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Virtual-Reality-basierte Rehabilitation der oberen Extremitäten bei chronischem Schlaganfall: Eine randomisierte Studie

19. April 2026 aktualisiert von: Rebeca Pardo García, Universidad Complutense de Madrid

Nicht-immersives Virtual Reality (MindMotion™ GO) verbessert die motorische Funktion der oberen Extremität bei chronischem Schlaganfall der linken A. cerebri media: Eine randomisierte kontrollierte Studie.

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der nicht-immersiven virtuellen Realität-basierten Rehabilitation mit dem MindMotion™ GO-System im Vergleich zur konventionellen Ergotherapie zur Verbesserung der motorischen Funktion der oberen Extremitäten bei Personen mit chronischem Schlaganfall zu bewerten. Schlaganfall ist weltweit eine der Hauptursachen für langfristige Behinderungen bei Erwachsenen, und Barrieren wie eingeschränkter Zugang zu Rehabilitationsdiensten, geringe Motivation und reduzierte Therapietreue können die Genesung in der chronischen Phase behindern.

Die Teilnehmer werden entweder einer experimentellen Gruppe, die nicht-immersives Virtual-Reality-Training erhält, oder einer Kontrollgruppe, die konventionelle Ergotherapie gemäß der klinischen Standardpraxis erhält, zufällig zugewiesen. Beide Gruppen absolvieren zwei Rehabilitationssitzungen pro Woche über acht Wochen, wobei jede Sitzung etwa 40 Minuten dauert.

Die Studie bewertet die motorische Funktion der oberen Extremitäten, die Leistung bei Aktivitäten des täglichen Lebens und die Lebensqualität. Zusätzlich wird Elektroenzephalographie (EEG) vor und nach der Intervention eingesetzt, um potenzielle neuroplastische Veränderungen im Zusammenhang mit der Rehabilitation zu untersuchen.

Ergebnisbewertungen werden zu Beginn und bei der Nachuntersuchung etwa drei Monate nach der ersten Bewertung durchgeführt. Die Ergebnisse dieser Studie könnten dazu beitragen, festzustellen, ob nicht-immersive virtuelle Realität ein wirksames und zugängliches Werkzeug zur Verbesserung der Rehabilitationsergebnisse bei Personen mit chronischem Schlaganfall ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall ist weltweit eine der häufigsten Todesursachen und Ursachen für langfristige Behinderungen und stellt eine große Herausforderung für die öffentliche Gesundheit dar. Viele Menschen, die einen Schlaganfall überleben, leiden unter anhaltenden motorischen Beeinträchtigungen, insbesondere der oberen Extremitäten, was die Selbstständigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens erheblich einschränkt und die Lebensqualität verringert. In der chronischen Phase des Schlaganfalls kann der Zugang zu intensiven Rehabilitationsprogrammen durch mehrere Hindernisse eingeschränkt sein, darunter begrenzte Verfügbarkeit von Dienstleistungen, hohe Kosten, Transportprobleme, geringe Motivation und mangelnde soziale Unterstützung.

Die Virtual Reality (VR)-basierte Rehabilitation hat sich als vielversprechender therapeutischer Ansatz erwiesen, um das Engagement zu steigern, die Therapieintensität zu erhöhen und möglicherweise funktionelle Ergebnisse in der neurologischen Rehabilitation zu verbessern. Nicht-immersive Virtual-Reality-Systeme ermöglichen es Patienten, über Computerinterfaces mit simulierten Umgebungen zu interagieren, während sie zielgerichtete motorische Aufgaben ausführen. Diese Systeme können Echtzeit-Feedback bieten, die Motivation steigern und repetitive, aufgabenorientierte Übungen fördern, die das motorische Lernen und die Neuroplastizität unterstützen.

Die vorliegende Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die die Wirksamkeit der nicht-immersiven Virtual-Reality-basierten Rehabilitation mit dem MindMotion™ GO-System im Vergleich zur konventionellen Ergotherapie bei Personen mit chronischem Schlaganfall im Versorgungsgebiet der mittleren Hirnarterie bewerten soll.

Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt:

Experimentelle Gruppe: Die Teilnehmer erhalten eine Rehabilitation mit der nicht-immersiven Virtual-Reality-Plattform MindMotion™ GO. Die Trainingseinheiten werden unter Aufsicht eines Forschers durchgeführt und bestehen aus aufgabenorientierten Übungen in einer virtuellen Umgebung, die darauf ausgelegt ist, Bewegungen der oberen Extremitäten und funktionelle Aktivitäten zu stimulieren.

Kontrollgruppe: Die Teilnehmer erhalten eine konventionelle Ergotherapie gemäß der standardmäßigen klinischen Praxis. Die Therapiesitzungen umfassen therapeutengeleitete, aufgabenorientierte Übungen zur Verbesserung der Funktion der oberen Extremitäten.

Beide Gruppen absolvieren zwei Rehabilitationseinheiten pro Woche über acht Wochen (insgesamt 16 Sitzungen). Jede Sitzung dauert etwa 40 Minuten, einschließlich kurzer Ruhepausen während des Trainings.

Die Teilnehmer werden einer Basisbewertung unterzogen, einschließlich klinischer Beurteilung und Elektroenzephalographie (EEG)-Aufzeichnung in Ruhe- und Aufgabenbedingungen. Funktionelle Ergebnisse werden anhand standardisierter klinischer Skalen bewertet, die die motorische Funktion der oberen Extremitäten, Aktivitäten des täglichen Lebens und die Lebensqualität erfassen. Nach Abschluss der Intervention werden die Teilnehmer etwa drei Monate nach dem Basisbesuch Nachuntersuchungen durchlaufen, einschließlich wiederholter EEG-Aufzeichnungen, um potenzielle neuroplastische Veränderungen im Zusammenhang mit der Rehabilitationsintervention zu untersuchen.

Die Ergebnisse dieser Studie werden dazu beitragen zu verstehen, ob die nicht-immersive Virtual-Reality-basierte Rehabilitation die funktionelle Erholung verbessern und die Neuroplastizität bei Personen mit chronischem Schlaganfall fördern kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien
        • Complutense University of Madrid

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer müssen alle folgenden Kriterien erfüllen:

Alter zwischen 18 und 80 Jahren. Chronische Phase eines ischämischen Schlaganfalls, der die dominante Hemisphäre im Stromgebiet der Arteria cerebri media betrifft (mehr als 6 Monate und weniger als 4 Jahre seit Schlaganfallbeginn).

Fähigkeit, das Handgelenk aktiv mindestens 20 Grad zu strecken und die Finger mindestens 10 Grad zu strecken.

Obere Extremitätenmuskelkraft der paretischen Gliedmaße ≥2 in Schulter, Ellenbogen und Handgelenk.

Ausreichende Rumpfkontrolle. Ausreichendes Seh- und Hörvermögen, um mit der Rehabilitationsplattform zu interagieren. Fähigkeit zur Zusammenarbeit und Befolgung der Studienverfahren. Erfüllung der Sicherheitskriterien für die Elektroenzephalographie-Aufzeichnung. Unterschriebene Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn eine der folgenden Bedingungen vorliegt:

Schwere kognitive Beeinträchtigung (Montreal Cognitive Assessment Score <10). Schwere Depression oder emotionale Störungen, die mit schweren Aufmerksamkeits- oder Kooperationsdefiziten verbunden sind, die die Handfunktion beeinträchtigen könnten.

Schwere psychiatrische Erkrankung. Schwere Spastizität in der betroffenen Gliedmaße (Modifizierte Modifizierte Ashworth-Skala ≥3-4). Aphasie, die das Verständnis verbaler Anweisungen verhindert. Visuoräumliche Vernachlässigung, die die Interaktion mit der Rehabilitationsschnittstelle verhindert. Teilnahme an anderen Rehabilitationstherapien für die oberen Gliedmaßen während des Studienzeitraums.

Schwere funktionelle Abhängigkeit vor dem Schlaganfall. Anamnese anderer Schlaganfälle, die nach dem Index-Schlaganfall aufgetreten sind. Jede medizinische Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfers die Studienteilnahme oder Dateninterpretation beeinträchtigen könnte.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelle Ergotherapie

Teilnehmer, die der Kontrollgruppe zugewiesen werden, erhalten konventionelle Ergotherapie gemäß der Standardklinikpraxis für die Rehabilitation der oberen Extremität nach einem Schlaganfall. Die Therapiesitzungen werden von einem erfahrenen Ergotherapeuten überwacht und bestehen aus aufgabenorientierten Übungen, die darauf abzielen, die motorische Funktion, Koordination und funktionelle Nutzung der betroffenen oberen Extremität bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu verbessern.

Die Sitzungen werden zweimal pro Woche über sieben Wochen durchgeführt, wobei jede Sitzung etwa 40 Minuten dauert und bei Bedarf kurze Ruhepausen beinhaltet. Die Anzahl der Sitzungen, Dauer und Intensität der Therapie entsprechen denen, die in der experimentellen Virtual-Reality-Gruppe durchgeführt werden.
Verhalten: Ergotherapie
Armbeschreibung: Teilnehmer, die der Kontrollgruppe zugewiesen werden, erhalten eine konventionelle Ergotherapie gemäß der Standardklinikpraxis für die Rehabilitation der oberen Extremität nach einem Schlaganfall. Die Therapiesitzungen werden von einem erfahrenen Ergotherapeuten überwacht und bestehen aus aufgabenorientierten Übungen, die darauf abzielen, die motorische Funktion, Koordination und funktionelle Nutzung der betroffenen oberen Extremität bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu verbessern. Die Sitzungen werden zweimal pro Woche über sieben Wochen durchgeführt, wobei jede Sitzung etwa 40 Minuten dauert und bei Bedarf kurze Ruhepausen einschließt. Die Anzahl der Sitzungen, die Dauer und die Intensität der Therapie entsprechen denen, die in der experimentellen Virtual-Reality-Gruppe angeboten werden.
Experimental: Nicht-immersive Virtual-Reality-Rehabilitation
Beschreibung: Den Teilnehmern der experimentellen Gruppe wird eine Rehabilitation der oberen Extremitäten mit einer nicht-immersiven Virtual-Reality-Plattform (MindMotion™ GO) verabreicht. Das Training besteht aus aufgabenorientierten Übungen, die in interaktiven virtuellen Umgebungen durchgeführt werden und darauf ausgelegt sind, aktive Bewegungen der betroffenen oberen Extremität zu fördern und motorisches Lernen durch Echtzeit-Feedback in visueller und akustischer Form zu erleichtern. Die Sitzungen werden unter Aufsicht eines Mitglieds des Forschungsteams durchgeführt. Die Teilnehmer nehmen sieben Wochen lang zweimal pro Woche an Sitzungen teil, wobei jede Sitzung etwa 40 Minuten dauert und bei Bedarf kurze Ruhepausen einschließt. Die Gesamtzahl und Dauer der Sitzungen entspricht derjenigen, die in der Kontrollgruppe mit konventioneller Ergotherapie bereitgestellt wird.
Verhalten: Nicht-immersive Virtual-Reality-Rehabilitation

Die Teilnehmer, die der Versuchsgruppe zugewiesen werden, erhalten eine Rehabilitation der oberen Extremitäten mithilfe einer nicht-immersiven Virtual-Reality-Plattform (MindMotion™ GO). Das Training besteht aus aufgabenorientierten Übungen, die in interaktiven virtuellen Umgebungen durchgeführt werden, die aktive Bewegungen der betroffenen oberen Extremität fördern und das motorische Lernen durch Echtzeit-Feedback in visueller und auditiver Form erleichtern sollen.

Die Sitzungen werden unter Aufsicht eines Mitglieds des Forschungsteams durchgeführt. Die Teilnehmer nehmen sieben Wochen lang zweimal pro Woche an Sitzungen teil, wobei jede Sitzung etwa 40 Minuten dauert und bei Bedarf kurze Ruhepausen umfasst. Die Gesamtzahl und Dauer der Sitzungen entspricht der in der Kontrollgruppe, die eine konventionelle Ergotherapie erhält.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motorische Funktion der oberen Extremitäten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 3 Monate nach Studienbeginn.

Motorische Funktion der oberen Extremität (Fugl-Meyer Assessment - Obere Extremität, FM-UE) Die Veränderung der motorischen Funktion der oberen Extremität wird mittels der spanischen validierten Version des Fugl-Meyer Assessment Obere Extremität (FM-UE) bewertet (Ferrer B., 2015).

Diese Skala wird häufig zur Bewertung der motorischen Erholung nach einem Schlaganfall verwendet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 66, wobei höhere Werte auf eine bessere motorische Funktion der betroffenen oberen Extremität hinweisen. Die minimale klinisch relevante Differenz (MCID) wurde mit 7,35 Punkten angegeben.
Zu Studienbeginn und 3 Monate nach Studienbeginn.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität (SF-12-Gesundheitsumfrage)
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach Baseline.
Lebensqualität (Short Form-12 Health Survey, SF-12). Die Lebensqualität wird mit dem Short Form-12 Health Survey (SF-12) bewertet, der zwei Komponenten-Scores liefert: den Physical Component Summary (PCS) und den Mental Component Summary (MCS). Jeder Komponenten-Score reicht von 0 bis 100, wobei höhere Scores auf einen besseren empfundenen Gesundheitszustand hinweisen.
Baseline und 3 Monate nach Baseline.
Emotionaler Status (Hospital Anxiety and Depression Scale - HADS)
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Der emotionale Status wird mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bewertet, einem validierten Instrument zur Erfassung von Symptomen von Angst und Depression in klinischen Populationen. Die Skala besteht aus zwei Subskalen (Angst und Depression), die jeweils von 0 bis 21 reichen, wobei höhere Werte auf eine stärkere Symptomausprägung hinweisen.
Baseline und 3 Monate
Belastung der Pflegeperson (Zarit Burden Interview)
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach Baseline.
Die Belastung der Pflegeperson wird mit dem Zarit Burden Interview (ZBI) bewertet, einem validierten Instrument, das die wahrgenommene Belastung von Pflegenden von Personen mit chronischen Erkrankungen misst.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 88, wobei höhere Punktzahlen eine größere Belastung der Pflegeperson anzeigen.
Baseline und 3 Monate nach Baseline.
Funktionelle Beeinträchtigung (Sheehan Disability Scale)
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach Baseline.
Die funktionelle Beeinträchtigung in Arbeit/Schule, Sozialleben und Familienleben wird mittels der Sheehan Disability Scale (SDS) bewertet, einem validierten Selbsteinschätzungsinstrument. Die Skala besteht aus drei Items, die jeweils von 0 bis 10 bewertet werden, was einen Gesamtwert von 0 bis 30 ergibt, wobei höhere Werte eine stärkere funktionelle Beeinträchtigung anzeigen.
Baseline und 3 Monate nach Baseline.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Kenea, C. D., Abessa, T. G., Lamba, D., & Bonnechère, B. (2025). Immersive Virtual Reality in Stroke Rehabilitation: A Systematic Review and Meta-Analysis of Its Efficacy in Upper Limb Recovery. Journal of Clinical Medicine, 14(6), 1783. https://doi.org/10.3390/jcm14061783
  • Hao, J., He, Z., Yu, X., & Remis, A. (2023). Comparison of immersive and non-immersive virtual reality for upper extremity functional recovery in patients with stroke: A systematic review and network meta-analysis. Neurological Sciences, 44(8), 2679-2697. https://doi.org/10.1007/s10072-023-06742-8
  • Hao, J., Xie, H., Harp, K., Chen, Z., & Siu, K. C. (2022). Effects of Virtual Reality Intervention on Neural Plasticity in Stroke Rehabilitation: A Systematic Review. In Archives of Physical Medicine and Rehabilitation (Vol. 103, Issue 3). https://doi.org/10.1016/j.apmr.2021.06.024
  • Howard, M. C., Gutworth, M. B., & Jacobs, R. R. (2021). A meta-analysis of virtual reality training programs. Computers in Human Behavior, 121, 106808. https://doi.org/10.1016/j.chb.2021.106808
  • Jyotirekha, D., & Rajanikant, G. K. (2018). Post stroke depression: The sequelae of cerebral stroke. 90, 104-114. https://doi.org/10.1016/j.neubiorev.2018.04.005
  • Karamians, R., Proffitt, R., Kline, D., & Gauthier, L. V. (2020b). Effectiveness of Virtual Reality- and Gaming-Based Interventions for Upper Extremity Rehabilitation Poststroke: A Meta-analysis. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 101(5), 885-896. https://doi.org/10.1016/j.apmr.2019.10.195
  • Laver, K. E., Lange, B., George, S., Deutsch, J. E., Saposnik, G., Chapman, M., & Crotty, M. (2025). Virtual reality for stroke rehabilitation. Cochrane Database of Systematic Reviews, 2025(6). https://doi.org/10.1002/14651858.CD008349.pub5
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  • Martin-Carrasco, M., Otermin, P., & Pérez-Camo, J. (2020). EDUCA study: Psychometric properties of the Spanish version of the Zarit Caregiver Burden Scale. 14(6), 705-711. https://doi.org/doi: 10.1080/13607860903586094.
  • Mekbib, D. B., Debeli, D. K., Zhang, L., Fang, S., Shao, Y., Yang, W., Han, J., Jiang, H., Zhu, J., Zhao, Z., Cheng, R., Ye, X., Zhang, J., & Xu, D. (2021). A novel fully immersive virtual reality environment for upper extremity rehabilitation in patients with stroke. Annals of the New York Academy of Sciences, 1493(1), 75-89. https://doi.org/10.1111/nyas.14554
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  • Négyessy, L., Pálfi, E., Ashaber, M., Palmer, C., Jákli, B., Friedman, R. M., Chen, L. M., & Roe, A. W. (2013). Intrinsic horizontal connections process global tactile features in the primary somatosensory cortex: Neuroanatomical evidence. Journal of Comparative Neurology, 521(12), 2798-2817. https://doi.org/10.1002/cne.23317
  • Olana, D. D., Abessa, T. G., Lamba, D., Triccas, L. T., & Bonnechere, B. (2025). Effect of virtual reality-based upper limb training on activity of daily living and quality of life among stroke survivors: A systematic review and meta-analysis. Journal of NeuroEngineering and Rehabilitation, 22(1), 92. https://doi.org/10.1186/s12984-025-01603-1
  • Pollock, A., Farmer, S. E., Brady, M. C., Langhorne, P., Mead, G. E., Mehrholz, J., & Van Wijck, F. (2014). Interventions for improving upper limb function after stroke. Cochrane Database of Systematic Reviews, 2014(11). https://doi.org/10.1002/14651858.CD010820.pub2
  • Quintana, J. M., Padierna, A., & Esteban, C. (2003). Evaluation of the psychometric characteristics of the Spanish version of the Hospital Anxiety and Depression Scale. 107(3), 216-221. https://doi.org/10.1034/j.1600-0447.2003.00062.x
  • Schaechter, J. D. (2004). Motor rehabilitation and brain plasticity after hemiparetic stroke. Progress in Neurobiology, 73(1), 61-72. https://doi.org/10.1016/j.pneurobio.2004.04.001
  • Serino, A., & Haggard, P. (2010). Touch and the body. Neuroscience & Biobehavioral Reviews, 34(2), 224-236. https://doi.org/10.1016/j.neubiorev.2009.04.004
  • Soleimani, M., Ghazisaeedi, M., & Heydari, S. (2024). The efficacy of virtual reality for upper limb rehabilitation in stroke patients: A systematic review and meta-analysis. BMC Medical Informatics and Decision Making, 24(1), 135. https://doi.org/10.1186/s12911-024-02534-y
  • Sung, H. J., You, S. H., Hallett, M., Yun, W. C., Park, C. M., Cho, S. H., Lee, H. Y., & Kim, T. H. (2005). Cortical reorganization and associated functional motor recovery after virtual reality in patients with chronic stroke: An experimenter-blind preliminary study. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 86(11). https://doi.org/10.1016/j.apmr.2005.04.015
  • Vilagut, G., & Valderas, J. M. (2008). Interpretación de los cuestionarios de salud SF-36 y SF-12 en España: Componentes físico y mental. 130(19), 726-735. https://doi.org/10.1157/13121076
  • Zhang, J. J. Q., Fong, K. N. K., Welage, N., & Liu, K. P. Y. (2018). The activation of the mirror neuron system during action observation and action execution with mirror visual feedback in stroke: A systematic review. In Neural Plasticity (Vol. 2018). https://doi.org/10.1155/2018/2321045
  • Zhang, J., Liu, M., Yue, J., Yang, J., Xiao, Y., Yang, J., & Cai, E. (2025). Effects of virtual reality with different modalities on upper limb recovery: A systematic review and network meta-analysis on optimizing stroke rehabilitation. Frontiers in Neurology, 16, 1544135. https://doi.org/10.3389/fneur.2025.1544135

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22/459_E

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten, die den in dieser Studie berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, werden auf angemessene Anfrage an den entsprechenden Prüfer verfügbar sein. Die Daten werden nach Anonymisierung geteilt, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu schützen und gemäß den anwendbaren Datenschutzbestimmungen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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