Étude NIMA sur le Cancer du Côlon (NIMA)

Les patients atteints d'un cancer du côlon présentent fréquemment une altération nutritionnelle, une inflammation systémique et une perte précoce de masse musculaire avant même le traitement chirurgical. Ces conditions peuvent être exacerbées par le stress chirurgical, la réduction des apports et l'inactivité physique postopératoire, entraînant un retard de récupération, un déclin fonctionnel et une altération de la qualité de vie. Les interventions ciblant l'état nutritionnel et fonctionnel tout au long de la période périopératoire peuvent contribuer à améliorer la réserve physiologique et à soutenir la récupération postopératoire.

L'étude NIMA (Évaluation Nutritionnelle, Inflammatoire et Musculaire) est conçue pour évaluer l'impact des soins nutritionnels périopératoires et des stratégies d'activité physique postopératoire sur la récupération, la force musculaire, l'état nutritionnel, l'inflammation, la santé métabolique et le microbiote intestinal chez les adultes subissant une chirurgie pour cancer du côlon. L'étude combine la prise en charge nutritionnelle préopératoire de routine avec une intervention postopératoire structurée et une période de suivi, permettant d'évaluer les changements à court et moyen terme pendant la récupération.

Cadre et population de l'étude : Cette étude inclut des patients adultes diagnostiqués avec un cancer du côlon de stades I à III (classification TNM) qui subissent un traitement chirurgical à l'Hospital Universitario Virgen de la Victoria à Malaga, en Espagne. Les participants sont identifiés et recrutés avant la chirurgie via les voies cliniques standard. Tous les participants fournissent un consentement éclairé écrit avant l'inclusion. L'étude est menée conformément aux principes éthiques et a été approuvée par le comité d'éthique approprié.

Phase de préhabilitation (soins nutritionnels préopératoires) : Environ deux semaines avant la chirurgie, les patients suivent une phase de préhabilitation intégrée aux soins cliniques de routine fournis par le service d'endocrinologie et de nutrition. Cette phase comprend l'évaluation et l'optimisation de l'état nutritionnel par une évaluation clinique, un suivi et une supplémentation orale hypercalorique et hyperprotéique si indiqué. L'objectif est d'améliorer l'état métabolique et la réserve physiologique avant le stress chirurgical.

Traitement chirurgical et soins postopératoires standard : Tous les participants subissent un traitement chirurgical standard et une prise en charge oncologique postopératoire selon la pratique clinique institutionnelle. La participation à l'étude ne modifie pas les procédures chirurgicales, les soins postopératoires immédiats ou le traitement oncologique.

Interventions postopératoires (conception factorielle) : Environ un mois après la chirurgie, une fois la récupération postopératoire initiale atteinte, les participants entrent dans la phase d'intervention (visite de référence). Les participants sont assignés au hasard à l'un des quatre groupes d'étude selon un plan factoriel 2×2 :

• Soins nutritionnels standard + recommandations générales d'activité physique
• Soins nutritionnels standard + programme d'exercice supervisé
• Supplémentation nutritionnelle renforcée (bêta-hydroxy bêta-méthylbutyrate [HMB] et vitamine D) + recommandations générales d'activité physique
• Supplémentation nutritionnelle renforcée (HMB et vitamine D) + programme d'exercice supervisé La supplémentation nutritionnelle renforcée consiste en HMB combiné à de la vitamine D (et du calcium, le cas échéant), administré en plus des soins nutritionnels standard.

Le programme d'activité physique supervisé consiste en des exercices structurés, progressifs de résistance et fonctionnels adaptés à l'état postopératoire de chaque participant, ciblant les principaux groupes musculaires pour améliorer la force musculaire et la capacité fonctionnelle. Les participants assignés à l'activité physique générale reçoivent des recommandations standard selon la pratique clinique de routine. Les niveaux d'activité physique sont évalués objectivement à l'aide d'un accéléromètre portable.

Suivi et évaluations : Environ un mois après la chirurgie, une fois la récupération postopératoire initiale atteinte, les participants entrent dans la phase d'intervention et d'évaluation (visite de référence) et sont suivis pendant environ six mois, avec des évaluations de suivi vers 3 et 6 mois. Une évaluation morphofonctionnelle complète est réalisée au départ et répétée à 6 mois, incluant la composition corporelle, la force musculaire, la performance fonctionnelle et l'évaluation nutritionnelle à l'aide de techniques telles que l'analyse d'impédance bioélectrique, l'échographie nutritionnelle et des tests fonctionnels standardisés. Des tests supplémentaires de force et de résistance sont également réalisés dans le cadre des évaluations spécifiques de l'étude. Des échantillons biologiques (sang, urine et selles) sont collectés à des moments prédéfinis pour évaluer les paramètres métaboliques, inflammatoires et liés au microbiote. Lors de la visite à 3 mois, une évaluation partielle est réalisée, incluant des mesures cliniques, fonctionnelles et basées sur des questionnaires sélectionnés (incluant des questionnaires validés évaluant l'état de santé, la qualité de vie, l'apport alimentaire, les niveaux d'activité physique et le bien-être psychologique), permettant d'évaluer les changements à court et moyen terme pendant la récupération postopératoire. Pour les participants assignés au programme d'activité physique structuré et supervisé, l'adhésion, l'intensité et les schémas d'activité physique sont surveillés objectivement à l'aide d'un accéléromètre portable, porté pendant 7 jours consécutifs chaque mois tout au long de la période de suivi, fournissant des données quantitatives sur le comportement d'activité physique en conditions réelles.

Pertinence de l'étude : En intégrant les soins nutritionnels périopératoires avec des interventions postopératoires structurées dans un plan factoriel, l'étude NIMA vise à déterminer les effets indépendants et combinés de la supplémentation nutritionnelle et de l'activité physique sur la récupération. Les résultats peuvent contribuer à optimiser les soins périopératoires et à améliorer les résultats fonctionnels chez les patients subissant une chirurgie pour cancer du côlon.