actualización 2024. MINISTERIO DE SANIDAD CENTRO DE PUBLICACIONES. chrome-extension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/https://www.sanidad.gob.es/areas/calidadAsistencial/estrategias/ictus/docs/Estrategia_en_Ictus_del_SNS._Actualizacion_2024_accesible.pdf
  • Négyessy, L., Pálfi, E., Ashaber, M., Palmer, C., Jákli, B., Friedman, R. M., Chen, L. M., & Roe, A. W. (2013). Intrinsic horizontal connections process global tactile features in the primary somatosensory cortex: Neuroanatomical evidence. Journal of Comparative Neurology, 521(12), 2798-2817. https://doi.org/10.1002/cne.23317
  • Olana, D. D., Abessa, T. G., Lamba, D., Triccas, L. T., & Bonnechere, B. (2025). Effect of virtual reality-based upper limb training on activity of daily living and quality of life among stroke survivors: A systematic review and meta-analysis. Journal of NeuroEngineering and Rehabilitation, 22(1), 92. https://doi.org/10.1186/s12984-025-01603-1
  • Pollock, A., Farmer, S. E., Brady, M. C., Langhorne, P., Mead, G. E., Mehrholz, J., & Van Wijck, F. (2014). Interventions for improving upper limb function after stroke. Cochrane Database of Systematic Reviews, 2014(11). https://doi.org/10.1002/14651858.CD010820.pub2
  • Quintana, J. M., Padierna, A., & Esteban, C. (2003). Evaluation of the psychometric characteristics of the Spanish version of the Hospital Anxiety and Depression Scale. 107(3), 216-221. https://doi.org/10.1034/j.1600-0447.2003.00062.x
  • Schaechter, J. D. (2004). Motor rehabilitation and brain plasticity after hemiparetic stroke. Progress in Neurobiology, 73(1), 61-72. https://doi.org/10.1016/j.pneurobio.2004.04.001
  • Serino, A., & Haggard, P. (2010). Touch and the body. Neuroscience & Biobehavioral Reviews, 34(2), 224-236. https://doi.org/10.1016/j.neubiorev.2009.04.004
  • Soleimani, M., Ghazisaeedi, M., & Heydari, S. (2024). The efficacy of virtual reality for upper limb rehabilitation in stroke patients: A systematic review and meta-analysis. BMC Medical Informatics and Decision Making, 24(1), 135. https://doi.org/10.1186/s12911-024-02534-y
  • Sung, H. J., You, S. H., Hallett, M., Yun, W. C., Park, C. M., Cho, S. H., Lee, H. Y., & Kim, T. H. (2005). Cortical reorganization and associated functional motor recovery after virtual reality in patients with chronic stroke: An experimenter-blind preliminary study. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 86(11). https://doi.org/10.1016/j.apmr.2005.04.015
  • Vilagut, G., & Valderas, J. M. (2008). Interpretación de los cuestionarios de salud SF-36 y SF-12 en España: Componentes físico y mental. 130(19), 726-735. https://doi.org/10.1157/13121076
  • Zhang, J. J. Q., Fong, K. N. K., Welage, N., & Liu, K. P. Y. (2018). The activation of the mirror neuron system during action observation and action execution with mirror visual feedback in stroke: A systematic review. In Neural Plasticity (Vol. 2018). https://doi.org/10.1155/2018/2321045
  • Zhang, J., Liu, M., Yue, J., Yang, J., Xiao, Y., Yang, J., & Cai, E. (2025). Effects of virtual reality with different modalities on upper limb recovery: A systematic review and network meta-analysis on optimizing stroke rehabilitation. Frontiers in Neurology, 16, 1544135. https://doi.org/10.3389/fneur.2025.1544135

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 9.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22/459_E

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A jelen tanulmányban közölt eredmények mögött meghúzódó, deidentifikált egyéni résztvevői adatok az illetékes kutatónak történő észszerű kérésre hozzáférhetőek lesznek. Az adatok a résztvevők adatainak védelme és az érvényes adatvédelmi szabályozásoknak való megfelelés érdekében deidentifikáció után kerülnek megosztásra.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel